Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad zavedení programu Reach Out and Read na jednotce intenzivní péče pro novorozence

6. dubna 2026 aktualizováno: Catherine Caruso

Podpora vývoje na jednotce intenzivní péče o novorozence; Nový program sdíleného čtení

Toto je před/po kvazi-intervenční studie se dvěma rameny. Nejprve jsme zařadili základní kohortu rodičovsko-dětských dvojic přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) a provedli jsme průzkum ve třech časových bodech (při přijetí, při propuštění a jeden měsíc po propuštění), abychom charakterizovali základní návyky, postoje a překážky ke sdílenému čtení v NICU v nepřítomnosti programu sdíleného čtení. Poté jsme implementovali program Reach Out and Read (ROR) v NICU, program sdíleného čtení upravený z národního ambulantního programu pro prostředí NICU. Následně jsme zařadili následnou kohortu rodičovsko-dětských dvojic přijatých na NICU, naši "ROR" kohortu, a provedli jsme průzkum ve stejných třech časových bodech. Vyhodnotili jsme proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost ROR NICU pro podporu sdíleného čtení v NICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Rodičovské-dětské dvojice byly přijaty s následujícími kritérii:

Zařazovací kritéria:

  • Nově přijatý novorozenec na JIP ve věku 14 dnů nebo méně
  • Předpokládaná délka pobytu 2 týdny nebo déle
  • Mluvčí angličtiny nebo španělštiny

Vylučovací kritéria:

  • Neviabilní novorozenci nebo ti s nejistou životaschopností
  • Rodiny s diskontinuitní sociální situací nebo oddělením rodič/dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta ROR (Reach Out and Read)
Rodičovské a dětské dvojice v této skupině obdržely dětské knihy spolu s anticipačním vedením ke společnému čtení každé dva týdny během pobytu dítěte na JIP.
Jiný: Program sdíleného čtení
Program Reach Out and Read na JIP (ROR JIP) byl zaveden. Všichni novorozenci přijatí na JIP dostávají knihu spojenou s výukou/předběžným vedením ke společnému čtení každé dva týdny během jejich pobytu na JIP.
Žádný zásah: Baseline, Pre-ROR (před Reach Out and Read) Kohorta
Výchozí kohorta rodičovských a dětských dvojic, které nebyly vystaveny programu sdíleného čtení Reach Out and Read na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pravidelného čtení
Časové okno: Časový bod 1: výchozí stav. Časový bod 2: průměrně 6 týdnů po výchozím stavu. Časový bod 3: 4 týdny po časovém bodu 2
Frekvence sdíleného čtení hlášená rodiči (dny/týden) v minulém týdnu s "pravidelným čtením" definovaným jako alespoň 3krát týdně.
Časový bod 1: výchozí stav. Časový bod 2: průměrně 6 týdnů po výchozím stavu. Časový bod 3: 4 týdny po časovém bodu 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce způsobilých kojenců, kteří obdrželi intervenci
Časové okno: Po propuštění kojence, průměrně 6 týdnů od výchozího bodu.
Toto je opatření věrnosti programu, které hodnotí, kolik kojenců přijatých na JIP a propuštěných z JIP obdrželo intervenci (definovanou jako obdržení knihy spojené s edukací o sdíleném čtení)
Po propuštění kojence, průměrně 6 týdnů od výchozího bodu.
Přijatelnost programu
Časové okno: Časový bod 1: výchozí stav. Časový bod 2: průměrně 6 týdnů po výchozím stavu. Časový bod 3: 4 týdny po časovém bodu 2
Dotazníkové otázky zkoumající zkušenost rodičů s programem a "Měřítko přijatelnosti intervence" 4-položkové škálované skóre (Likertova škála 1-5) od Weiner et al 2017.
Časový bod 1: výchozí stav. Časový bod 2: průměrně 6 týdnů po výchozím stavu. Časový bod 3: 4 týdny po časovém bodu 2
Frekvence intervence na pacienta (věrnost modelu)
Časové okno: Po propuštění kojence, průměrně 6 týdnů od výchozího stavu
Bylo sledováno, jak často a kdy každé dítě v kohortě ROR během hospitalizace dostalo knihu
Po propuštění kojence, průměrně 6 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catherine Caruso

Spolupracovníci

Academic Pediatric Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00022938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sdíleného čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit