La Efectividad y Aceptabilidad del Autocompasión Consciente Formal frente al Informal para Adolescentes
Programación Formal Frente a Informal de Autocompasión Consciente para Adolescentes
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si dos tipos de programas de autocompasión consciente funcionan para mejorar el afrontamiento en adolescentes. También aprenderemos sobre el agrado de los adolescentes y otros posibles beneficios para la salud mental y académica de estos programas. Las principales preguntas que este ensayo clínico pretende responder son:
- ¿Mejoran dos tipos de programas de autocompasión consciente el afrontamiento en adolescentes?
- ¿Mejoran dos tipos de programas de autocompasión consciente la salud mental (por ejemplo, estrés, ansiedad, depresión) y los resultados académicos (por ejemplo, compromiso académico) en adolescentes?
- ¿Qué tan satisfactorios son dos tipos de programas de autocompasión consciente para adolescentes?
Para hacer esto, los investigadores compararán a adolescentes que completen dos tipos de programas de autocompasión consciente con adolescentes en una condición de "control en lista de espera" (que no completan tareas de estudio durante el período del programa, pero tendrán la oportunidad de completar el programa al final del estudio).
Los participantes:
- Completarán una breve entrevista telefónica para confirmar su elegibilidad (15 min)
- Completarán una encuesta en línea que incluye preguntas sobre afrontamiento, salud mental y compromiso académico (30 min)
- Completarán un programa de autocompasión consciente en vivo, en línea, de cuatro semanas de duración O ninguna tarea de estudio durante este período de cuatro semanas (si se asignan aleatoriamente a una condición de lista de espera)
- Completarán una encuesta en línea 1 semana después del período de 4 semanas, incluyendo preguntas sobre afrontamiento, salud mental y compromiso académico, así como su agrado del programa que completaron (si corresponde)
- Completarán una encuesta en línea 1 mes después del período de 4 semanas, incluyendo preguntas sobre afrontamiento, salud mental y compromiso académico
- (Solo condición de lista de espera) Tendrán la oportunidad de completar uno de los dos programas de autocompasión consciente después de que el estudio haya terminado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes
En la última década, el aumento del uso de teléfonos inteligentes y redes sociales ha amplificado las presiones sociales entre los adolescentes. A su vez, estos jóvenes reportan mayor estrés y autocrítica, y a menudo recurren a conductas de afrontamiento poco saludables (por ejemplo, consumo de sustancias, trastornos alimentarios, autolesiones) que pueden llegar a ser potencialmente mortales, convirtiendo esto en un tema crítico en la salud mental juvenil. Evidencia emergente sugiere que las intervenciones grupales basadas en la autocompasión consciente (MSC, por sus siglas en inglés) pueden mejorar la salud mental de los adolescentes y fomentar el uso de conductas de afrontamiento saludables. Sin embargo, persisten desafíos en cuanto a la adherencia a programas de duración estándar (es decir, de ocho semanas) y la baja participación en la práctica formal de mindfulness (por ejemplo, meditación) entre los adolescentes; programas más breves y un enfoque en la práctica informal pueden ser mejor tolerados y más efectivos. Por lo tanto, los objetivos del propuesto ensayo clínico aleatorizado (RCT) híbrido 1 de efectividad-implementación son comparar la efectividad y aceptabilidad de intervenciones MSC formales (MSC-F) versus informales (MSC-I) de cuatro semanas de duración para adolescentes, en comparación con una condición de control en lista de espera.
Procedimiento
Antes de administrar un cuestionario de selección, la directora del proyecto (PD; Julia Petrovic) contactará al padre del participante potencial por teléfono (o al participante directamente si tiene 18-19 años) para describir el estudio y realizar una preselección con criterios de inclusión/exclusión. Si se considera que el adolescente es potencialmente elegible, se programará una llamada con el solicitante, el padre (si es necesario) y el adolescente para revisar y firmar los formularios de consentimiento informado/consentimiento juntos por teléfono o en una videoconferencia compatible con HIPAA a través de Zoom/Google Meet. Después de obtener el consentimiento informado/consentimiento, los adolescentes completarán una breve entrevista telefónica para confirmar su elegibilidad.
Los adolescentes elegibles serán aleatorizados, estratificados por género, a uno de los tres brazos del ensayo con una proporción de asignación 1:1:1: MSC-F, MSC-I o control en lista de espera. La PD realizará la aleatorización e informará a los participantes y a sus padres (si son <18 años) de su condición asignada por correo electrónico (además de compartir información de programación de sesiones grupales si se asignan a las condiciones MSC-F o MSC-I). Poco después de enviar este correo electrónico, la PD llamará a los padres/participantes para asegurarse de que la información fue recibida y confirmar las fechas/horas programadas de las sesiones grupales MSC.
La duración del período de estudio para los participantes en los tres brazos del ensayo es de 9 semanas. Todos los participantes completarán una batería de encuestas de 30 minutos (línea de base/Semana 0). Los participantes en las condiciones MSC-F y MSC-I completarán sus intervenciones asignadas durante cuatro semanas (Semanas 1-4), mientras que aquellos en la condición de control en lista de espera no completarán tareas del estudio. Los participantes en las condiciones MSC-F y MSC-I también completarán encuestas de práctica semanal en casa desde las Semanas 2-5 (es decir, una después de cada semana del programa). Los participantes en los tres brazos del estudio completarán una batería de encuestas de 30 minutos 1 semana (Semana 5) y 1 mes (Semana 8) después del período de intervención.
Al final del período de estudio, los participantes asignados a la condición de control en lista de espera serán invitados a completar una de las dos intervenciones MSC.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo virtualmente a través de teléfono/correo electrónico, videoconferencia y la plataforma de encuestas segura REDCap.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frannie Marin, BS
- Número de teléfono: 617-643-8770
- Correo electrónico: fmarin@challiance.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julia Petrovic, PhD
- Número de teléfono: 781-605-4429
- Correo electrónico: mscteen@challiance.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
- Reclutamiento
- Center for Mindfulness and Compassion
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Contacto:
- Julia Petrovic, PhD
- Número de teléfono: 781-605-4429
- Correo electrónico: mscteen@challiance.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 14 y 19 años durante el estudio;
- Si tiene entre 14 y 17 años: tener un padre con suficientes habilidades de lectoescritura para comprender el proceso de consentimiento y la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito, y tener suficiente fluidez y habilidades de lectoescritura en inglés para comprender el proceso de asentimiento, los procedimientos y los cuestionarios y tener la capacidad de proporcionar un asentimiento por escrito;
- Si tiene entre 18 y 19 años: tener suficiente fluidez y habilidades de lectoescritura en inglés para comprender el proceso de consentimiento, los procedimientos y los cuestionarios y tener la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito;
- Tener acceso a internet y un dispositivo electrónico con capacidad de datos suficiente para completar cuestionarios en línea y asistir a grupos de videoconferencia en línea;
- Estar disponible y dispuesto a asistir a los grupos programados de videoconferencia en línea durante 4 semanas y completar las evaluaciones en línea.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento actual o del último año con psicoterapia basada en mindfulness (por ejemplo, MBCT, DBT o ACT);
- Participación actual o del último año en un programa basado en mindfulness o compasión;
- Una rutina de, en promedio, 10 minutos de práctica de mindfulness al día durante los últimos 30 días (mayor o igual a 300 minutos);
- Participación simultánea en otro estudio de investigación experimental;
- Diagnóstico actual o del último año de: trastorno del espectro de la esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar 1, o trastorno grave por consumo de sustancias/alcohol;
- Ideación suicida actual o del último mes;
- Hospitalización por razones relacionadas con la salud mental en los últimos 6 meses;
- Modificaciones recientes en la(s) medicación(es) psiquiátrica(s) (en los últimos 30 días o en los últimos 90 días para antidepresivos (por ejemplo, ISRS, IRSN, etc.));
- Incapacidad para completar el proceso de consentimiento/asentimiento o la evaluación basal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención Plena y Autocompasión Formal (MSC-F)
Los participantes asignados a la condición MSC-F (n=45) completarán un programa en línea en directo de autocompasión consciente de cuatro semanas de duración, que incluirá la instrucción de prácticas formales (por ejemplo, meditaciones guiadas).
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Los programas MSC-F y MSC-I serán adaptaciones del programa Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (anteriormente Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T incluye la instrucción de prácticas tanto formales como informales; por lo tanto, los programas adaptados separarán los dos enfoques para permitir su comparación directa.
Los programas adaptados MSC-F y MSC-I consistirán en sesiones grupales virtuales semanales de una hora de duración durante cuatro semanas, dirigidas en tiempo real por investigadores y clínicos de CHA aprobados por el IRB.
Cada sesión incluirá (i) psicoeducación relacionada con el estrés, la atención plena, la autocompasión y el afrontamiento saludable/no saludable, (ii) práctica de atención plena en la sesión, y (iii) discusión grupal.
El contenido será idéntico en los programas MSC-F y MSC-I, excepto por las prácticas específicas enseñadas (es decir, si son exclusivamente formales o informales).
Se asignará práctica semanal en casa y se compartirán folletos de apoyo y archivos de audio (cuando corresponda) después de cada sesión.
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Experimental: Mindfulness y Autocompasión Informal (MSC-I)
Los participantes asignados a la condición MSC-I (n=45) completarán un programa en línea en directo de cuatro semanas de duración de autocompasión consciente, que incluirá la instrucción de prácticas informales (por ejemplo, notar experiencias sensoriales cotidianas con autocompasión consciente).
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Los programas MSC-F y MSC-I serán adaptaciones del programa Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (anteriormente Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T incluye la instrucción de prácticas tanto formales como informales; por lo tanto, los programas adaptados separarán los dos enfoques para permitir su comparación directa.
Los programas adaptados MSC-F y MSC-I consistirán en sesiones grupales virtuales semanales de una hora de duración durante cuatro semanas, dirigidas en tiempo real por investigadores y clínicos de CHA aprobados por el IRB.
Cada sesión incluirá (i) psicoeducación relacionada con el estrés, la atención plena, la autocompasión y el afrontamiento saludable/no saludable, (ii) práctica de atención plena durante la sesión, y (iii) discusión grupal.
El contenido será idéntico en los programas MSC-F y MSC-I, excepto por las prácticas específicas enseñadas (es decir, si son exclusivamente formales o informales).
Se asignará práctica semanal en casa y se compartirán materiales de apoyo y archivos de audio (cuando corresponda) después de cada sesión.
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Sin intervención: Grupo Control en Lista de Espera
Los participantes asignados a la condición de control en lista de espera (n=45) no realizarán ninguna tarea del estudio durante el período de intervención de 4 semanas, durante el cual los participantes asignados a las condiciones MSC-F y MSC-I completarán sus programas asignados.
Estos participantes del grupo de control en lista de espera serán invitados a completar uno de los dos programas al final del período de estudio de 9 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Afrontamiento (IA)
Periodo de tiempo: 5 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana después de la intervención)
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El Índice de Afrontamiento (CI; Stallman, 2017) es una medida de autoinforme de 20 ítems de conductas de afrontamiento saludables (10 ítems) y no saludables (10 ítems) basada en la Teoría de la Salud del Afrontamiento (Stallman, 2020).
Los encuestados califican con qué frecuencia utilizan cada conducta para sentirse mejor cuando se sienten estresados o angustiados, utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde No hago esto en absoluto (0) hasta Hago esto la mayor parte del tiempo (3).
El ítem, 'Tener pensamientos suicidas', se omitirá para los fines de este estudio; por lo tanto, se utilizará una versión adaptada de 19 ítems del CI.
Se calculará una puntuación del índice de afrontamiento, que es la media de la subescala saludable menos la media de la subescala no saludable (rango posible: 3 a -3).
Una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
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5 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Afrontamiento (IA)
Periodo de tiempo: 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención)
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El Índice de Afrontamiento (CI; Stallman, 2017) es una medida de autoinforme de 20 ítems de conductas de afrontamiento saludables (10 ítems) y no saludables (10 ítems) basada en la Teoría de la Salud del Afrontamiento (Stallman, 2020).
Los encuestados califican con qué frecuencia utilizan cada comportamiento para sentirse mejor cuando se sienten estresados o angustiados, utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde No hago esto en absoluto (0) hasta Hago esto la mayor parte del tiempo (3).
El ítem, 'Tener pensamientos sobre el suicidio', se omitirá para los propósitos de este estudio; por lo tanto, se utilizará una versión adaptada del CI de 19 ítems.
Se calculará una puntuación del índice de afrontamiento, que es la media de la subescala saludable menos la media de la subescala no saludable (rango posible: 3 a -3).
Una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
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9 semanas (Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención)
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Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena de 18 ítems (FFMQ-18)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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El Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena de 18 ítems (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) es una medida de autoinforme de la atención plena disposicional (es decir, rasgo).
Consiste en cinco subescalas, cada una de las cuales refleja una faceta de la atención plena (actuar con conciencia, aceptación sin juicio, no reactividad, observar y describir).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde Nunca o muy raramente cierto (1) hasta Muy a menudo o siempre cierto (5).
El FFMQ-18 es la forma abreviada más fiable y válida de la versión completa (39 ítems) del FFMQ (Medvedev et al., 2018).
Se calculará una media global (rango posible: 1 a 5), por lo que una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La Escala de Autocompasión - Forma Abreviada (SCS-SF; Raes et al., 2011) es una medida de autoinforme de 12 ítems para evaluar la autocompasión.
Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia se comportan de la manera descrita utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde Casi nunca (1) hasta Casi siempre (5).
La SCS-SF tiene una correlación casi perfecta con la SCS completa y es una alternativa fiable para evaluar la autocompasión general (Raes et al., 2011).
Se calculará una media global (rango posible: 1 a 5), donde una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen et al., 1983) es una medida de autoinforme de 10 ítems para evaluar el estrés percibido.
Se solicita a los encuestados que califiquen cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (0 = Nunca a 4 = Muy a menudo) según la frecuencia con la que sienten o piensan de cierta manera.
Se calculará una puntuación total (rango posible: 0 a 40), donde una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) es una medida de autoinforme de 7 ítems ampliamente utilizada para evaluar la ansiedad.
Se solicita a los participantes que indiquen, utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde Nada en absoluto (0) hasta Casi todos los días (3), con qué frecuencia experimentaron cada síntoma de ansiedad enumerado durante las últimas dos semanas.
Se calculará una puntuación total (rango posible: 0 a 21), donde una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Cuestionario de Salud del Paciente - Modificado para Adolescentes (PHQ-A)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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El Cuestionario de Salud del Paciente - Modificado para Adolescentes (PHQ-A; Johnson, 2002) es una medida de autoinforme de 9 ítems para evaluar la depresión en adolescentes, adaptado de la versión para adultos ampliamente utilizada.
Se pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia experimentaron cada síntoma depresivo listado durante las últimas dos semanas, utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde Nada en absoluto (0) hasta Casi todos los días (3).
El ítem, '¿Pensamientos de que estarías mejor muerto o de hacerte daño de alguna manera?', se omitirá para los propósitos de este estudio; por lo tanto, se utilizará una versión adaptada de 8 ítems del PHQ-A.
Se calculará una puntuación total (rango posible: 0 a 24) por la cual una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Cuestionario del Marco Teórico de la Aceptabilidad (TFA)
Periodo de tiempo: 5 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana después de la intervención)
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El Cuestionario Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA; Sekhon et al., 2022) es una medida de autoinforme de 8 ítems sobre la aceptabilidad de la intervención que solo se administrará una semana después de la intervención a aquellos en las condiciones MSC-F y MSC-I. El cuestionario TFA es adaptable y se puede utilizar para evaluar una variedad de intervenciones sanitarias (incluida la atención de salud mental). Consiste en siete ítems, cada uno relacionado con uno de los componentes enumerados anteriormente, así como un octavo ítem que evalúa la aceptabilidad general. Los ítems se califican en escalas Likert de 5 puntos (con etiquetas variables según el ítem). Se calculará una media global (rango posible: 1 a 5) por la cual una puntuación más alta refleja un mejor resultado. Además, se harán 5 preguntas abiertas de seguimiento desarrolladas por investigadores al final del TFA para obtener información más detallada sobre la aceptabilidad de la intervención (por ejemplo, ¿Qué fue lo que más le gustó del programa?). |
5 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Práctica en el Hogar
Periodo de tiempo: 4 semanas (Semana 2, 3 y 4 de la intervención y 1 semana después de la intervención)
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Se utilizará una breve Encuesta de Práctica en el Hogar desarrollada por los investigadores para evaluar, semanalmente, la cantidad de práctica independiente de mindfulness que los participantes completan durante el periodo de intervención de 4 semanas.
Esta medida consta de 2-4 ítems (dependiendo de las respuestas de los participantes) que preguntan sobre la frecuencia de práctica de los participantes y las prácticas específicas utilizadas durante la última semana.
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4 semanas (Semana 2, 3 y 4 de la intervención y 1 semana después de la intervención)
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Subescala de Perfeccionismo Autoorientado de la Escala Multidimensional de Perfeccionismo (MPS)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La subescala de Perfeccionismo Orientado a Uno Mismo de la Escala Multidimensional de Perfeccionismo (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) es una medida de 15 ítems para evaluar el perfeccionismo.
Se solicita a los encuestados que indiquen su grado de acuerdo con cada ítem utilizando una escala Likert de 7 puntos, que va desde Muy en desacuerdo (1) hasta Muy de acuerdo (7).
Se calculará una puntuación total (rango posible: 15 a 105), donde una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Rumiación Autocrítica (SCRS)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La Escala de Rumiación Autocrítica (SCRS; Smart et al., 2016) es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la rumiación autocrítica.
Se solicita a los encuestados que indiquen cuán bien les describe cada ítem utilizando una escala Likert de 4 puntos que va desde Nada en absoluto (1) hasta Muy bien (4).
Se calculará una media global (rango posible: 1 a 4) por la cual una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde la línea base hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Breve (DERS-SF)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) es una medida de 18 ítems de desregulación emocional.
Se pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia se aplica cada afirmación a ellos utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde Casi nunca (1) hasta Casi siempre (5).
Se calculará una puntuación total (rango posible: 18 a 90) donde una puntuación más alta refleja un peor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Escala de Compromiso Laboral de Utrecht para Estudiantes (UWES-9S)
Periodo de tiempo: 5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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La Escala de Compromiso Laboral de Utrecht para Estudiantes (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) es una medida de autoinforme de 9 ítems del compromiso académico.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos que va desde Nunca (1) hasta Siempre/todos los días (7) según la frecuencia con la que el encuestado experimenta cada afirmación.
Se calculará una media global (rango posible: 1 a 7) por la cual una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
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5 semanas y 9 semanas (Desde el inicio hasta 1 semana y 1 mes después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHA-IRB-25-26-434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .