Effekten av å implementere Reach Out and Read på neonatal intensivavdeling
6. april 2026 oppdatert av: Catherine Caruso
Utviklingsfremming på nyfødtintensivavdelingen; Et nytt delt leseprogram
Dette er en før-/etter-kvasieksperimentell studie med to armer.
Først inkluderte vi en baseline-kohort av forelder-barn-par innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) og gjennomførte spørreundersøkelser på tre tidspunkt (innleggelse, utskrivning og en måned etter utskrivning) for å kartlegge baseline-vaner, holdninger og barrierer for felles lesing på NICU i fravær av et felles leseprogram.
Deretter implementerte vi Reach Out and Read (ROR) på NICU, et felles leseprogram tilpasset fra det nasjonale polikliniske programmet til NICU-miljøet.
Deretter inkluderte vi en etterfølgende kohort av forelder-barn-par innlagt på NICU, vår «ROR»-kohort, og gjennomførte spørreundersøkelser på de samme tre tidspunktene.
Vi evaluerte gjennomførbarhet, aksept og foreløpig effekt av ROR NICU for å fremme felles lesing på NICU.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Foreldre-spedbarn-dyader ble rekruttert med følgende kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Ny nyfødtinnleggelse på nyfødtintensiv (NICU) ved 14 dager eller yngre
- Estimert oppholdstid 2 uker eller lengre
- Engelsk eller spansk talende
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-levedyktige nyfødte eller de med usikker levedyktighet
- Familier med diskontinuerlige sosiale situasjoner eller foreldre/spedbarn-separasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ROR (Reach Out and Read) Kohort
Forelder-barn-dyadene i denne gruppen mottok barnebøker kombinert med veiledning om felles lesing annenhver uke under spedbarnets opphold på nyfødtavdelingen.
|
Reach Out and Read på nyfødtintensivavdelingen (ROR NICU) ble implementert.
Alle spedbarn innlagt på nyfødtintensivavdelingen mottar en bok sammen med opplæring/forventningsveiledning om felles lesing hver fjortende dag under oppholdet på nyfødtintensivavdelingen.
|
|
Ingen inngripen: Utgangspunkt, Pre-ROR (før Reach Out and Read) Kohort
Utgangspunktkohort av forelder-barn-dyader som ikke er eksponert for fellesleseprogrammet Reach Out and Read på nyfødtintensivavdelingen (NICU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of regular reading
Tidsramme: Tidspunkt 1: basislinje. Tidspunkt 2: gjennomsnitt 6 uker etter basislinje. Tidspunkt 3: 4 uker etter tidspunkt 2
|
Foreldrerapportert frekvens av felles lesing (dager/uke) i siste uke med "regelmessig lesing" definert som minst 3 ganger per uke.
|
Tidspunkt 1: basislinje. Tidspunkt 2: gjennomsnitt 6 uker etter basislinje. Tidspunkt 3: 4 uker etter tidspunkt 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvalifiserte spedbarn som mottok intervensjonen
Tidsramme: Etter utskrivelse av spedbarn, i gjennomsnitt 6 uker fra baseline.
|
Dette er et mål for programtroskap som vurderer hvor mange spedbarn som ble innlagt på og utskrevet fra neonatalavdelingen som mottok intervensjonen (definert som å motta en bok kombinert med opplæring om felles lesing)
|
Etter utskrivelse av spedbarn, i gjennomsnitt 6 uker fra baseline.
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: Tidspunkt 1: utgangspunkt. Tidspunkt 2: gjennomsnitt 6 uker etter utgangspunkt. Tidspunkt 3: 4 uker etter tidspunkt 2
|
Spørreskjemaer som utforsker foreldrenes erfaring med programmet og en «Acceptability of Intervention Measure» 4-punkts skåre (likert-skala 1-5) fra Weiner et al 2017.
|
Tidspunkt 1: utgangspunkt. Tidspunkt 2: gjennomsnitt 6 uker etter utgangspunkt. Tidspunkt 3: 4 uker etter tidspunkt 2
|
|
Frekvens av intervensjon per pasient (troskap til modellen)
Tidsramme: Etter utskrivelse av spedbarn, gjennomsnittlig 6 uker fra baseline
|
Hyppigheten og tidspunktet for når hvert ROR-kohortbarn mottok en bok under innleggelsen ble sporet
|
Etter utskrivelse av spedbarn, gjennomsnittlig 6 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00022938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .