Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at implementere Reach Out and Read på neonatalafdelingen

6. april 2026 opdateret af: Catherine Caruso

Udviklingsfremmende tiltag på neonatalafdelingen; Et nyt fælles læseprogram

Dette er en kvasi-interventionsundersøgelse med to arme. Først rekrutterede vi en baselinekohorte af forælder-spædbarnspar indlagt på Neonatal Intensiv Afdeling (NICU) og udspurgte dem på tre tidspunkter (indlæggelse, udskrivning og en måned efter udskrivning) for at karakterisere baselinevaner, holdninger og barrierer for fælles læsning på NICU i fravær af et fælles læsningsprogram. Vi implementerede derefter Reach Out and Read (ROR) på NICU, et fælles læsningsprogram tilpasset fra det nationale ambulante program til NICU-miljøet. Vi rekrutterede derefter en efterfølgende kohorte af forælder-spædbarnspar indlagt på NICU, vores "ROR"-kohorte, og udspurgte dem på de samme tre tidspunkter. Vi evaluerede gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effekt af ROR NICU for at fremme fælles læsning på NICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forælder-spædbarn-dyader blev rekrutteret med følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Ny neonatal indlæggelse på neonatalafdelingen (NICU) ved 14 dage eller yngre
  • Forventet indlæggelsestid 2 uger eller længere
  • Engelsk eller spansk talende

Eksklusionskriterier:

  • Ikke levedygtige nyfødte eller dem med usikker levedygtighed
  • Familier med diskontinuerlige sociale situationer eller forælder/spædbarn-separation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ROR (Reach Out and Read) Kohorte
Forælder-spædbarn-par i denne gruppe modtog børnebøger sammen med forventningsvejledning om fælles læsning hver anden uge under spædbarnets ophold på neonatalafdelingen.
Andet: Delt læseprogram
Reach Out and Read i neonatalafdelingen (ROR NICU) blev implementeret. Alle spædbørn indlagt på neonatalafdelingen modtager en bog sammen med vejledning/forventningsstyring om fælles læsning hver anden uge under deres indlæggelse på neonatalafdelingen.
Ingen indgriben: Baseline, Pre-ROR (før Reach Out and Read) kohorte
Baseline-kohorte af forælder-spædbarn-dyader, som ikke er udsat for det delte læseprogram Reach Out and Read på neonatalafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of regular reading
Tidsramme: Tidspunkt 1: baseline. Tidspunkt 2: gennemsnitligt 6 uger efter baseline. Tidspunkt 3: 4 uger efter tidspunkt 2
Forældrerapporteret hyppighed af fælles læsning (dage/uge) i den sidste uge med "regelmæssig læsning" defineret som mindst 3 gange om ugen.
Tidspunkt 1: baseline. Tidspunkt 2: gennemsnitligt 6 uger efter baseline. Tidspunkt 3: 4 uger efter tidspunkt 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af kvalificerede spædbørn, der modtog interventionen
Tidsramme: Efter udskrivelse af spædbarnet, gennemsnitligt 6 uger fra baseline.
Dette er et programloyalitetsmål, der vurderer, hvor mange spædbørn, der er indlagt på og udskrevet fra neonatalafdelingen, der modtog interventionen (defineret som at modtage en bog kombineret med undervisning om fælles læsning)
Efter udskrivelse af spædbarnet, gennemsnitligt 6 uger fra baseline.
Programacceptabilitet
Tidsramme: Tidspunkt 1: baseline. Tidspunkt 2: gennemsnitligt 6 uger efter baseline. Tidspunkt 3: 4 uger efter tidspunkt 2
Spørgeskemaer, der udforsker forældrenes oplevelse af programmet og en "Acceptability of Intervention Measure" 4-punkts skala (likert-skala 1-5) fra Weiner et al 2017.
Tidspunkt 1: baseline. Tidspunkt 2: gennemsnitligt 6 uger efter baseline. Tidspunkt 3: 4 uger efter tidspunkt 2
Hyppighed af intervention pr. patient (troskab mod modellen)
Tidsramme: Efter udskrivelse af spædbarnet, gennemsnitligt 6 uger fra udgangspunktet
Hyppigheden og timingen af, hvornår hver ROR-kohortes spædbarn modtog en bog under indlæggelsen, blev sporet
Efter udskrivelse af spædbarnet, gennemsnitligt 6 uger fra udgangspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catherine Caruso

Samarbejdspartnere

Academic Pediatric Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00022938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delt læseprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner