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- 임상시험 NCT07511075
신생아 중환자실에서 Reach Out and Read 프로그램 도입의 영향
2026년 4월 6일 업데이트: Catherine Caruso
신생아 중환자실에서의 발달 촉진; 새로운 공유 독서 프로그램
이것은 두 개의 군을 대상으로 한 전후 준실험적 연구입니다.
먼저, 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 부모-영아 쌍의 기준 코호트를 등록하고, 세 시점(입원 시, 퇴원 시, 퇴원 후 1개월)에서 설문조사를 실시하여, 공유 독서 프로그램이 없는 상태에서 NICU 내 공유 독서에 대한 기준 습관, 태도 및 장벽을 파악했습니다.
그런 다음, 전국 외래 프로그램을 NICU 환경에 맞게 수정한 공유 독서 프로그램인 Reach Out and Read(ROR)를 NICU에서 시행했습니다.
이후, NICU에 입원한 부모-영아 쌍의 후속 코호트, 즉 "ROR" 코호트를 등록하고, 동일한 세 시점에서 설문조사를 실시했습니다.
우리는 NICU에서 공유 독서를 촉진하기 위한 ROR NICU의 실행 가능성, 수용성 및 예비 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
부모-영아 쌍은 다음과 같은 기준으로 모집되었습니다:
포함 기준:
- 신생아 중환자실에 14일 이하의 나이로 새로 입원한 경우
- 예상 재원 기간이 2주 이상인 경우
- 영어 또는 스페인어 사용 가능
제외 기준:
- 생존 불가능한 신생아 또는 생존 가능성이 불확실한 경우
- 불연속적인 사회적 상황 또는 부모/영아 분리가 있는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ROR(Reach Out and Read) 코호트
이 그룹의 부모-영아 쌍은 영아의 신생아중환자실(NICU) 입원 기간 동안 2주마다 공유 독서에 대한 예방적 지침과 함께 아동용 책을 제공받았습니다.
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신생아 중환자실(Neonatal Intensive Care Unit, NICU)에서의 '리치 아웃 앤 리드(Reach Out and Read)' 프로그램(ROR NICU)이 시행되었습니다.
신생아 중환자실에 입원한 모든 영아는 입원 기간 동안 2주마다 공동 독서에 대한 교육/예방적 지침과 함께 책을 한 권씩 받게 됩니다.
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간섭 없음: 베이스라인, ROR(Reach Out and Read) 이전 코호트
신생아집중치료실(NICU)에서 공유 독서 프로그램 Reach Out and Read에 노출되지 않은 부모-영아 짝의 기준 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기적인 독서 비율
기간: 시간점 1: 기준선. 시간점 2: 기준선 이후 평균 6주. 시간점 3: 시간점 2 이후 4주
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부모가 보고한 지난 주 공동 읽기 빈도(일/주)로, "정기적 읽기"는 주당 최소 3회 이상으로 정의됨.
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시간점 1: 기준선. 시간점 2: 기준선 이후 평균 6주. 시간점 3: 시간점 2 이후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입을 받은 적격 영아의 비율
기간: 유아 퇴원 후, 기준선으로부터 평균 6주.
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이 프로그램 충실도 측정은 NICU에 입원 및 퇴원한 영아 중 중재(공동 독서에 대한 교육과 함께 책을 제공받는 것으로 정의됨)를 받은 영아의 수를 평가합니다.
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유아 퇴원 후, 기준선으로부터 평균 6주.
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프로그램 수용성
기간: 시점 1: 기준선. 시점 2: 기준선 이후 평균 6주. 시점 3: 시점 2 이후 4주
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프로그램에 대한 부모의 경험을 탐구하는 설문 문항과 Weiner 외 2017년의 "중재 수용성 측정" 4항목 척도 점수(리커트 척도 1-5)입니다.
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시점 1: 기준선. 시점 2: 기준선 이후 평균 6주. 시점 3: 시점 2 이후 4주
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환자당 중재 빈도 (모델 충실도)
기간: 영아 퇴원 후, 기준점으로부터 평균 6주
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각 ROR 코호트 영아가 입원 중에 책을 받은 빈도와 시기가 추적되었습니다
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영아 퇴원 후, 기준점으로부터 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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