Impact de la mise en œuvre de Reach Out and Read dans l'unité de soins intensifs néonatals
6 avril 2026 mis à jour par: Catherine Caruso
Promotion du développement en unité de soins intensifs néonatals ; un nouveau programme de lecture partagée
Il s'agit d'une étude quasi-interventionnelle pré/post avec deux bras.
Dans un premier temps, nous avons recruté une cohorte de base de dyades parent-nourrisson admises en unité de soins intensifs néonatals (USIN) et les avons interrogées à trois moments (admission, sortie et un mois après la sortie) pour caractériser les habitudes, attitudes et obstacles de base concernant la lecture partagée en USIN en l'absence d'un programme de lecture partagée.
Nous avons ensuite mis en œuvre Reach Out and Read (ROR) en USIN, un programme de lecture partagée adapté du programme national ambulatoire au cadre de l'USIN.
Puis, nous avons recruté une cohorte ultérieure de dyades parent-nourrisson admises en USIN, notre cohorte "ROR", et les avons interrogées aux trois mêmes moments.
Nous avons évalué la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de ROR USIN pour promouvoir la lecture partagée en USIN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les dyades parent-nourrisson ont été recrutées selon les critères suivants :
Critères d'inclusion :
- Nouvelle admission néonatale en USIN à 14 jours ou moins
- Séjour estimé de 2 semaines ou plus
- Langue parlée : anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés non viables ou avec viabilité incertaine
- Familles en situation sociale discontinue ou séparation parent/nourrisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte ROR (Reach Out and Read)
Les dyades parent-nourrisson de ce groupe ont reçu des livres pour enfants associés à des conseils anticipés sur la lecture partagée toutes les deux semaines pendant le séjour du nourrisson en unité de soins intensifs néonatals.
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Le programme Reach Out and Read en USIN (ROR NICU) a été mis en œuvre.
Tous les nourrissons admis en USIN reçoivent un livre associé à une éducation/des conseils anticipatifs sur la lecture partagée toutes les deux semaines pendant leur admission en USIN.
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Aucune intervention: Cohorte de référence, avant ROR (avant Reach Out and Read)
Cohorte de référence de dyades parent-nourrisson non exposées au programme de lecture partagée Reach Out and Read en USIN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lecture régulière
Délai: Point temporel 1 : ligne de base. Point temporel 2 : moyenne 6 semaines après la ligne de base. Point temporel 3 : 4 semaines après le point temporel 2
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Fréquence de lecture partagée déclarée par les parents (jours/semaine) au cours de la dernière semaine, avec une « lecture régulière » définie comme au moins 3 fois par semaine.
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Point temporel 1 : ligne de base. Point temporel 2 : moyenne 6 semaines après la ligne de base. Point temporel 3 : 4 semaines après le point temporel 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de nourrissons éligibles ayant reçu l'intervention
Délai: Après la sortie du nourrisson, en moyenne 6 semaines après le début de l'étude.
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Il s'agit d'une mesure de fidélité du programme évaluant combien de nourrissons admis et sortis de l'USIN ont reçu l'intervention (définie comme la réception d'un livre associée à une éducation sur la lecture partagée)
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Après la sortie du nourrisson, en moyenne 6 semaines après le début de l'étude.
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Acceptabilité du programme
Délai: Point temporel 1 : ligne de base. Point temporel 2 : moyenne 6 semaines après la ligne de base. Point temporel 3 : 4 semaines après le point temporel 2
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Questions du sondage explorant l'expérience parentale du programme et un score échelonné de 4 items de la "Mesure d'acceptabilité de l'intervention" (échelle de Likert 1-5) de Weiner et al. 2017.
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Point temporel 1 : ligne de base. Point temporel 2 : moyenne 6 semaines après la ligne de base. Point temporel 3 : 4 semaines après le point temporel 2
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Fréquence d'intervention par patient (fidélité au modèle)
Délai: Après la sortie du nourrisson, en moyenne 6 semaines après le début de l'étude
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La fréquence et le moment où chaque nourrisson de la cohorte ROR a reçu un livre pendant l'hospitalisation ont été suivis
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Après la sortie du nourrisson, en moyenne 6 semaines après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00022938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .