Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программы физических упражнений для женщин с СПКЯ

16 июня 2026 г. обновлено: Buket AKINCI, Biruni University

Исследование эффективности цифровой реабилитационной поддержки комбинированной программы упражнений в лечении синдрома поликистозных яичников

Это исследование направлено на изучение эффективности цифровой реабилитационно-поддерживаемой комбинированной программы упражнений у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Участницы в возрасте 18-40 лет будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа цифровой реабилитации, группа очных упражнений и группа консультирования по физической активности. Вмешательство продлится 8 недель, упражнения будут выполняться три раза в неделю. Исходы будут включать метилирование ДНК, гормональные и метаболические параметры, антропометрические измерения, состав тела, мышечную силу, основной обмен веществ, уровень физической активности, качество жизни, регулярность менструального цикла, приверженность упражнениям и удовлетворенность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное расстройство, связанное с метаболическими, гормональными и репродуктивными нарушениями. Физические упражнения являются ключевым компонентом в лечении СПКЯ, однако соблюдение программ упражнений остается серьезной проблемой.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности цифровой реабилитации с комбинированной программой упражнений по сравнению с очными контролируемыми упражнениями и консультированием по физической активности.

Участники в возрасте 18-40 лет будут случайным образом распределены на три группы:

  1. Группа очных упражнений
  2. Группа цифровой реабилитации
  3. Группа консультирования по физической активности. Вмешательство продлится 8 недель, занятия будут проводиться три раза в неделю.

Группа очных занятий будет участвовать в контролируемых занятиях под руководством физиотерапевта. Группа цифровой реабилитации будет выполнять ту же программу упражнений, что и очная группа, онлайн, в режиме реального времени (синхронно), под руководством физиотерапевта. Группа консультирования получит рекомендации по физической активности.

Исходные показатели будут включать эпигенетические изменения (метилирование ДНК), гормональные и метаболические параметры, антропометрические измерения, состав тела, мышечную силу, основной обмен веществ, уровень физической активности, качество жизни, регулярность менструального цикла, соблюдение упражнений и удовлетворенность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Buket Akinci, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +905056415692
  • Электронная почта: bakinci@biruni.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kübra Arslan, MsC
  • Номер телефона: +905439470584
  • Электронная почта: kbra.arslan96@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34015
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +90 505 641 5692
          • Электронная почта: bakinci@biruni.edu.tr
        • Контакт:
          • Kübra Arslan
          • Номер телефона: +90 543 947 0584
          • Электронная почта: kbra.arslan96@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Buket Akıncı, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Kübra Arslan
        • Младший исследователь:
          • Volkan Turan, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Tuğba Elgün, PhD
        • Младший исследователь:
          • Şafak Yiğit, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-40 лет с диагнозом СПКЯ по критериям Роттердама (Роттердам, 2003) и подтвержденным врачом-специалистом.

Наличие как минимум двух из следующих трех критериев будет считаться достаточным для диагностики СПКЯ согласно критериям Роттердама: (i) анамнез нерегулярных менструаций с олиго-/ановуляцией, (ii) клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении, (iii) выявление поликистозных изображений яичников при ультразвуковом исследовании.

  • Наличие достаточных технических навыков для участия в лечении онлайн (умение использовать приложения для видеоконференций)
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Лица с острыми инфекциями
  • Неконтролируемые аритмия, гипертония, диабет и нестабильная стенокардия
  • Нарушение сотрудничества, ортопедические и неврологические проблемы, которые могут затруднить оценку и участие в программе
  • Лица с травмой или операцией на нижних конечностях в последние шесть месяцев
  • Лица с ожирением III класса по классификации ВОЗ (ИМТ > 40 кг/м2) (ВОЗ, 2000)
  • Лица, получающие медикаментозное лечение для снижения веса (лираглутид, семаглутид, орлистат, бупропион/налтрексон, тирзепатид) или участвующие в структурированной диетической программе в период исследования
  • Лица, активно участвующие в другой программе физических упражнений
  • Лица, принимавшие антигипертензивные, инсулин-сенсибилизирующие или гормональные контрацептивные препараты в последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа очных физических упражнений
Участники будут выполнять комбинированные занятия с физиотерапевтом три раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Упражнения лицом к лицу
Участники будут выполнять одну и ту же комбинированную программу упражнений (аэробные и силовые упражнения), которую лично проводит команда исследования. Сеансы проходят под непосредственным наблюдением в клинических условиях.
Экспериментальный: Группа цифровой реабилитации
Участники будут выполнять комбинированную программу упражнений с использованием цифровых средств реабилитации под руководством физиотерапевта три раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Цифровая реабилитация
Участники будут выполнять комбинированную программу упражнений (аэробные и силовые упражнения) через цифровую платформу реабилитации.
Без вмешательства: Группа консультирования по физической активности
Участники получат рекомендации по физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней метилирования ДНК у женщин с СПКЯ
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
Геномный анализ метилирования ДНК будет использоваться для измерения метилирования в образцах крови, взятых на исходном уровне и через 8 недель.
Исходные данные и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормональный параметр Тестостерон
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель.
Уровень тестостерона в сыворотке крови будет измерен в начале исследования и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель.
Гормональный параметр Лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель
Уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке будут измерены на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и после 8 недель
Гормональный параметр Фолликулостимулирующий гормон
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке будет измерен на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Метаболический параметр Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Для оценки уровня глюкозы в крови натощак (FPG) будут проведены измерения у всех участников в начале исследования и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Метаболический параметр Уровень инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Для оценки уровня инсулина будут проведены измерения у всех участников на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Метаболический параметр Липопротеины высокой плотности (Холестерин ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Для оценки холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) будут проведены измерения у всех участников на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Метаболический параметр Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель
Для оценки холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) измерения будут проводиться у всех участников на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и после 8 недель
Метаболический параметр Общий холестерин
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
Для оценки общего холестерина измерения будут проведены у всех участников в начале исследования и через 8 недель.
Исходные данные и через 8 недель
Метаболический параметр Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Для оценки уровня триглицеридов измерения будут проводиться у всех участников на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Метаболический параметр C-реактивный белок
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Для оценки С-реактивного белка (CRP) будут измеряться у всех участников на исходном уровне и через 8 недель.
Исходный уровень и через 8 недель
Антропометрические измерения Окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель
Окружность талии будет измерена с использованием стандартизированной ленты.
Исходный уровень и после 8 недель
Антропометрические измерения окружности бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Обхват бедра будет измеряться с помощью стандартной сантиметровой ленты.
Исходный уровень и через 8 недель
Состав тела Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Индекс массы тела (ИМТ) участников будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
Исходный уровень и через 8 недель
Состав тела Масса жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Масса жировой ткани участников (кг) будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
Исходный уровень и через 8 недель
Состав тела Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
Процент жира в организме участников (%) будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
Исходные данные и через 8 недель
Состав тела Процент мышечной массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Процент мышечной массы тела участников (%) будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (BIA).
Исходный уровень и через 8 недель
Состав тела Мышечная масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Масса мышечной ткани тела участников (кг) будет измеряться с помощью биоэлектрического импедансного анализа (БИА).
Исходный уровень и через 8 недель
Состав тела: безжировая масса тела
Временное ограничение: До и через 8 недель
Масса безжировой ткани участников (кг) будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (BIA).
До и через 8 недель
Состав тела Висцеральный жир
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Висцеральный жир участников будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (BIA).
Исходный уровень и через 8 недель
Основной обмен веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Измерения основного обмена веществ будут проводиться с использованием портативного непрямого калориметра.
Исходный уровень и 8 недель
Сила периферических мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Оценка силы периферических мышц будет включать измерение силы четырехглавой мышцы бедра и силы хвата кисти. Для оценки силы четырехглавой мышцы бедра будет использоваться электронный динамометр для кисти. Сила хвата участников будет измеряться с помощью гидравлического динамометра для кисти марки Jamar.
Исходный уровень и 8 недель
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель
Уровень физической активности будет измеряться с помощью носимого монитора активности, который отслеживает ежедневное количество шагов и минут активности.
Исходный уровень и после 8 недель
Изменение оценки качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель.
Для оценки качества жизни будет использоваться турецкая версия опросника качества жизни при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) PCOSQ-50 (Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Questionnaire). Общий балл и баллы субшкал рассчитываются по шкале со значениями: никогда 5, редко 4, иногда 3, часто 4, всегда 1. Общий балл варьируется от 50 до 250 баллов.
Исходный уровень и через 8 недель.
Изменение регулярности менструального цикла
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменения регулярности менструального цикла будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель с использованием ежедневных дневников.
Исходный уровень и через 8 недель
Соблюдение режима упражнений
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
Посещаемость участников и соблюдение ими графика занятий будут непосредственно контролироваться физиотерапевтом. Посещаемость будет определяться на основе количества посещённых занятий, всего 24 занятия. Посещаемость определяется как присутствие не менее чем на 80% запланированных тренировочных занятий.
Исходные данные и через 8 недель
Удовлетворение от физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Уровень удовлетворенности участников программами упражнений будет оцениваться с использованием Глобальной шкалы изменений (GRC). Участникам будет предложено выразить уровень удовлетворенности использованием приложения с помощью одного вопроса. Их попросят оценить свою удовлетворенность по 5-балльной шкале Лайкерта, где «1» означает очень низкую удовлетворенность, а «5» — очень высокую удовлетворенность.
Исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Следователи

  • Главный следователь: Buket Akıncı, Prof. Dr., Biruni University, Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-KAEK-49-PCOS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы из-за соображений конфиденциальности и институциональных правил Университета Бируни.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться