담도 폐쇄증 진단을 위한 인도시아닌 그린(ICG)의 사용
2026년 4월 3일 업데이트: Andrew Wehrman, Boston Children's Hospital
담도 폐쇄증 진단을 위한 인도시아닌 그린(ICG) 사용
담도 폐쇄증은 영아에게만 영향을 미치는 드문 진행성 간 질환입니다. 이는 담도의 완전한 폐쇄와 흉터 형성을 초래합니다. 현재의 비침습적 진단 검사는 제한된 민감도를 가지고 있습니다.
인도시아닌 그린(ICG)은 안과 검사를 위한 혈관 조영술, 수술 중 시각화 및 간 기능 측정을 포함한 여러 임상적 적용 분야를 가진 비방사성 형광 화합물입니다. 근적외선(750-810 nm)으로 여기된 후, ICG는 특수 카메라로 감지할 수 있는 850 nm의 근적외선을 방출합니다. ICG는 간에서만 흡수되어 담즙으로 배설되며, 대변을 통해 체외로 배출됩니다. 가설은 ICG 주입 후 담도 폐쇄증이 있는 참가자의 대변에서는 형광이 감지되지 않을 것이라는 것입니다. 연구자들은 담도 폐쇄증 평가를 위해 담즙 정체가 있는 참가자에서 담도 개통성의 기능적 검사로 ICG를 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Andrew Wehrman, MD
- 전화번호: 617-631-7723
- 이메일: andrew.wehrman@childrens.harvard.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생존 가능한 3개월 미만 영아
- 담즙정체증(직접 빌리루빈 >1로 정의)
- 담도폐쇄증 평가를 위한 진단적 HIDA 스캔을 받는 경우
제외 기준
- 신장 질환(eGFR <60 mL/min/1.73m²)
- 현저한 혈변
- 장 수술 또는 장 질환 병력
- ICG, 요오드 또는 갑각류에 대한 알레르기 반응 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인도시아닌 그린 (ICG)
이 연구에 등록된 모든 영아는 ICG 주사를 받게 됩니다
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일회용 인도시아닌 그린(ICG) 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 내 인도시아닌 그린(ICG) 형광
기간: 주사 후 24시간
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주입 24시간 후 대변에 ICG 형광이 존재하는지 여부를 평가합니다.
이 평가는 형광 이미징(Stryker)을 사용하여 수행되며, 결과는 두 명의 연구 직원에 의해 확인됩니다.
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주사 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00047206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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