Effektiviteten och acceptansen av formell kontra informell självmedkänsla med mindfulness för ungdomar
Formellt kontra informellt medveten självmedkänsleprogram för ungdomar
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om två typer av mindfulnessbaserade självmedkänsloprogram fungerar för att förbättra hanteringsförmågan hos ungdomar. Vi kommer också att lära oss om ungdomars tycke för, och andra potentiella mentala hälsovinster och akademiska fördelar med, dessa program. De huvudsakliga frågorna som denna kliniska studie syftar till att besvara är:
- Förbättrar två typer av mindfulnessbaserade självmedkänsloprogram hanteringsförmågan hos ungdomar?
- Förbättrar två typer av mindfulnessbaserade självmedkänsloprogram mental hälsa (t.ex. stress, ångest, depression) och akademiska resultat (t.ex. akademiskt engagemang) hos ungdomar?
- Hur tillfredsställande är två typer av mindfulnessbaserade självmedkänsloprogram för ungdomar?
För att göra detta kommer forskare att jämföra ungdomar som genomför två typer av mindfulnessbaserade självmedkänsloprogram med ungdomar i ett "väntelistekontroll"-tillstånd (som inte utför några studieuppgifter under programperioden, men kommer att ha möjlighet att genomföra programmet i slutet av studien).
Deltagarna kommer att:
- Genomföra ett kort telefonintervju för att bekräfta deras behörighet (15 min)
- Genomföra en enkät online inklusive frågor om hanteringsförmåga, mental hälsa och akademiskt engagemang (30 min)
- Genomföra ett live, online, fyra veckors långt mindfulnessbaserat självmedkänsloprogram ELLER inga studieuppgifter under denna fyra veckors period (om slumpmässigt tilldelad till ett väntelistetillstånd)
- Genomföra en enkät online 1 vecka efter 4-veckorsperioden, inklusive frågor om hanteringsförmåga, mental hälsa och akademiskt engagemang, samt deras tycke för det program de genomförde (om tillämpligt)
- Genomföra en enkät online 1 månad efter 4-veckorsperioden, inklusive frågor om hanteringsförmåga, mental hälsa och akademiskt engagemang
- (Endast väntelistetillstånd) Ha möjlighet att genomföra ett av de två mindfulnessbaserade självmedkänsloprogrammen efter att studien har avslutats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Under det senaste årtiondet har ökad användning av smartphones och sociala medier förstärkt sociala påtryckningar bland ungdomar. I sin tur rapporterar dessa ungdomar förhöjd stress och självkritik, och vänder sig ofta till ohälsosamma copingbeteenden (t.ex. substansmissbruk, ätstörningar, självskada) som kan bli livshotande, vilket gör detta till en kritisk fråga inom ungdomspsykisk hälsa. Ny forskning tyder på att gruppbaserade interventioner med mindful self-compassion (MSC) kan förbättra ungdomars psykiska hälsa och uppmuntra användning av hälsosamma copingbeteenden. Utmaningar kvarstår dock vad gäller följsamhet till standardlängda (dvs. åtta veckor) program och låg engagemang i formell mindfulnesspraktik (t.ex. meditation) bland ungdomar; kortare program och ett fokus på informell praktik kan vara bättre tolererade och mer effektiva. Syftet med den föreslagna hybrid 1 effektivitets-implementerings randomiserade kliniska studien (RCT) är därför att jämföra effektiviteten och acceptansen av fyra veckor långa formella (MSC-F) kontra informella (MSC-I) MSC-interventioner för ungdomar, i förhållande till en väntelistekontroll.
Procedur
Innan ett screeningformulär administreras kommer projektledaren (PD; Julia Petrovic) att kontakta den potentiella deltagarens förälder per telefon (eller deltagaren direkt om 18-19 år) för att beskriva studien och genomföra en förscreening med inklusions-/exklusionskriterier. Om ungdom bedöms vara potentiellt berättigad kommer ett samtal att schemaläggas med sökanden, förälder (om så krävs) och ungdom för att gå igenom och underteckna informerat samtycke/samtyckesblanketter tillsammans via telefon eller ett Zoom/Google Meet HIPAA-kompatibelt videosamtal. Efter att informerat samtycke/samtycke har erhållits kommer ungdomar att genomföra ett kort telefonintervju för att bekräfta deras behörighet.
Behöriga ungdomar kommer sedan att randomiseras, stratifierade efter kön, till en av tre studiearmar med ett 1:1:1 allokeringsförhållande: MSC-F, MSC-I eller väntelistekontroll. PD kommer att genomföra randomiseringen och informera deltagare och deras föräldrar (om <18 år) om deras tilldelade tillstånd via e-post (samt dela gruppsession schemaläggningsinformation om tilldelad MSC-F eller MSC-I tillstånd). Kort efter att detta e-post har skickats kommer PD att ringa föräldrar/deltagare för att säkerställa att informationen mottagits och bekräfta schemalagda MSC gruppsession datum/tider.
Studieperiodens varaktighet för deltagare i alla tre studiearmar är 9 veckor. Alla deltagare kommer att genomföra en 30-minuters enkätbatteri (baslinje/Vecka 0). Deltagare i MSC-F och MSC-I tillstånd kommer sedan att genomföra sina tilldelade interventioner under loppet av fyra veckor (Vecka 1-4) medan de i väntelistekontrollen inte genomför några studieuppgifter. Deltagare i MSC-F och MSC-I tillstånd kommer också att genomföra veckovisa hemträningsenkäter från Vecka 2-5 (dvs. en efter varje vecka av programmet). Deltagare i alla tre studiearmar kommer sedan att genomföra en 30-minuters enkätbatteri 1 vecka (Vecka 5) och 1 månad (Vecka 8) efter interventionsperioden.
I slutet av studieperioden kommer deltagare tilldelade väntelistekontrollen att erbjudas att genomföra en av de två MSC-interventionerna.
Alla studierrocedurer kommer att genomföras virtuellt via telefon/e-post, videosamtal och den säkra REDCap-enkätplattformen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frannie Marin, BS
- Telefonnummer: 617-643-8770
- E-post: fmarin@challiance.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julia Petrovic, PhD
- Telefonnummer: 781-605-4429
- E-post: mscteen@challiance.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Förenta staterna, 02148
- Rekrytering
- Center for Mindfulness and Compassion
-
Kontakt:
- Julia Petrovic, PhD
- Telefonnummer: 781-605-4429
- E-post: mscteen@challiance.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 14–19 år under hela studiens varaktighet;
- Om 14–17 år: ha en förälder med tillräckliga läs- och skrivkunskaper för att förstå samtyckesprocessen och kunna ge skriftligt informerat samtycke, samt själv ha tillräcklig engelsk språkförståelse och läs- och skrivkunskaper för att förstå samtyckesprocessen, procedurerna och frågeformulären och kunna ge skriftligt samtycke;
- Om 18–19 år: själv ha tillräcklig engelsk språkförståelse och läs- och skrivkunskaper för att förstå samtyckesprocessen, procedurerna och frågeformulären och kunna ge skriftligt informerat samtycke;
- Ha tillgång till internet och en elektronisk enhet med tillräcklig datakapacitet för att fylla i frågeformulär online och delta i onlinevideokonferensgrupper;
- Vara tillgänglig och villig att delta i de schemalagda onlinevideokonferensgrupperna i 4 veckor och slutföra de onlinebedömningarna.
Exklusionskriterier:
- Aktuell eller under det senaste året behandling med mindfulnessbaserad psykoterapi (t.ex. MBCT, DBT eller ACT);
- Aktuellt eller under det senaste året deltagande i ett mindfulness- eller medkänslobaserat program;
- En rutin av, i genomsnitt, 10 minuters mindfulnesspraktik per dag under de senaste 30 dagarna (större än eller lika med 300 minuter);
- Samtidigt deltagande i en annan experimentell forskningsstudie;
- Aktuell eller under det senaste året diagnos av: schizofrenispektrum eller annan psykotisk störning, bipolär typ 1-störning eller svår substans-/alkoholmissbruksstörning;
- Aktuella eller under den senaste månaden självmordstankar;
- Inläggning avseende psykisk hälsa inom de senaste 6 månaderna;
- Nyliga ändringar av psykiatrisk medicin(er) (inom de senaste 30 dagarna eller inom de senaste 90 dagarna för antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI, SNRI, etc.));
- Oförmåga att slutföra samtyckesprocessen eller baslinjebedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Formellt Medveten Självmedkänsla (MSC-F)
Deltagare som tilldelats MSC-F-tillståndet (n=45) kommer att genomföra ett fyra veckor långt live-online-program för mindful self-compassion, vilket kommer att inkludera instruktion i formella övningar (t.ex., guidade meditationer).
|
MSC-F- och MSC-I-programmen kommer att vara anpassningar av programmet Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (tidigare Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T inkluderar undervisning i både formella och informella övningar; de anpassade programmen kommer därför att separera de två tillvägagångssätten för att möjliggöra en direkt jämförelse.
De anpassade MSC-F- och MSC-I-programmen kommer att bestå av veckovisa timlånga virtuella gruppsessioner som hålls över fyra veckor och leds i realtid av IRB-godkända CHA-forskare och kliniker.
Varje session kommer att inkludera (i) psykopedagogik relaterad till stress, mindfulness, självmedkänsla och hälsosam/ohälsosam coping, (ii) mindfulness-övning under sessionen och (iii) gruppdiskussion.
Innehållet kommer att vara identiskt mellan MSC-F- och MSC-I-programmen förutom de specifika övningar som lärs ut (dvs. om de uteslutande är formella eller informella).
Veckovisa hemövningar kommer att tilldelas och stödjande utskrifter samt ljudfiler (där tillämpligt) kommer att delas efter varje session.
|
|
Experimentell: Informell medveten självmedkänsla (MSC-I)
Deltagare som tilldelats MSC-I-tillståndet (n=45) kommer att genomföra ett fyra veckor långt live-online-program för medveten självmedkänsla, vilket kommer att inkludera undervisning i informella övningar (t.ex. att lägga märke till vardagliga sensoriska upplevelser med medveten självmedkänsla).
|
MSC-F och MSC-I programmen kommer att vara anpassningar av Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) programmet (tidigare Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T inkluderar instruktioner för både formella och informella övningar; de anpassade programmen kommer därför att separera de två tillvägagångssätten för att möjliggöra en direkt jämförelse.
De anpassade MSC-F och MSC-I programmen kommer att omfatta veckovisa timlånga virtuella gruppsessioner som hålls under fyra veckor och ledes i realtid av IRB-godkända CHA-forskare och kliniker.
Varje session kommer att inkludera (i) psykopedagogik relaterad till stress, mindfulness, självmedkänsla och hälsosam/ohälsosam coping, (ii) mindfulness-övning under sessionen och (iii) gruppdiskussion.
Innehållet kommer att vara identiskt mellan MSC-F och MSC-I programmen förutom de specifika övningar som lärs ut (dvs. om de är uteslutande formella eller informella).
Veckovis hemträning kommer att tilldelas och stödjande utskrifter och ljudfiler (där tillämpligt) kommer att delas efter varje session.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollvillkor (n=45) kommer inte att utföra några studierelaterade uppgifter under den 4-veckorslånga interventionsperioden, under vilken deltagare som tilldelats MSC-F- och MSC-I-villkoren slutför sina tilldelade program.
Dessa väntelistekontroller kommer att erbjudas möjligheten att genomföra ett av de två programmen vid slutet av den 9-veckorslånga studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Index (CI)
Tidsram: 5 veckor (Från baslinje till 1 vecka efter interventionen)
|
Coping Index (CI; Stallman, 2017) är ett 20-frågeformulär för självrapportering av hälsosamma (10 frågor) och ohälsosamma (10 frågor) copingbeteenden baserat på Health Theory of Coping (Stallman, 2020).
Respondenterna bedömer hur ofta de använder varje beteende för att må bättre när de känner sig stressade eller upprörda med hjälp av en 4-gradig Likertskala som sträcker sig från Jag gör inte alls detta (0) till Jag gör detta för det mesta (3).
Frågan 'Har tankar på självmord' kommer att utelämnas för denna studie; en anpassad 19-frågeversion av CI kommer därför att användas.
Ett copingindex kommer att beräknas, vilket är medelvärdet på hälsosam subskala minus medelvärdet på ohälsosam subskala (möjligt intervall: 3 till -3).
Ett högre resultat återspeglar ett bättre utfall.
|
5 veckor (Från baslinje till 1 vecka efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Index (CI)
Tidsram: 9 veckor (Från baslinje till 1 månad efter intervention)
|
Coping Index (CI; Stallman, 2017) är ett självrapporteringsinstrument med 20 frågor som mäter hälsosamma (10 frågor) och ohälsosamma (10 frågor) copingbeteenden baserat på Health Theory of Coping (Stallman, 2020).
Respondenterna bedömer hur ofta de använder varje beteende för att må bättre när de känner sig stressade eller upprörda med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från Jag gör inte alls detta (0) till Jag gör detta för det mesta (3).
Frågan 'Har självmordstankar' kommer att utelämnas för denna studie; en anpassad 19-frågeversion av CI kommer därför att användas.
Ett copingindex kommer att beräknas, vilket är medelvärdet för den hälsosamma subskalan minus medelvärdet för den ohälsosamma subskalan (möjligt intervall: 3 till -3).
Ett högre resultat återspeglar ett bättre utfall.
|
9 veckor (Från baslinje till 1 månad efter intervention)
|
|
18-frågeformulär för de fem dimensionerna av mindfulness (FFMQ-18)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
18-punkts Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) är ett självrapporteringsinstrument för att mäta dispositionell (dvs. traitspecifik) mindfulness.
Den består av fem subskalor, där varje återspeglar en aspekt av mindfulness (handla med medvetenhet, icke-dömande acceptans, icke-reaktivitet, observera och beskriva).
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala från Aldrig eller mycket sällan sant (1) till Mycket ofta eller alltid sant (5).
FFMQ-18 är den mest tillförlitliga och valida kortversionen av den fullständiga (39-punkts) FFMQ (Medvedev et al., 2018).
Ett globalt medelvärde kommer att beräknas (möjligt intervall: 1 till 5) där ett högre värde återspeglar ett bättre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Skalan för Självmedkänsla - Kortversion (SCS-SF)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Självmedkänsloskalan - Kortform (SCS-SF; Raes et al., 2011) är ett självrapporteringsinstrument med 12 frågor som mäter självmedkänsla.
Deltagarna ombeds ange hur ofta de uppträder på det angivna sättet med hjälp av en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från Nästan aldrig (1) till Nästan alltid (5).
SCS-SF har en nära perfekt korrelation med den fullständiga SCS-skalan och är ett tillförlitligt alternativ vid bedömning av övergripande självmedkänsla (Raes et al., 2011).
Ett globalt medelvärde kommer att beräknas (möjligt intervall: 1 till 5) där ett högre värde indikerar ett bättre resultat.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Upplevd Stress Skala (PSS)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983) är ett självskattningsinstrument med 10 frågor för att mäta upplevd stress.
Respondenterna ombeds att bedöma varje fråga på en 5-gradig Likert-skala (0 = Aldrig till 4 = Mycket ofta) baserat på hur ofta de känner eller tänker på ett visst sätt.
Ett summapoäng kommer att beräknas (möjligt intervall: 0 till 40) där ett högre poäng återspeglar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) skala
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Generaliserad ångestskala (GAD-7; Spitzer et al., 2006) är ett vanligt använt självskattningsinstrument med 7 frågor för att mäta ångest.
Respondenterna uppmanas att ange med hjälp av en 4-gradig Likert-skala från Inte alls (0) till Nästan varje dag (3) hur ofta de har upplevt varje angivet ångestsymtom under de senaste två veckorna.
Ett summapoäng kommer att beräknas (möjligt intervall: 0 till 21) där ett högre poäng reflekterar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Patienthälsoundersökning - Modifierad för tonåringar (PHQ-A)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter intervention)
|
Patient Health Questionnaire - Modifierad för ungdomar (PHQ-A; Johnson, 2002) är ett 9-frågeformulär för självrapportering av depression hos ungdomar, anpassat från den mycket använda versionen för vuxna.
Respondenterna ombeds ange hur ofta de har upplevt varje depressivt symptom som listas under de senaste två veckorna med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från Inte alls (0) till Nästan varje dag (3).
Frågan, 'Tankar om att det skulle vara bättre om du var död, eller att skada dig själv på något sätt?', kommer att utelämnas för denna studie; en anpassad 8-frågeversion av PHQ-A kommer därför att användas.
Ett summapoäng kommer att beräknas (möjligt intervall: 0 till 24) där ett högre poäng återspeglar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter intervention)
|
|
Teoretiskt ramverk för acceptans (TFA) frågeformulär
Tidsram: 5 veckor (Från baslinje till 1 vecka efter intervention)
|
Teoretiska ramverket för acceptabilitet-frågeformuläret (TFA; Sekhon et al., 2022) är ett självrapporteringsinstrument med 8 frågor som mäter interventionens acceptabilitet och kommer endast att administreras 1 vecka efter interventionen till deltagarna i MSC-F- och MSC-I-förhållandena. TFA-frågeformuläret är anpassningsbart och kan användas för att utvärdera olika hälsointerventioner (inklusive psykisk hälsovård). Det består av sju frågor, som var och en avser en av komponenterna som listats ovan, samt en åttonde fråga som bedömer allmän acceptabilitet. Frågorna bedöms på 5-gradiga Likertskalor (med varierande etiketter beroende på frågan). Ett globalt medelvärde kommer att beräknas (möjligt intervall: 1 till 5) där ett högre värde återspeglar ett bättre utfall. Dessutom kommer 5 forskarutvecklade, uppföljande öppna frågor att ställas i slutet av TFA för att få mer detaljerad information om interventionens acceptabilitet (t.ex., Vad gillade du mest med programmet?). |
5 veckor (Från baslinje till 1 vecka efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemträningsundersökning
Tidsram: 4 veckor (vecka 2, 3 och 4 av interventionen och 1 vecka efter interventionen)
|
En kort, av forskarna utvecklad Hemträningsenkät kommer att användas för att bedöma, på veckobasis, mängden självständig mindfulness-träning som deltagarna utför under hela den 4-veckors långa interventionsperioden.
Detta mått består av 2-4 frågor (beroende på deltagarnas svar) som frågar om deltagarnas träningsfrekvens och specifika övningar som använts under den senaste veckan.
|
4 veckor (vecka 2, 3 och 4 av interventionen och 1 vecka efter interventionen)
|
|
Self-Oriented Perfectionism-subskalan av Multidimensional Perfectionism Scale (MPS)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter intervention)
|
Självorienterad perfektionism-subskalan i Multidimensional Perfectionism Scale (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) är ett 15-frågemått på perfektionism.
Respondenter ombeds ange sin instämning med varje fråga med en 7-gradig Likertskala från Håller inte alls med (1) till Håller helt med (7).
En summapoäng kommer att beräknas (möjligt intervall: 15 till 105) där ett högre resultat indikerar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinje till 1 vecka och 1 månad efter intervention)
|
|
Självkritisk Ruminationsskala (SCRS)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS; Smart et al., 2016) är ett självrapporteringsinstrument med 10 frågor som mäter självkritisk rumination.
Respondenterna ombeds ange hur väl varje påstående beskriver dem på en 4-gradig Likert-skala från Inte alls (1) till Mycket väl (4).
Ett globalt medelvärde kommer att beräknas (möjligt intervall: 1 till 4) där ett högre värde indikerar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Skalan för svårigheter i känsloreglering - kortversion (DERS-SF)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) är ett 18-punkts mått på emotionell dysreglering.
Respondenterna ombeds ange hur ofta varje påstående gäller för dem med hjälp av en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från Nästan aldrig (1) till Nästan alltid (5).
Ett summapoäng kommer att beräknas (möjligt intervall: 18 till 90) där ett högre poäng återspeglar ett sämre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
|
Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S)
Tidsram: 5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) är ett självrapporteringsinstrument med 9 frågor för att mäta akademiskt engagemang.
Frågorna bedöms på en 7-gradig Likertskala från Aldrig (1) till Alltid/varje dag (7) baserat på hur ofta respondenten upplever varje påstående.
Ett globalt medelvärde kommer att beräknas (möjligt intervall: 1 till 7) där ett högre resultat indikerar ett bättre utfall.
|
5 veckor och 9 veckor (Från baslinjen till 1 vecka och 1 månad efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHA-IRB-25-26-434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .