- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07511075
Auswirkungen der Implementierung von Reach Out and Read auf der Neonatologischen Intensivstation
6. April 2026 aktualisiert von: Catherine Caruso
Entwicklungsförderung auf der neonatologischen Intensivstation; Ein neues gemeinsames Leseprogramm
Dies ist eine prä-/post-quasi-interventionelle Studie mit zwei Armen.
Zunächst rekrutierten wir eine Baseline-Kohorte von Eltern-Säuglings-Dyaden, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden, und befragten sie zu drei Zeitpunkten (Aufnahme, Entlassung und einen Monat nach Entlassung), um die Baseline-Gewohnheiten, Einstellungen und Barrieren gegenüber gemeinsamem Lesen auf der NICU ohne ein gemeinsames Leseprogramm zu charakterisieren.
Anschließend implementierten wir Reach Out and Read (ROR) auf der NICU, ein gemeinsames Leseprogramm, das vom nationalen ambulanten Programm für die NICU-Umgebung angepasst wurde.
Dann rekrutierten wir eine nachfolgende Kohorte von Eltern-Säuglings-Dyaden, die auf der NICU aufgenommen wurden, unsere "ROR"-Kohorte, und befragten sie zu denselben drei Zeitpunkten.
Wir bewerteten die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von ROR NICU zur Förderung des gemeinsamen Lesens auf der NICU.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Eltern-Kind-Dyaden wurden nach folgenden Kriterien rekrutiert:
Einschlusskriterien:
- Neue neonatale Aufnahme auf die NICU im Alter von weniger als oder gleich 14 Tagen
- Voraussichtliche Verweildauer von 2 Wochen oder länger
- Englisch- oder Spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Nicht lebensfähige Neugeborene oder solche mit ungewisser Lebensfähigkeit
- Familien mit diskontinuierlichen sozialen Situationen oder Eltern-/Kind-Trennung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ROR (Reach Out and Read) Kohorte
Eltern-Säuglings-Dyaden in dieser Gruppe erhielten während des NICU-Aufenthalts des Säuglings alle zwei Wochen Kinderbücher gepaart mit antizipatorischer Beratung zum gemeinsamen Lesen.
|
Reach Out and Read in der Neugeborenen-Intensivstation (ROR NICU) wurde implementiert.
Alle auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglinge erhalten alle zwei Wochen während ihres Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation ein Buch, gepaart mit Schulung/vorausschauender Beratung zum gemeinsamen Lesen.
|
|
Kein Eingriff: Baseline, Pre-ROR (vor Reach Out and Read) Kohorte
Baseline-Kohorte von Eltern-Kind-Dyaden, die dem gemeinsamen Leseprogramm Reach Out and Read auf der Neugeborenen-Intensivstation nicht ausgesetzt waren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate of regular reading
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Ausgangswert. Zeitpunkt 2: Durchschnitt 6 Wochen nach Ausgangswert. Zeitpunkt 3: 4 Wochen nach Zeitpunkt 2
|
Von den Eltern gemeldete Häufigkeit des gemeinsamen Lesens (Tage/Woche) in der letzten Woche, wobei "regelmäßiges Lesen" als mindestens dreimal pro Woche definiert wird.
|
Zeitpunkt 1: Ausgangswert. Zeitpunkt 2: Durchschnitt 6 Wochen nach Ausgangswert. Zeitpunkt 3: 4 Wochen nach Zeitpunkt 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der berechtigten Säuglinge, die die Intervention erhielten
Zeitfenster: Nach der Entlassung des Säuglings, durchschnittlich 6 Wochen nach dem Ausgangswert.
|
Dies ist ein Maß für die Programmtreue, das bewertet, wie viele auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommene und entlassene Säuglinge die Intervention erhalten haben (definiert als Erhalt eines Buches in Verbindung mit einer Schulung zum gemeinsamen Lesen).
|
Nach der Entlassung des Säuglings, durchschnittlich 6 Wochen nach dem Ausgangswert.
|
|
Programmakzeptanz
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Baseline. Zeitpunkt 2: Durchschnittlich 6 Wochen nach Baseline. Zeitpunkt 3: 4 Wochen nach Zeitpunkt 2
|
Fragebogenfragen zur Erforschung der Erfahrungen der Eltern mit dem Programm und ein "Acceptability of Intervention Measure" 4-Punkte-Skalenwert (Likert-Skala 1-5) aus Weiner et al. 2017.
|
Zeitpunkt 1: Baseline. Zeitpunkt 2: Durchschnittlich 6 Wochen nach Baseline. Zeitpunkt 3: 4 Wochen nach Zeitpunkt 2
|
|
Häufigkeit der Intervention pro Patient (Treue zum Modell)
Zeitfenster: Nach der Entlassung des Säuglings, durchschnittlich 6 Wochen ab Ausgangswert
|
Die Häufigkeit und der Zeitpunkt, wann jedes ROR-Kohortenkind während des Klinikaufenthalts ein Buch erhielt, wurden verfolgt
|
Nach der Entlassung des Säuglings, durchschnittlich 6 Wochen ab Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00022938
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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