청소년을 위한 공식적 vs 비공식적 마음챙김 자기-자비의 효과성과 수용도
청소년을 위한 형식적 대 비형식적 마음챙김 자기자비 프로그램
이 임상시험의 목표는 두 가지 유형의 마음챙김 자기자비 프로그램이 청소년의 대처 능력을 향상시키는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 청소년들의 프로그램에 대한 선호도와 이러한 프로그램의 다른 잠재적 정신 건강 및 학업적 이점에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 임상시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 두 가지 유형의 마음챙김 자기자비 프로그램이 청소년의 대처 능력을 향상시키는가?
- 두 가지 유형의 마음챙김 자기자비 프로그램이 청소년의 정신 건강(예: 스트레스, 불안, 우울증)과 학업 결과(예: 학업 참여도)를 향상시키는가?
- 청소년들에게 두 가지 유형의 마음챙김 자기자비 프로그램은 얼마나 만족스러운가?
이를 위해 연구자들은 두 가지 유형의 마음챙김 자기자비 프로그램을 완료한 청소년을 "대기자 대조군" 조건(프로그램 기간 동안 연구 과제를 수행하지 않지만 연구 종료 후 프로그램을 완료할 기회를 가짐)의 청소년과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행하게 됩니다:
- 자격 요건 확인을 위한 간단한 전화 인터뷰 완료(15분)
- 대처 능력, 정신 건강, 학업 참여도에 관한 질문을 포함한 온라인 설문조사 완료(30분)
- 라이브 온라인 4주간의 마음챙김 자기자비 프로그램 완료 또는 이 4주 기간 동안 연구 과제 수행 없음(대기자 조건에 무작위 배정된 경우)
- 4주 기간 종료 1주일 후, 대처 능력, 정신 건강, 학업 참여도 및 완료한 프로그램에 대한 선호도(해당되는 경우)에 관한 질문을 포함한 온라인 설문조사 완료
- 4주 기간 종료 1개월 후, 대처 능력, 정신 건강, 학업 참여도에 관한 질문을 포함한 온라인 설문조사 완료
- (대기자 조건만 해당) 연구 종료 후 두 가지 마음챙김 자기자비 프로그램 중 하나를 완료할 기회 제공
연구 개요
상세 설명
배경
지난 10년 동안 스마트폰과 소셜 미디어 사용 증가는 청소년들 사이의 사회적 압력을 증폭시켰습니다. 이에 따라 이들 청소년은 높아진 스트레스와 자기 비판을 보고하며, 종종 건강에 해로운 대처 행동(예: 약물 사용, 섭식 장애, 자해)에 의존하게 되는데, 이는 생명을 위협할 수 있어 청소년 정신 건강에서 중요한 문제가 되고 있습니다. 새로운 증거는 그룹 기반 마음챙김 자기-자비(MSC) 중재가 청소년의 정신 건강을 개선하고 건강한 대처 행동 사용을 장려할 수 있음을 시사합니다. 그러나 청소년들 사이에서 표준 길이(즉, 8주) 프로그램에 대한 순응도와 형식적 마음챙김 실천(예: 명상)에 대한 낮은 참여에 관한 어려움이 지속되고 있습니다; 더 짧은 프로그램과 비형식적 실천에 초점을 맞추는 것이 더 잘 견디고 더 효과적일 수 있습니다. 따라서 제안된 하이브리드 1 효과-실행 무작위 임상 시험(RCT)의 목적은 대기자 통제 조건에 비해 청소년을 위한 4주 길이의 형식적(MSC-F) 대 비형식적(MSC-I) MSC 중재의 효과성과 수용성을 비교하는 것입니다.
절차
선별 설문지를 관리하기 전에, 프로젝트 디렉터(PD; Julia Petrovic)는 잠재적 참가자의 부모에게 전화로(또는 참가자가 18-19세인 경우 직접) 연락하여 연구를 설명하고 포함/제외 기준으로 사전 선별을 실시할 것입니다. 청소년이 잠재적으로 적격자로 간주되면, 지원자, 부모(필요한 경우), 청소년과 함께 전화나 Zoom/Google Meet HIPAA 준수 화상 회의를 통해 동의/동의서를 검토하고 서명하는 통화가 예정될 것입니다. 정보에 입각한 동의/동의가 얻어진 후, 청소년들은 적격성을 확인하기 위한 짧은 전화 인터뷰를 완료할 것입니다.
적격 청소년들은 성별로 층화화되어 1:1:1 할당 비율로 MSC-F, MSC-I, 또는 대기자 통제의 세 가지 시험 군 중 하나에 무작위 배정될 것입니다. PD는 무작위 배정을 수행하고 참가자와 그들의 부모(18세 미만인 경우)에게 이메일을 통해 배정된 조건을 알릴 것입니다(또한 MSC-F 또는 MSC-I 조건에 배정된 경우 그룹 세션 일정 정보를 공유할 것입니다). 이 이메일이 발송된 직후, PD는 부모/참가자에게 전화하여 정보가 수신되었는지 확인하고 예정된 MSC 그룹 세션 날짜/시간을 확인할 것입니다.
세 가지 시험 군 모두의 참가자에 대한 연구 기간은 9주입니다. 모든 참가자는 30분 설문지 배터리(기준선/0주차)를 완료할 것입니다. 그런 다음 MSC-F 및 MSC-I 조건의 참가자는 4주 동안(1-4주차) 배정된 중재를 완료하는 반면, 대기자 통제 조건의 참가자는 연구 과제를 완료하지 않습니다. MSC-F 및 MSC-I 조건의 참가자는 또한 2-5주차(즉, 프로그램 각 주차 후)에 주간 가정 실천 설문지를 완료할 것입니다. 그런 다음 세 가지 연구 군 모두의 참가자는 중재 기간 후 1주(5주차)와 1개월(8주차)에 30분 설문지 배터리를 완료할 것입니다.
연구 기간이 끝날 때, 대기자 통제 조건에 배정된 참가자는 두 MSC 중재 중 하나를 완료하도록 초대될 것입니다.
모든 연구 절차는 전화/이메일, 화상 회의, 그리고 안전한 REDCap 설문 플랫폼을 통해 가상으로 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frannie Marin, BS
- 전화번호: 617-643-8770
- 이메일: fmarin@challiance.org
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Petrovic, PhD
- 전화번호: 781-605-4429
- 이메일: mscteen@challiance.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, 미국, 02148
- 모병
- Center for Mindfulness and Compassion
-
연락하다:
- Julia Petrovic, PhD
- 전화번호: 781-605-4429
- 이메일: mscteen@challiance.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 14~19세일 것;
- 14~17세인 경우: 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 문해력을 가진 부모가 있어 서면 동의서를 작성할 수 있어야 하며, 본인도 동의 절차, 절차 및 설문지를 이해할 수 있는 충분한 영어 유창성과 문해력을 갖추고 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함;
- 18~19세인 경우: 본인이 동의 절차, 절차 및 설문지를 이해할 수 있는 충분한 영어 유창성과 문해력을 갖추고 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함;
- 인터넷에 접속할 수 있고 설문지를 온라인으로 완료하고 온라인 화상 회의 그룹에 참석할 수 있는 충분한 데이터 용량을 가진 전자 기기를 보유할 것;
- 4주 동안 예정된 온라인 화상 회의 그룹에 참석하고 온라인 평가를 완료할 수 있고 이를 원할 것.
제외 기준:
- 현재 또는 지난 1년간 마음챙김 기반 심리 치료(예: MBCT, DBT 또는 ACT)를 받은 경우;
- 현재 또는 지난 1년간 마음챙김 또는 자비 기반 프로그램에 참여한 경우;
- 지난 30일 동안 평균적으로 하루 10분 이상의 마음챙김 실천을 일상적으로 수행한 경우(300분 이상);
- 다른 실험 연구에 동시에 참여하는 경우;
- 현재 또는 지난 1년간 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 1형, 심각한 약물/알코올 사용 장애 진단을 받은 경우;
- 현재 또는 지난 1개월 동안 자살 사고가 있는 경우;
- 지난 6개월 동안 정신 건강 관련 이유로 입원한 경우;
- 정신과 약물의 최근 변경(지난 30일 이내 또는 항우울제(예: SSRI, SNRI 등)의 경우 지난 90일 이내);
- 동의/동의 절차 또는 기초 평가를 완료할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공식 마음챙김 자기-자비 (MSC-F)
MSC-F 조건(n=45)에 배정된 참가자는 4주간 진행되는 실시간 온라인 마음챙김 자기자비 프로그램을 완료할 것이며, 여기에는 정식 실천법(예: 가이드 명상) 지도가 포함됩니다.
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MSC-F와 MSC-I 프로그램은 마음챙김 자기자비 - 청소년(MSC-T) 프로그램(이전 명칭: Making Friends With Yourself; Bluth 외., 2016)의 적응형이 될 것입니다.
MSC-T는 정식과 비정식 실천법 모두의 지도를 포함하며, 적응된 프로그램들은 두 접근법을 분리하여 직접적인 비교를 가능하게 할 것입니다.
적응된 MSC-F와 MSC-I 프로그램은 4주 동안 진행되는 주간 1시간 가상 그룹 세션으로 구성되며, IRB 승인을 받은 CHA 연구자 및 임상가들이 실시간으로 진행합니다.
각 세션은 (i) 스트레스, 마음챙김, 자기자비, 건강한/비건강한 대처와 관련된 심리교육, (ii) 세션 내 마음챙김 실천, (iii) 그룹 토론을 포함할 것입니다.
콘텐츠는 가르치는 특정 실천법(즉, 오로지 정식 또는 비정식 여부)을 제외하고 MSC-F와 MSC-I 프로그램 간에 동일할 것입니다.
주간 가정 실천이 할당되며, 지원 자료와 오디오 파일(해당되는 경우)은 각 세션 후에 공유될 것입니다.
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실험적: 비공식적 마음챙김 자기자비 (MSC-I)
MSC-I 조건에 배정된 참가자(n=45)는 4주간 진행되는 실시간 온라인 마음챙김 자기자비 프로그램을 완료하게 되며, 여기에는 비공식적 실천법(예: 마음챙김 자기자비로 일상의 감각적 경험을 알아차리기) 지도가 포함됩니다.
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MSC-F 및 MSC-I 프로그램은 Mindful Self-Compassion - Teen(MSC-T) 프로그램(이전 명칭: Making Friends With Yourself; Bluth 외, 2016)을 변형한 것입니다.
MSC-T는 공식적 및 비공식적 실천 방법을 모두 포함하고 있으며, 변형된 프로그램은 두 접근법을 분리하여 직접 비교할 수 있도록 구성됩니다.
변형된 MSC-F 및 MSC-I 프로그램은 4주 동안 진행되는 주간 1시간 가상 그룹 세션으로 구성되며, IRB 승인을 받은 CHA 연구자 및 임상 전문가가 실시간으로 진행합니다.
각 세션은 (i) 스트레스, 마음챙김, 자기자비, 건강한/비건강적인 대처와 관련된 심리교육, (ii) 세션 내 마음챙김 실천, (iii) 그룹 토론을 포함합니다.
내용은 특정 실천 방법(즉, 오직 공식적 또는 비공식적 실천 중 하나)을 제외하고 MSC-F 및 MSC-I 프로그램 간에 동일합니다.
주간 가정 실천이 할당되며, 지원 자료 및 오디오 파일(해당되는 경우)은 각 세션 후에 공유됩니다.
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간섭 없음: 대기자 대조군
대기자 명단 통제 조건에 배정된 참가자(n=45)는 4주간의 중재 기간 동안 연구 과제를 수행하지 않으며, 이 기간 동안 MSC-F 및 MSC-I 조건에 배정된 참가자들은 배정된 프로그램을 완료합니다.
이러한 대기자 명단 통제 참가자들은 9주간의 연구 기간이 끝날 때 두 프로그램 중 하나를 완료하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 지수 (CI)
기간: 5주 (기준선부터 중재 후 1주까지)
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코핑 지수(CI; Stallman, 2017)는 건강한(10문항) 및 건강하지 않은(10문항) 대처 행동을 측정하는 20문항 자기 보고 척도로, 건강 대처 이론(Stallman, 2020)에 기반합니다.
응답자는 스트레스나 고통을 느낄 때 기분이 나아지기 위해 각 행동을 얼마나 자주 사용하는지 4점 리커트 척도(전혀 하지 않음(0)부터 대부분의 시간에 함(3))로 평가합니다.
본 연구의 목적상 '자살에 대한 생각을 한다' 문항은 생략되므로, 수정된 19문항 버전의 CI가 사용됩니다.
코핑 지수 점수는 건강한 하위 척도 평균에서 건강하지 않은 하위 척도 평균을 뺀 값으로 계산됩니다(가능 범위: 3 ~ -3).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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5주 (기준선부터 중재 후 1주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 지수 (CI)
기간: 9주 (기준선부터 개입 후 1개월까지)
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코핑 지수(CI; Stallman, 2017)는 건강한(10문항) 및 건강하지 않은(10문항) 대처 행동을 측정하는 20문항의 자기 보고 척도로, 건강 대처 이론(Stallman, 2020)에 기반합니다.
응답자는 스트레스나 고통을 느낄 때 각 행동을 얼마나 자주 사용하여 기분을 나아지게 하는지 4점 리커트 척도(전혀 하지 않음(0)에서 대부분 함(3))로 평가합니다.
본 연구의 목적상 '자살에 대한 생각을 한다' 문항은 생략될 예정이며, 따라서 19문항으로 수정된 CI 버전이 사용됩니다.
코핑 지수 점수는 건강한 하위 척도 평균에서 건강하지 않은 하위 척도 평균을 뺀 값으로 계산됩니다(가능한 범위: 3~-3).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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9주 (기준선부터 개입 후 1개월까지)
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18항목 마음챙김의 다섯 가지 측면 설문지 (FFMQ-18)
기간: 5주와 9주 (기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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18항목 마음챙김 5요인 설문지(FFMQ-18; Medvedev 외, 2018)는 기질적(즉, 특성) 마음챙김의 자기 보고 측정 도구입니다.
이 설문지는 각각 마음챙김의 한 가지 측면(주의 깊게 행동하기, 비판적 수용 없음, 비반응성, 관찰하기, 설명하기)을 반영하는 다섯 개의 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 '전혀 또는 매우 드물게 참이다'(1)에서 '매우 자주 또는 항상 참이다'(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
FFMQ-18은 전체(39항목) FFMQ(Medvedev 외, 2018)의 가장 신뢰할 수 있고 타당한 단축형입니다.
전체 평균(가능 범위: 1~5)이 계산되며, 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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5주와 9주 (기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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자기-자비 척도 - 단축형 (SCS-SF)
기간: 5주와 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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셀프-컴패션 척도 - 단축형(SCS-SF; Raes 외., 2011)은 12문항으로 구성된 셀프-컴패션의 자기 보고식 측정 도구입니다.
응답자는 5점 리커트 척도(거의 전혀 없음(1)에서 거의 항상(5))를 사용하여 제시된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지 표시하도록 요청받습니다.
SCS-SF는 완전판 SCS와 거의 완벽한 상관관계를 가지며, 전반적인 셀프-컴패션을 평가할 때 신뢰할 수 있는 대안입니다(Raes 외., 2011).
전체 평균이 계산될 것이며(가능한 범위: 1~5), 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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5주와 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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지각된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 5주 및 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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인지된 스트레스 척도(PSS; Cohen 외, 1983)는 인지된 스트레스를 측정하는 10개 문항의 자가 보고 척도입니다.
응답자는 특정 방식으로 느끼거나 생각하는 빈도에 따라 각 문항을 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음에서 4 = 매우 자주)로 평가하도록 요청받습니다.
총점이 계산되며(가능 범위: 0~40), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 반영합니다.
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5주 및 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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일반화된 불안 장애 (GAD-7) 척도
기간: 5주와 9주(기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)는 널리 사용되는 7문항 자기 보고식 불안 측정 도구입니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 불안 증상을 얼마나 자주 경험했는지 전혀 아니다(0)에서 거의 매일(3)까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다.
합계 점수가 계산되며(가능 범위: 0~21), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 반영합니다.
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5주와 9주(기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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청소년용 변형 환자 건강 설문지 (PHQ-A)
기간: 5주와 9주(기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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청소년용 환자 건강 설문지(PHQ-A; Johnson, 2002)는 널리 사용되는 성인용 버전을 바탕으로 청소년을 위한 우울증 9항목 자기 보고 척도입니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 우울증 증상을 얼마나 자주 경험했는지 '전혀 없음(0)'부터 '거의 매일(3)'까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다.
본 연구의 목적상 '자신이 죽는 것이 더 나을 거라는 생각이나 어떤 식으로든 자신을 해치려는 생각?' 항목은 제외될 것이며, 따라서 수정된 8항목 버전의 PHQ-A가 사용될 것입니다.
합계 점수가 계산될 것이며(가능한 범위: 0~24), 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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5주와 9주(기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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수용성의 이론적 프레임워크(TFA) 설문지
기간: 5주 (기준선에서 중재 후 1주까지)
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수용성의 이론적 프레임워크 설문지(TFA; Sekhon et al., 2022)는 중재 수용성을 측정하는 8문항 자기 보고 척도로, 중재 후 1주일에 MSC-F 및 MSC-I 조건에 있는 참가자들에게만 시행될 것입니다. TFA 설문지는 적응 가능하며 다양한 의료 중재(정신 건강 치료 포함)를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 이는 위에 나열된 구성 요소 각각에 해당하는 7개 문항과 일반적인 수용성을 평가하는 여덟 번째 문항으로 구성됩니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(문항에 따라 라벨이 다름)로 평가됩니다. 전체 평균이 계산되며(가능한 범위: 1~5), 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다. 또한, 중재 수용성에 대한 보다 상세한 정보(예: 프로그램에서 가장 좋았던 점은 무엇인가요?)를 얻기 위해 TFA 끝에 연구자가 개발한 5개의 후속 개방형 질문이 제시될 것입니다. |
5주 (기준선에서 중재 후 1주까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홈 프랙티스 설문조사
기간: 4주(중재 2주차, 3주차, 4주차 및 중재 후 1주차)
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연구자가 개발한 간단한 가정 연습 설문지를 사용하여, 4주간의 중재 기간 동안 참가자가 완료한 독립적 명상 연습의 양을 주별로 평가할 것입니다.
이 척도는 2-4개 항목(참가자의 응답에 따라 다름)으로 구성되어 있으며, 지난 주 동안 참가자의 연습 빈도와 사용한 구체적인 연습 방법에 대해 묻습니다.
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4주(중재 2주차, 3주차, 4주차 및 중재 후 1주차)
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다차원적 완벽주의 척도(MPS)의 자기 지향적 완벽주의 하위척도
기간: 5주 및 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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다차원 완벽주의 척도(Multidimensional Perfectionism Scale, MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004)의 자기지향 완벽주의 하위척도는 완벽주의를 측정하는 15문항 척도입니다.
응답자는 각 문항에 대해 7점 리커트 척도(전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(7))를 사용하여 동의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
합산 점수가 계산되며(가능한 범위: 15~105), 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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5주 및 9주 (기준선부터 중재 후 1주 및 1개월까지)
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자기 비판적 반추 척도 (SCRS)
기간: 5주 및 9주(기준선부터 중재 후 1주 및 1개월)
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자기비판적 반추 척도(Self-Critical Rumination Scale, SCRS; Smart 외, 2016)는 10개 문항으로 구성된 자기보고식 자기비판적 반추 측정 도구입니다.
응답자는 4점 리커트 척도(전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(4))를 사용하여 각 문항이 자신을 얼마나 잘 설명하는지 표시하도록 요청받습니다.
전체 평균(가능 범위: 1~4)이 계산되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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5주 및 9주(기준선부터 중재 후 1주 및 1개월)
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감정 조절 어려움 척도 - 단축형 (DERS-SF)
기간: 5주 및 9주 (기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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감정 조절 어려움 척도 - 단축형(DERS-SF; Kaufman et al., 2015)은 감정 조절 장애를 측정하는 18문항 척도입니다.
응답자는 거의 없음(1)에서 거의 항상(5)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 각 문장이 자신에게 적용되는 빈도를 표시하도록 요청받습니다.
합계 점수가 계산되며(가능한 범위: 18~90), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 반영합니다.
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5주 및 9주 (기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S)
기간: 5주 및 9주(기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002)는 학업 몰입도를 측정하는 9문항의 자가 보고 척도입니다.
각 문항은 응답자가 각 진술을 경험하는 빈도에 따라 Never (1)에서 Always/every day (7)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
전체 평균이 계산되며(가능한 범위: 1~7), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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5주 및 9주(기준선에서 중재 후 1주 및 1개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-25-26-434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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