Impacto da Implementação do Reach Out and Read na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais
6 de abril de 2026 atualizado por: Catherine Caruso
Promoção do Desenvolvimento na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais; Um Novo Programa de Leitura Partilhada
Este é um estudo quase-intervencional pré/pós com dois braços.
Primeiro, recrutámos uma coorte de base de díades progenitor-recém-nascido admitidas na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN) e inquirimo-las em três momentos (admissão, alta e um mês após a alta) para caracterizar os hábitos, atitudes e barreiras de base relativamente à leitura partilhada na UCIN na ausência de um programa de leitura partilhada.
Implementámos depois o Reach Out and Read (ROR) na UCIN, um programa de leitura partilhada adaptado do programa nacional de ambulatório para o contexto da UCIN.
Recrutámos de seguida uma coorte subsequente de díades progenitor-recém-nascido admitidas na UCIN, a nossa coorte "ROR", e inquirimo-las nos mesmos três momentos.
Avaliámos a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do ROR UCIN para promover a leitura partilhada na UCIN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os pares progenitor-bebé foram recrutados de acordo com os seguintes critérios:
Critérios de Inclusão:
- Admissão neonatal recente na UCI Neonatal com idade inferior ou igual a 14 dias
- Estadia estimada de 2 semanas ou mais
- Falantes de inglês ou espanhol
Critérios de Exclusão:
- Neonatos não viáveis ou com viabilidade incerta
- Famílias com situações sociais descontínuas ou separação progenitor/bebé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cohorte ROR (Reach Out and Read)
As díades progenitor-bebé neste grupo receberam livros infantis combinados com orientação antecipatória sobre leitura partilhada a cada duas semanas durante a estadia do bebé na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN).
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O programa Reach Out and Read na UCIN (ROR NICU) foi implementado.
Todos os bebés admitidos na UCIN recebem um livro acompanhado de educação/orientação antecipada sobre a leitura partilhada a cada duas semanas durante a sua admissão na UCIN.
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Sem intervenção: Baseline, Coorte Pré-ROR (antes do Reach Out and Read)
Cohorte de base de díades pai-bebé não expostas ao programa de leitura partilhada Reach Out and Read na UCIN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de leitura regular
Prazo: Ponto temporal 1: linha de base. Ponto temporal 2: média de 6 semanas após a linha de base. Ponto temporal 3: 4 semanas após o ponto temporal 2
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Frequência de leitura partilhada (dias/semana) na última semana, conforme relatado pelos pais, com "leitura regular" definida como pelo menos 3 vezes por semana.
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Ponto temporal 1: linha de base. Ponto temporal 2: média de 6 semanas após a linha de base. Ponto temporal 3: 4 semanas após o ponto temporal 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de bebés elegíveis que receberam a intervenção
Prazo: Após a alta do bebé, em média 6 semanas após a linha de base.
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Esta é uma medida de fidelidade do programa que avalia quantos bebés admitidos e altas da UCI neonatal receberam a intervenção (definida como receber um livro associado a educação sobre leitura partilhada)
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Após a alta do bebé, em média 6 semanas após a linha de base.
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Aceitabilidade do programa
Prazo: Ponto temporal 1: linha de base. Ponto temporal 2: média de 6 semanas após a linha de base. Ponto temporal 3: 4 semanas após o ponto temporal 2
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Perguntas de inquérito que exploram a experiência dos pais com o programa e uma "Medida de Aceitabilidade da Intervenção" de 4 itens com pontuação escalonada (escala de Likert 1-5) de Weiner et al 2017.
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Ponto temporal 1: linha de base. Ponto temporal 2: média de 6 semanas após a linha de base. Ponto temporal 3: 4 semanas após o ponto temporal 2
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Frequência da intervenção por paciente (fidelidade ao modelo)
Prazo: Após a alta do bebé, média de 6 semanas a partir da linha de base
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A frequência e o momento em que cada bebé da coorte ROR recebeu um livro durante a admissão foi monitorizado
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Após a alta do bebé, média de 6 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00022938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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