Влияние внедрения программы Reach Out and Read в отделении интенсивной терапии новорожденных
6 апреля 2026 г. обновлено: Catherine Caruso
Развивающее содействие в отделении интенсивной терапии новорожденных; Новая программа совместного чтения
Это квазиинтервенционное исследование до и после с двумя группами.
Сначала мы включили исходную когорту пар родитель-младенец, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), и опросили их в три временные точки (при поступлении, при выписке и через месяц после выписки), чтобы охарактеризовать исходные привычки, отношение и барьеры к совместному чтению в ОИТН при отсутствии программы совместного чтения.
Затем мы внедрили программу Reach Out and Read (ROR) в ОИТН, программу совместного чтения, адаптированную из национальной амбулаторной программы для условий ОИТН.
Затем мы включили последующую когорту пар родитель-младенец, поступивших в ОИТН, нашу когорту "ROR", и опросили их в те же три временные точки.
Мы оценили осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность программы ROR в ОИТН для продвижения совместного чтения в отделении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Родительско-младенческие диады были отобраны по следующим критериям:
Критерии включения:
- Новорожденный поступил в ОРИТН в возрасте менее или равном 14 дней
- Предполагаемая продолжительность пребывания 2 недели или более
- Владеют английским или испанским языком
Критерии исключения:
- Нежизнеспособные новорожденные или с неопределенной жизнеспособностью
- Семьи с нестабильной социальной ситуацией или разлучение родителя и младенца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта ROR (Reach Out and Read)
Родительско-младенческие диады в этой группе получали детские книги в сочетании с предупредительными рекомендациями по совместному чтению каждые две недели во время пребывания младенца в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
Программа «Reach Out and Read» была внедрена в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Все младенцы, поступившие в ОИТН, получают книгу вместе с обучением/профилактическими рекомендациями по совместному чтению каждые две недели во время их пребывания в отделении.
|
|
Без вмешательства: Базовый уровень, когорта до внедрения программы Reach Out and Read
Базисная когорта пар мать-ребёнок, не подвергавшихся воздействию программы совместного чтения Reach Out and Read в ОРИТН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота регулярного чтения
Временное ограничение: Точка времени 1: исходный уровень. Точка времени 2: в среднем через 6 недель после исходного уровня. Точка времени 3: через 4 недели после точки времени 2
|
Частота совместного чтения по данным родителей (дней/неделю) за последнюю неделю, где "регулярное чтение" определяется как не менее 3 раз в неделю.
|
Точка времени 1: исходный уровень. Точка времени 2: в среднем через 6 недель после исходного уровня. Точка времени 3: через 4 недели после точки времени 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подходящих младенцев, получивших вмешательство
Временное ограничение: После выписки младенца, в среднем через 6 недель от исходного уровня.
|
Это показатель соответствия программы, оценивающий, сколько младенцев, поступивших в ОРИТН и выписанных из него, получили вмешательство (определяемое как получение книги в сочетании с обучением совместному чтению)
|
После выписки младенца, в среднем через 6 недель от исходного уровня.
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: Точка времени 1: исходный уровень. Точка времени 2: в среднем через 6 недель после исходного уровня. Точка времени 3: через 4 недели после точки времени 2
|
Опросные вопросы, изучающие опыт родителей в программе, и 4-балльная шкала оценки «Приемлемость вмешательства» (шкала Лайкерта 1-5) от Weiner et al 2017.
|
Точка времени 1: исходный уровень. Точка времени 2: в среднем через 6 недель после исходного уровня. Точка времени 3: через 4 недели после точки времени 2
|
|
Частота вмешательства на пациента (соответствие модели)
Временное ограничение: После выписки младенца, в среднем через 6 недель от исходного уровня
|
Отслеживалась частота и время, когда каждый младенец из когорты ROR получал книгу во время госпитализации
|
После выписки младенца, в среднем через 6 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00022938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .