- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511075
Reach Out and Read -ohjelman käyttöönoton vaikutus vastasyntyneiden teho-osastolla
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Catherine Caruso
Kehityksen edistäminen vastasyntyneiden teho-osastolla; Uusi yhteinen lukemisen ohjelma
Tämä on kahden ryhmän ennen/jälkeen -kvasi-interventiotutkimus.
Ensin rekrytoimme perusjoukon vanhempi-vauva -pareja, jotka otettiin vastaan lasten teho-osastolle (NICU), ja haastattelimme heitä kolmessa ajankohdassa (vastaanotto, kotiutus ja kuukausi kotiutuksen jälkeen) kuvataksemme perustason tavat, asenteet ja esteet yhteiseen lukemiseen NICU:ssa ilman yhteisen lukemisen ohjelmaa.
Tämän jälkeen toteutimme Reach Out and Read (ROR) -ohjelman NICU:ssa, yhteisen lukemisen ohjelman, joka on muokattu kansallisesta avohoidon ohjelmasta NICU-ympäristöön.
Sitten rekrytoimme seuraavan joukon vanhempi-vauva -pareja, jotka otettiin vastaan NICU:hen, "ROR"-joukkomme, ja haastattelimme heitä samoissa kolmessa ajankohdassa.
Arvioimme ROR NICU:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta yhteisen lukemisen edistämisessä NICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vanhempi-vauva-dyadit rekrytoitiin seuraavin kriteerein:
Osallistumiskriteerit:
- Uusi vastasyntyneen sisäänpano teho-osastolle alle tai tasan 14 päivän ikäisenä
- Arvioitu sairaalassaoloaika 2 viikkoa tai pidempi
- Englantia tai espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Elinkelpoiset vastasyntyneet tai ne, joiden elinkelpoisuus on epävarma
- Perheet epäjatkuvissa sosiaalisissa tilanteissa tai vanhempi/vauva-erossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ROR (Reach Out and Read) -kohortti
Tämän ryhmän vanhempi-vauva-dyadit saivat lastenkirjoja, jotka yhdistettiin ennakko-ohjeistukseen jaettua lukemista varten joka toinen viikko lapsen NICU-olosuhteiden aikana.
|
Reach Out and Read in the NICU (ROR NICU) otettiin käyttöön.
Kaikki NICU:hon otetut vauvat saavat kirjan yhdistettynä ohjaukseen/ennakko-ohjeistukseen yhteisestä lukemisesta kahden viikon välein NICU-oloajan aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Perustaso, ennen ROR:ia (ennen Reach Out and Read -ohjelmaa) kohortti
Emokohortti vanhempi-lapsi -pareista, jotka eivät ole altistuneet yhteiseen lukemiseen tähtäävälle Reach Out and Read -ohjelmalle NICU:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säännöllisen lukemisen määrä
Aikaikkuna: Aikapiste 1: perustaso. Aikapiste 2: keskimäärin 6 viikkoa perustason jälkeen. Aikapiste 3: 4 viikkoa aikapisteen 2 jälkeen
|
Vanhempien raportoima yhteisen lukemisen tiheys (päivää/viikko) viime viikolla, jossa "säännöllinen lukeminen" määritellään vähintään kolme kertaa viikossa.
|
Aikapiste 1: perustaso. Aikapiste 2: keskimäärin 6 viikkoa perustason jälkeen. Aikapiste 3: 4 viikkoa aikapisteen 2 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus kelvollisista vauvoista, jotka saivat intervention
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiuttamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa perusarvosta.
|
Tämä on ohjelman uskollisuuden mitta, joka arvioi, kuinka monelle vauvalle, joka on otettu vastaan ja kotiutettu NICU:sta, annettiin interventio (määriteltynä kirjan saamisena yhdessä jaetun lukemisen opetuksen kanssa)
|
Vastasyntyneen kotiuttamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa perusarvosta.
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Aikapiste 1: perustaso. Aikapiste 2: keskimäärin 6 viikkoa perustason jälkeen. Aikapiste 3: 4 viikkoa aikapisteen 2 jälkeen
|
Kyselykysymyksiä, joissa tutkitaan vanhempien kokemuksia ohjelmasta, ja Weiner ym. 2017 "Interventionin hyväksyttävyyden mittari" -mittarin 4 kohdetta (Likert-asteikko 1-5).
|
Aikapiste 1: perustaso. Aikapiste 2: keskimäärin 6 viikkoa perustason jälkeen. Aikapiste 3: 4 viikkoa aikapisteen 2 jälkeen
|
|
Interventiontiheys potilasta kohti (mallin noudattaminen)
Aikaikkuna: Vauvan kotiuttamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa lähtöarvosta
|
Seurattiin, kuinka usein ja milloin kukin ROR-kohortin vauva sai kirjan sairaalassa oleskelun aikana
|
Vauvan kotiuttamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa lähtöarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00022938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .