Impacto de Implementar Reach Out and Read en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
6 de abril de 2026 actualizado por: Catherine Caruso
Promoción del Desarrollo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales; Un Nuevo Programa de Lectura Compartida
Este es un estudio cuasi-intervencional pre/post con dos brazos.
Primero, inscribimos una cohorte basal de díadas padre/madre-lactante ingresadas en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y las encuestamos en tres momentos (ingreso, alta y un mes después del alta) para caracterizar los hábitos, actitudes y barreras basales hacia la lectura compartida en la UCIN en ausencia de un programa de lectura compartida.
Luego implementamos Reach Out and Read (ROR) en la UCIN, un programa de lectura compartida adaptado del programa nacional ambulatorio al entorno de la UCIN.
Después, inscribimos una cohorte posterior de díadas padre/madre-lactante ingresadas en la UCIN, nuestra cohorte "ROR", y las encuestamos en los mismos tres momentos.
Evaluamos la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de ROR UCIN para promover la lectura compartida en la UCIN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Se reclutaron díadas progenitor-lactante con los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- Ingreso neonatal reciente en la UCIN con una edad menor o igual a 14 días
- Estancia estimada de 2 semanas o más
- Hablantes de inglés o español
Criterios de exclusión:
- Neonatos no viables o con viabilidad incierta
- Familias con situaciones sociales discontinuas o separación progenitor/lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte ROR (Reach Out and Read)
Las díadas madre-lactante de este grupo recibieron libros infantiles junto con orientación anticipatoria sobre la lectura compartida cada dos semanas durante la estancia del lactante en la UCI neonatal.
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Se implementó Reach Out and Read en la UCI Neonatal (ROR NICU).
Todos los lactantes ingresados en la UCI Neonatal reciben un libro junto con educación/orientación anticipatoria sobre la lectura compartida cada dos semanas durante su ingreso en la UCI Neonatal.
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Sin intervención: Cohorte basal, pre-ROR (antes de Reach Out and Read)
Cohorte basal de díadas progenitor-lactante no expuestas al programa de lectura compartida Reach Out and Read en la UCIN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lectura regular
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: basal. Punto temporal 2: promedio 6 semanas después del basal. Punto temporal 3: 4 semanas después del punto temporal 2
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Frecuencia de lectura compartida reportada por los padres (días/semana) en la última semana, con "lectura regular" definida como al menos 3 veces por semana.
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Punto temporal 1: basal. Punto temporal 2: promedio 6 semanas después del basal. Punto temporal 3: 4 semanas después del punto temporal 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de lactantes elegibles que recibieron la intervención
Periodo de tiempo: Después del alta del lactante, promedio de 6 semanas desde la línea de base.
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Esta es una medida de fidelidad del programa que evalúa cuántos lactantes ingresados y dados de alta de la UCI neonatal recibieron la intervención (definida como recibir un libro junto con educación sobre la lectura compartida)
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Después del alta del lactante, promedio de 6 semanas desde la línea de base.
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: línea de base. Punto temporal 2: promedio 6 semanas después de la línea de base. Punto temporal 3: 4 semanas después del punto temporal 2
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Preguntas de la encuesta que exploran la experiencia de los padres con el programa y una "Medida de Aceptabilidad de la Intervención" puntuación escalada de 4 ítems (escala Likert 1-5) de Weiner et al 2017.
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Punto temporal 1: línea de base. Punto temporal 2: promedio 6 semanas después de la línea de base. Punto temporal 3: 4 semanas después del punto temporal 2
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Frecuencia de la intervención por paciente (fidelidad al modelo)
Periodo de tiempo: Después del alta del lactante, promedio de 6 semanas desde la línea de base
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Se realizó un seguimiento de la frecuencia y el momento en que cada lactante de la cohorte ROR recibió un libro durante el ingreso
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Después del alta del lactante, promedio de 6 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00022938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .