A Reach Out and Read program bevezetésének hatása az újszülött intenzív osztályon
2026. április 6. frissítette: Catherine Caruso
Fejlesztés előmozdítása az újszülött intenzív osztályon; Egy új közös olvasási program
Ez egy előzetes/utólagos kvázi-intervenciós tanulmány két csoporttal.
Először egy alapvonali kohorszba vontuk be a Neonatális Intenzív Terápiás Osztályra (NICU) felvett szülő-csecsemő párokat, és három időpontban (felvétel, elbocsátás, és elbocsátást követő egy hónap) felmértük őket, hogy jellemezzük a közös olvasás alapvonali szokásait, attitűdjeit és akadályait a NICU-ban egy közös olvasási program hiányában.
Ezután bevezettük a Reach Out and Read (ROR) programot a NICU-ban, amely egy közös olvasási program, amelyet a nemzeti ambuláns programból módosítottak a NICU környezetéhez.
Ezután egy további kohorszba vontuk be a NICU-ra felvett szülő-csecsemő párokat, a "ROR" kohorszunkat, és ugyanazon három időpontban felmértük őket.
Értékeltük a ROR NICU megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a közös olvasás előmozdítása érdekében a NICU-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A szülő-csecsemő diádokat a következő feltételekkel toboroztuk:
Bevételi kritériumok:
- Újszülött felvétel a NICU-ba 14 napos vagy annál fiatalabb korban
- Becsült kórházi tartózkodás 2 hét vagy hosszabb
- Angolul vagy spanyolul beszélők
Kizárási kritériumok:
- Életképtelen újszülöttek vagy bizonytalan életképességűek
- Megszakadt szociális helyzetű családok vagy szülő/csecsemő szétválasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ROR (Reach Out and Read) Kohorsz
Az ebben a csoportban lévő szülő-csecsemő párok két hetente gyermekkönyveket kaptak, amelyeket a közös olvasásra vonatkozó előrehaladási útmutatóval párosítottak a csecsemő NICU-ban tartózkodása alatt.
|
A Reach Out and Read programot bevezették a koraszülött osztályon (ROR NICU).
Minden, a koraszülött osztályra felvett csecsemő kéthetente könyvet kap, amelyet közös olvasásról szóló oktatással/előrehaladási útmutatással párosítanak a koraszülött osztályon töltött tartózkodásuk alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Alapvonal, Pre-ROR (a Reach Out and Read előtti) Kohorsz
A Reach Out and Read osztott olvasási programnak a neonatális intenzív osztályon nem kitett szülő-csecsemő diádok kiindulási kohorszja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszeres olvasás gyakorisága
Időkeret: Időpont 1: kiindulási állapot. Időpont 2: átlagosan 6 héttel a kiindulási állapot után. Időpont 3: 4 héttel a 2. időpont után
|
A szülő által jelentett közös olvasás gyakorisága (nap/hét) az elmúlt héten, ahol a "rendszeres olvasás" legalább heti 3 alkalommal történő olvasásként van meghatározva.
|
Időpont 1: kiindulási állapot. Időpont 2: átlagosan 6 héttel a kiindulási állapot után. Időpont 3: 4 héttel a 2. időpont után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon jogosult csecsemők aránya, akik részesültek az intervencióban
Időkeret: A csecsemő elbocsátása után, átlagosan 6 hét a kiindulástól.
|
Ez egy programhűség-mérés, amely értékeli, hogy a neonatalis intenzív osztályra felvett és onnan elbocsátott csecsemők közül hányan részesültek beavatkozásban (amely a könyvvel párosított közös olvasásról szóló oktatás megszerzését jelenti)
|
A csecsemő elbocsátása után, átlagosan 6 hét a kiindulástól.
|
|
Program elfogadhatósága
Időkeret: Időpont 1: kiindulási érték. Időpont 2: átlagosan 6 héttel a kiindulási érték után. Időpont 3: 4 héttel a 2. időpont után
|
A program szülői tapasztalatait feltáró kérdőív és egy Weiner és mtsai 2017-es "Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőeszközéből" származó 4 tételes skálázott pontszám (likert skála 1-5).
|
Időpont 1: kiindulási érték. Időpont 2: átlagosan 6 héttel a kiindulási érték után. Időpont 3: 4 héttel a 2. időpont után
|
|
Beavatkozás gyakorisága betegenként (a modellhez való hűség)
Időkeret: A csecsemő elbocsátása után, átlagosan 6 hét az alapvonaltól
|
Nyomon követtük, hogy a ROR kohorszban résztvevő csecsemők milyen gyakran és mikor kaptak könyvet a kórházi tartózkodásuk alatt
|
A csecsemő elbocsátása után, átlagosan 6 hét az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00022938
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .