Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogrammer for kvinder med PCOS

29. marts 2026 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University

Undersøgelse af effektiviteten af et digitalt rehabiliteringsstøttet kombineret træningsprogram i behandlingen af polycystisk ovariesyndrom

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af et digitalt rehabiliteringsstøttet kombineret træningsprogram for kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Deltagere i alderen 18-40 år vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: en digital rehabiliteringsgruppe, en ansigt-til-ansigt træningsgruppe og en fysisk aktivitetsrådgivningsgruppe. Interventionen vil vare 8 uger, med træning udført tre gange om ugen. Resultaterne vil omfatte DNA-methylering, hormonelle og metaboliske parametre, antropometriske målinger, kropsammensætning, muskelstyrke, basal stofskifte, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, menstruationscyklusregelmæssighed, træningsoverholdelse og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk Ovary Syndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse forbundet med metaboliske, hormonelle og reproduktive dysfunktioner. Motion er en nøglekomponent i behandlingen af PCOS; dog forbliver overholdelse af motionsprogrammer en stor udfordring.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et digitalt rehabiliteringsstøttet kombineret motionsprogram sammenlignet med ansigt-til-ansigt overvåget motion og fysisk aktivitetsrådgivning.

Deltagere i alderen 18-40 år vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper:

  1. Ansigt-til-ansigt motionsgruppe
  2. Digital rehabiliteringsgruppe
  3. Fysisk aktivitetsrådgivningsgruppe Interventionen vil vare i 8 uger, med motionssessioner afholdt tre gange om ugen.

Ansigt-til-ansigt-gruppen vil deltage i overvågede motionssessioner afholdt af fysioterapeut. Den digitale rehabiliteringsgruppe vil udføre det samme motionsprotokol som ansigt-til-ansigt-gruppen online, live (synkront), under vejledning af fysioterapeut. Rådgivningsgruppen vil modtage anbefalinger til fysisk aktivitet.

Resultatmål vil omfatte epigenetiske ændringer (DNA-methylering), hormonelle og metaboliske parametre, antropometriske målinger, kropsammensætning, muskelstyrke, basal stofskifte, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, regelmæssighed i menstruationscyklus, motionsoverholdelse og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Kübra Arslan
        • Underforsker:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Underforsker:
          • Şafak Yiğit, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne (Rotterdam, 2003) og af en speciallæge.

Tilstedeværelsen af mindst to af følgende tre kriterier vil blive betragtet som tilstrækkelig for en diagnose af PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne: (i) historie med uregelmæssig menstruation med oligo/anovulation, (ii) kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme, (iii) påvisning af polycystisk æggestoksbillede på ultralydsscanning.

  • At have tilstrækkelige teknologiske færdigheder til at deltage i behandlingen online (evne til at bruge videokonferenceapplikationer)
  • Frivillig deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer med akutte infektioner
  • Ukontrolleret arytmi, hypertension, diabetes og ustabil angina pectoris
  • Nedsat samarbejdsevne, ortopædiske og neurologiske problemer, der kan hindre vurdering og programdeltagelse
  • Personer med historie for skade eller operation i nedre ekstremitet inden for de sidste seks måneder
  • Personer med klasse III-fedme i henhold til WHO-klassifikation (BMI > 40 kg/m2) (WHO, 2000)
  • Personer, der modtager medicinsk behandling til vægttab (liraglutid, semaglutid, orlistat, bupropion/naltrexon, tizepatid) eller deltager i et struktureret diætprogram i løbet af studieperioden
  • Personer, der aktivt deltager i et andet motionsprogram
  • Personer, der har taget antihypertensiv, insulinfølsomhedsøgende eller hormonel præventionsmedicin inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigt-til-ansigt Træningsgruppe
Deltagerne vil udføre kombinerede træningssessioner med en fysioterapeut tre gange om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Ansigt-til-ansigt-træning
Deltagerne vil udføre det samme kombinerede træningsprogram (aerob og modstandstræning), som studieteamet leverer personligt. Sessionerne overvåges direkte i en klinisk setting.
Eksperimentel: Digital Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil udføre et kombineret motionsprogram via digitale rehabiliteringsværktøjer sammen med en fysioterapeut tre gange om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Digital rehabilitering
Deltagerne vil udføre et kombineret træningsprogram (aerob og modstandsøvelser) gennem en digital rehabiliteringsplatform.
Ingen indgriben: Gruppe for fysisk aktivitetsrådgivning
Deltagerne vil modtage anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DNA-methyleringsniveauer hos kvinder med PCOS
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Genomvid DNA-methyleringsanalyse vil blive brugt til at måle methylation i blodprøver taget ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonparameter Testosteron
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Serumtestosteronniveauer vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger.
Hormonparameter Luteiniserende Hormon
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Serumniveauer af luteiniserende hormon (LH) vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Hormonparameter Follikelstimulerende Hormon
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Serumniveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolsk parameter Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evalueringen af fastende blodglukose (FPG) vil blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolsk Parameter Insulin Niveau
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evaluering af insulin-niveauet vil blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolisk Parameter Højt-Densitets Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evalueringen af high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) vil blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolsk Parameter Low-Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evaluering af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) vil blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolsk parameter Total Kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evalueringen af total kolesterol vil der blive målt hos alle deltagere på baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolisk Parameter Triglycerider
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evaluering af triglycerider vil der blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Metabolsk Parameter C-reaktivt Protein
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
For evaluering af C-reaktivt protein (CRP) vil blive målt hos alle deltagere ved baseline og efter 8 uger.
Baseline og efter 8 uger
Anthropometriske målinger Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Taljemål vil blive målt med standardiseret målebånd.
Baseline og efter 8 uger
Anthropometriske Målinger Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Hofteomkreds vil blive målt med standardiseret målebånd.
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes BMI vil blive målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes kropsfedtmasse (kg) måles ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Fedtprocent
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes kropsfedtprocent (%) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Kropsmuskelprocent
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes kropsmuskelprocent (%) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Krops Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes kropsmuskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Fedtfri Kropsmasse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes magre kropsmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Kropskomposition Viskeralt Fedt
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes visceralt fedt vil blive målt ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Baseline og efter 8 uger
Basalstofskifte
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Basal stofskifte målinger vil blive taget ved hjælp af en portabel indirekte kalorimeter.
Baseline og 8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Vurdering af perifer muskelstyrke vil omfatte målinger af musculus quadriceps femoris styrke og håndgreb styrke. En elektronisk hånddynamometer vil blive brugt til at vurdere musculus quadriceps femoris styrke. Deltagernes grebstyrke vil blive målt ved hjælp af en Jamar hydraulisk hånddynamometer.
Baseline og 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med en bærbar aktivitetsmonitor, der registrerer dagligt skridttal og aktivitetsminutter.
Baseline og efter 8 uger
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Den tyrkiske version af Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Quality of Life-50 Questionnaire (PCOSQ-50) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Skalaens samlede score og underskalaer beregnes ved hjælp af en skala med værdierne aldrig 5, sjældent 4, nogle gange 3, ofte 4 og altid 1. Den samlede score spænder fra 50 til 250 point.
Baseline og efter 8 uger.
Ændring i menstruationscyklusens regelmæssighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringer i menstruationscyklusens regelmæssighed vurderes ved baseline og efter 8 uger ved hjælp af daglige logbøger.
Baseline og efter 8 uger
Overholdelse af træning
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes tilstedeværelse og overholdelse af sessionerne vil blive direkte overvåget af fysioterapeuten. Tilstedeværelse vil blive fastlagt ud fra antallet af deltagne sessioner, i alt 24 sessioner. Tilstedeværelse defineres som deltagelse i mindst 80% af de planlagte træningssessioner.
Baseline og efter 8 uger
Tilfredshed med træning
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Deltagernes tilfredshedsniveau med motionsprogrammerne vil blive vurderet ved hjælp af Global Rating of Change (GRC). Deltagerne vil blive bedt om at udtrykke deres tilfredshedsniveau med applikationen ved hjælp af et enkelt spørgsmål. De vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed på en 5-punkts Likert-skala, hvor "1" repræsenterer meget dårlig tilfredshed og "5" repræsenterer meget god tilfredshed.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og institutionelle regler på Biruni Universitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigt-til-ansigt-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner