Effekten av att implementera Reach Out and Read på neonatalavdelningen
6 april 2026 uppdaterad av: Catherine Caruso
Utvecklingsfrämjande på neonatalintensivvårdsavdelningen; Ett nytt delat läsprogram
Detta är en pre-/post-kvasiexperimentell studie med två armar.
Först rekryterade vi en baslinjekohort av förälder-spädbarn-dyader inskrivna på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) och undersökte dem vid tre tidpunkter (inskrivning, utskrivning och en månad efter utskrivning) för att karakterisera baslinjevanor, attityder och hinder för delad läsning på NICU i avsaknad av ett delat läsprogram.
Vi implementerade sedan Reach Out and Read (ROR) på NICU, ett delat läsprogram anpassat från det nationella öppenvårdsprogrammet till NICU-miljön.
Vi rekryterade sedan en efterföljande kohort av förälder-spädbarn-dyader inskrivna på NICU, vår "ROR"-kohort, och undersökte dem vid samma tre tidpunkter.
Vi utvärderade genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effekt av ROR NICU för att främja delad läsning på NICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Förälder-spädbarn-dyader rekryterades med följande kriterier:
Inklusionskriterier:
- Ny neonatal upptagning till NICU vid 14 dagar eller yngre
- Beräknad vårdtid 2 veckor eller längre
- Engelska eller spansktalande
Exklusionskriterier:
- Ej livsdugliga nyfödda eller sådana med osäker livsduglighet
- Familjer med diskontinuerliga sociala situationer eller förälder/spädbarn separation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ROR (Reach Out and Read) Kohort
Förälder-spädbarn-dyader i denna grupp fick barnböcker tillsammans med förhandsrådgivning om gemensam läsning varannan vecka under spädbarnets vistelse på neonatalavdelningen.
|
Reach Out and Read i neonatalavdelningen (ROR NICU) implementerades.
Alla spädbarn som tas in på neonatalavdelningen får en bok tillsammans med utbildning/förväntad vägledning om gemensam läsning varannan vecka under deras vistelse på neonatalavdelningen.
|
|
Inget ingripande: Baseline, Pre-ROR (före Reach Out and Read) Kohort
Baseline-kohort av förälder-barn-dyader som inte exponerats för delade läsprogrammet Reach Out and Read på neonatalavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av regelbunden läsning
Tidsram: Tidpunkt 1: baslinje. Tidpunkt 2: i genomsnitt 6 veckor efter baslinjen. Tidpunkt 3: 4 veckor efter tidpunkt 2
|
Föräldrarapporterad frekvens av delad läsning (dagar/vecka) under den senaste veckan med "regelbunden läsning" definierad som minst 3 gånger per vecka.
|
Tidpunkt 1: baslinje. Tidpunkt 2: i genomsnitt 6 veckor efter baslinjen. Tidpunkt 3: 4 veckor efter tidpunkt 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av berättigade spädbarn som fick interventionen
Tidsram: Efter utskrivning av spädbarnet, i genomsnitt 6 veckor från baslinjen.
|
Detta är ett programtroghetsmått som bedömer hur många spädbarn som inkommit till och utskrivits från neonatalavdelningen som fick interventionen (definierad som att få en bok i kombination med utbildning om delad läsning)
|
Efter utskrivning av spädbarnet, i genomsnitt 6 veckor från baslinjen.
|
|
Programmets acceptabilitet
Tidsram: Tidpunkt 1: baslinje. Tidpunkt 2: i genomsnitt 6 veckor efter baslinje. Tidpunkt 3: 4 veckor efter tidpunkt 2
|
Enkätfrågor som undersöker föräldrars upplevelser av programmet och ett "Acceptability of Intervention Measure" 4-punktsskalat resultat (likertskala 1-5) från Weiner et al 2017.
|
Tidpunkt 1: baslinje. Tidpunkt 2: i genomsnitt 6 veckor efter baslinje. Tidpunkt 3: 4 veckor efter tidpunkt 2
|
|
Interventionsfrekvens per patient (överensstämmelse med modellen)
Tidsram: Efter utskrivning av barnet, i genomsnitt 6 veckor från baslinjen
|
Frekvensen och tidpunkten för när varje ROR-kohortspäbarn fick en bok under vårdtiden registrerades
|
Efter utskrivning av barnet, i genomsnitt 6 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00022938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .