Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia programu Reach Out and Read na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Catherine Caruso

Promocja Rozwoju na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka; Nowy Program Wspólnego Czytania

Jest to quasi-interwencyjne badanie przed/po z dwiema grupami. Najpierw zrekrutowaliśmy wyjściową kohortę par rodzic-dziecko przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OITN) i przeprowadziliśmy z nimi ankietę w trzech punktach czasowych (przy przyjęciu, przy wypisie oraz miesiąc po wypisie), aby scharakteryzować wyjściowe nawyki, postawy i bariery związane ze wspólnym czytaniem na OITN w przypadku braku programu wspólnego czytania. Następnie wdrożyliśmy w OITN program Reach Out and Read (ROR), program wspólnego czytania zaadaptowany z ogólnokrajowego programu ambulatoryjnego do warunków OITN. Następnie zrekrutowaliśmy kolejną kohortę par rodzic-dziecko przyjętych na OITN, naszą "kohortę ROR", i przeprowadziliśmy z nimi ankietę w tych samych trzech punktach czasowych. Oceniliśmy wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność programu ROR w OITN w promowaniu wspólnego czytania na oddziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pary rodzic-niemowlę zostały zrekrutowane według następujących kryteriów:

Kryteria włączenia:

  • Noworodek przyjęty do OIOM w wieku mniejszym lub równym 14 dni
  • Szacowany czas pobytu 2 tygodnie lub dłużej
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki niezdolne do życia lub o niepewnej przeżywalności
  • Rodziny w trudnej sytuacji społecznej lub separacja rodzica/niemowlęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta ROR (Reach Out and Read)
Dziecko-rodzic pary w tej grupie otrzymywały książki dla dzieci w połączeniu z wytycznymi dotyczącymi wspólnego czytania co dwa tygodnie podczas pobytu dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Inny: Program wspólnego czytania
Program Reach Out and Read w OITN (ROR NICU) został wdrożony. Wszystkie niemowlęta przyjęte na OITN otrzymują książkę wraz z edukacją/wskazówkami przygotowawczymi dotyczącymi wspólnego czytania co dwa tygodnie podczas pobytu na OITN.
Brak interwencji: Kohorta wyjściowa, przed-ROR (przed Reach Out and Read)
Bazowa kohorta diad rodzic-niemowlę nieeksponowanych na program wspólnego czytania Reach Out and Read na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość regularnego czytania
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: linia bazowa. Punkt czasowy 2: średnio 6 tygodni po linii bazowej. Punkt czasowy 3: 4 tygodnie po punkcie czasowym 2
Częstotliwość wspólnego czytania zgłaszana przez rodziców (dni/tydzień) w ostatnim tygodniu, przy czym "regularne czytanie" definiuje się jako co najmniej 3 razy w tygodniu.
Punkt czasowy 1: linia bazowa. Punkt czasowy 2: średnio 6 tygodni po linii bazowej. Punkt czasowy 3: 4 tygodnie po punkcie czasowym 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się niemowląt, które otrzymały interwencję
Ramy czasowe: Po wypisie niemowlęcia, średnio 6 tygodni od punktu wyjścia.
To jest miara wierności programu oceniająca, ile niemowląt przyjętych do i wypisanych z OIOM-u otrzymało interwencję (zdefiniowaną jako otrzymanie książki w połączeniu z edukacją na temat wspólnego czytania)
Po wypisie niemowlęcia, średnio 6 tygodni od punktu wyjścia.
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: wartość wyjściowa. Punkt czasowy 2: średnio 6 tygodni po wartości wyjściowej. Punkt czasowy 3: 4 tygodnie po punkcie czasowym 2
Pytania ankietowe badające doświadczenia rodziców w programie oraz "Skala Akceptowalności Interwencji" 4-punktowa ocena skalowana (skala Likerta 1-5) z Weiner i in. 2017.
Punkt czasowy 1: wartość wyjściowa. Punkt czasowy 2: średnio 6 tygodni po wartości wyjściowej. Punkt czasowy 3: 4 tygodnie po punkcie czasowym 2
Częstotliwość interwencji na pacjenta (wierność modelowi)
Ramy czasowe: Po wypisie niemowlęcia, średnio 6 tygodni od punktu wyjściowego
Śledzono częstotliwość i czas, w którym każde dziecko z kohorty ROR otrzymało książkę podczas hospitalizacji
Po wypisie niemowlęcia, średnio 6 tygodni od punktu wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catherine Caruso

Współpracownicy

Academic Pediatric Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022938

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wspólnego czytania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj