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Impatto dell'Implementazione di Reach Out and Read nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale

6 aprile 2026 aggiornato da: Catherine Caruso

Promozione dello Sviluppo nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale; Un Nuovo Programma di Lettura Condivisa

Questo è uno studio quasi-sperimentale pre/post con due bracci. In primo luogo, abbiamo arruolato una coorte di riferimento di diadi genitore-neonato ricoverate nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN) e le abbiamo intervistate in tre momenti (al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione) per caratterizzare le abitudini, le attitudini e le barriere di base riguardanti la lettura condivisa in UTIN in assenza di un programma di lettura condivisa. Successivamente, abbiamo implementato Reach Out and Read (ROR) in UTIN, un programma di lettura condivisa adattato dal programma nazionale ambulatoriale al contesto dell'UTIN. Abbiamo poi arruolato una coorte successiva di diadi genitore-neonato ricoverate in UTIN, la nostra coorte "ROR", e le abbiamo intervistate negli stessi tre momenti. Abbiamo valutato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di ROR UTIN nel promuovere la lettura condivisa in UTIN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Le diadi genitore-neonato sono state reclutate secondo i seguenti criteri:

Criteri di inclusione:

  • Nuovo ricovero neonatale in NICU con età inferiore o uguale a 14 giorni
  • Durata prevista del ricovero di 2 settimane o più
  • Parlanti inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Neonati non vitali o con vitalità incerta
  • Famiglie con situazioni sociali discontinue o separazione genitore/neonato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cohort ROR (Reach Out and Read)
Le diadi genitore-bambino in questo gruppo hanno ricevuto libri per bambini abbinati a indicazioni anticipatorie sulla lettura condivisa ogni due settimane durante il ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale.
Altro: Programma di lettura condivisa
Reach Out and Read in the NICU (ROR NICU) è stato implementato. Tutti i neonati ricoverati in NICU ricevono un libro abbinato a un'educazione/guida anticipatoria sulla lettura condivisa ogni due settimane durante il loro ricovero in NICU.
Nessun intervento: Cohorte basale, pre-ROR (prima di Reach Out and Read)
Cohorte basale di diadi genitore-bambino non esposte al programma di lettura condivisa Reach Out and Read in terapia intensiva neonatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lettura regolare
Lasso di tempo: Time point 1: baseline. Time point 2: media di 6 settimane dopo il baseline. Time point 3: 4 settimane dopo il time point 2
Frequenza di lettura condivisa riportata dai genitori (giorni/settimana) nell'ultima settimana con "lettura regolare" definita come almeno 3 volte a settimana.
Time point 1: baseline. Time point 2: media di 6 settimane dopo il baseline. Time point 3: 4 settimane dopo il time point 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di neonati idonei che hanno ricevuto l'intervento
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del neonato, in media 6 settimane dal basale.
Questa è una misura di fedeltà del programma che valuta quanti neonati ricoverati e dimessi dalla TIN hanno ricevuto l'intervento (definito come aver ricevuto un libro abbinato a un'educazione sulla lettura condivisa)
Dopo la dimissione del neonato, in media 6 settimane dal basale.
Accettabilità del programma
Lasso di tempo: Punto temporale 1: baseline. Punto temporale 2: media 6 settimane dopo la baseline. Punto temporale 3: 4 settimane dopo il punto temporale 2
Domande del sondaggio che esplorano l'esperienza dei genitori con il programma e un punteggio scalare di 4 item della "Misura di accettabilità dell'intervento" (scala Likert 1-5) da Weiner et al 2017.
Punto temporale 1: baseline. Punto temporale 2: media 6 settimane dopo la baseline. Punto temporale 3: 4 settimane dopo il punto temporale 2
Frequenza dell'intervento per paziente (fedeltà al modello)
Lasso di tempo: Dopo la dimissione del neonato, media di 6 settimane dal basale
La frequenza e la tempistica con cui ciascun neonato della coorte ROR ha ricevuto un libro durante il ricovero sono state monitorate
Dopo la dimissione del neonato, media di 6 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catherine Caruso

Collaboratori

Academic Pediatric Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00022938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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