Impact van de implementatie van Reach Out and Read op de Neonatale Intensive Care Unit
6 april 2026 bijgewerkt door: Catherine Caruso
Ontwikkelingsbevordering in de Neonatale Intensive Care Unit; Een nieuw gedeeld leesprogramma
Dit is een quasi-interventioneel pre-/post-onderzoek met twee armen.
Eerst hebben we een baseline-cohort ingeschreven van ouder-kind-dyaden die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) en hebben we hen op drie tijdstippen ondervraagd (opname, ontslag en een maand na ontslag) om de baselinegewoonten, attitudes en barrières ten aanzien van gedeeld lezen op de NICU te karakteriseren bij afwezigheid van een programma voor gedeeld lezen.
Vervolgens hebben we Reach Out and Read (ROR) geïmplementeerd op de NICU, een programma voor gedeeld lezen dat is aangepast van het nationale poliklinische programma naar de NICU-setting.
Daarna hebben we een daaropvolgend cohort ingeschreven van ouder-kind-dyaden die zijn opgenomen op de NICU, ons "ROR"-cohort, en hebben we hen op dezelfde drie tijdstippen ondervraagd.
We hebben de haalbaarheid, acceptatie en preliminaire effectiviteit van ROR NICU geëvalueerd om gedeeld lezen op de NICU te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Ouder-kindparen werden geworven met de volgende criteria:
Insluitingscriteria:
- Nieuwe neonatale opname op de NICU op een leeftijd van 14 dagen of jonger
- Geschatte verblijfsduur van 2 weken of langer
- Engels- of Spaanssprekend
Uitsluitingscriteria:
- Niet-levensvatbare pasgeborenen of pasgeborenen met onzekere levensvatbaarheid
- Gezinnen met discontinue sociale situaties of ouder/kind-scheiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ROR (Reach Out and Read) Cohort
Ouder-kind-dyaden in deze groep ontvingen om de twee weken kinderboeken, gekoppeld aan vooruitstrevende begeleiding over gedeeld lezen, tijdens het verblijf van de baby op de NICU.
|
Reach Out and Read in the NICU (ROR NICU) werd geïmplementeerd.
Alle zuigelingen die zijn opgenomen in de NICU ontvangen elke twee weken tijdens hun NICU-opname een boek, gepaard met educatie/anticiperende begeleiding over gedeeld lezen.
|
|
Geen tussenkomst: Baseline, Pre-ROR (voor Reach Out and Read) Cohort
Baseline cohort van ouder-kind dyaden die niet zijn blootgesteld aan het gedeelde leesprogramma Reach Out and Read in de NICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van regelmatig lezen
Tijdsspanne: Tijdstip 1: baseline. Tijdstip 2: gemiddeld 6 weken na baseline. Tijdstip 3: 4 weken na tijdstip 2
|
Door ouders gerapporteerde frequentie van gedeeld lezen (dagen/week) in de afgelopen week met "regelmatig lezen" gedefinieerd als minstens 3 keer per week.
|
Tijdstip 1: baseline. Tijdstip 2: gemiddeld 6 weken na baseline. Tijdstip 3: 4 weken na tijdstip 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van in aanmerking komende zuigelingen die de interventie ontvingen
Tijdsspanne: Na ontslag van de zuigeling, gemiddeld 6 weken vanaf de baseline.
|
Dit is een maatstaf voor de programmatrouw die beoordeelt hoeveel zuigelingen die werden opgenomen in en ontslagen uit de NICU de interventie kregen (gedefinieerd als het ontvangen van een boek in combinatie met voorlichting over gedeeld lezen)
|
Na ontslag van de zuigeling, gemiddeld 6 weken vanaf de baseline.
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Tijdstip 1: baseline. Tijdstip 2: gemiddeld 6 weken na baseline. Tijdstip 3: 4 weken na tijdstip 2
|
Enquêtevragen die de ouderervaring met het programma onderzoeken en een 'Acceptability of Intervention Measure' 4-item gescoorde schaal (likertschaal 1-5) van Weiner et al 2017.
|
Tijdstip 1: baseline. Tijdstip 2: gemiddeld 6 weken na baseline. Tijdstip 3: 4 weken na tijdstip 2
|
|
Frequentie van interventie per patiënt (trouw aan het model)
Tijdsspanne: Na ontslag van de zuigeling, gemiddeld 6 weken vanaf baseline
|
De frequentie en timing van wanneer elke ROR-cohortzuigeling tijdens de opname een boek kreeg, werden bijgehouden
|
Na ontslag van de zuigeling, gemiddeld 6 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00022938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .