Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og accepten af formel versus uformel mindful selvmedfølelse for unge

15. april 2026 opdateret af: Cambridge Health Alliance

Formel versus uformel mindfulness og selvmedfølelse-programmering for unge

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om to tyder mindful selvmedfølelsesprogrammer virker for at forbedre coping hos unge. Vi vil også undersøge unges tilfredshed med, og andre potentielle mentale sundheds- og akademiske fordele ved, disse programmer. De vigtigste spørgsmål, denne kliniske undersøgelse har til formål at besvare, er:

  • Forbedrer to tyder mindful selvmedfølelsesprogrammer coping hos unge?
  • Forbedrer to tyder mindful selvmedfølelsesprogrammer mental sundhed (f.eks. stress, angst, depression) og akademiske resultater (f.eks. akademisk engagement) hos unge?
  • Hvor tilfredsstillende er to tyder mindful selvmedfølelsesprogrammer for unge?

For at gøre dette vil forskerne sammenligne unge, der gennemfører to tyder mindful selvmedfølelsesprogrammer, med unge i en "ventelistekontrol"-tilstand (som ikke udfører nogen studierelaterede opgaver i programperioden, men vil have mulighed for at gennemføre programmet i slutningen af undersøgelsen).

Deltagerne vil:

  • Gennemføre et kort telefoninterview for at bekræfte deres berettigelse (15 min)
  • Udføre en onlineundersøgelse med spørgsmål om coping, mental sundhed og akademisk engagement (30 min)
  • Gennemføre et live, online, fire-ugers mindful selvmedfølelsesprogram ELLER ingen studierelaterede opgaver i denne fire-ugers periode (hvis tilfældigt tildelt en ventelistetilstand)
  • Udføre en onlineundersøgelse 1 uge efter den fire-ugers periode, med spørgsmål om coping, mental sundhed og akademisk engagement, samt deres tilfredshed med det gennemførte program (hvis relevant)
  • Udføre en onlineundersøgelse 1 måned efter den fire-ugers periode, med spørgsmål om coping, mental sundhed og akademisk engagement
  • (Kun ventelistetilstand) Have mulighed for at gennemføre et af de to mindful selvmedfølelsesprogrammer efter afslutningen af undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

I løbet af det seneste årti har stigende smartphone- og sociale medieforbrug forstærket sociale pres blandt unge. Disse unge rapporterer i stedet forøget stress og selvkritik og vender sig ofte til usunde copingadfærdsmønstre (f.eks. stofmisbrug, spiseforstyrrelser, selvskade), der kan blive livstruende, hvilket gør dette til et kritisk problem i unges mental sundhed. Nyere evidens tyder på, at gruppebaserede mindful self-compassion (MSC) interventioner kan forbedre unges mentale sundhed og tilskynde til brug af sunde copingadfærdsmønstre. Der er dog fortsat udfordringer vedrørende overholdelse af standardlængde (dvs. otte ugers) programmer og lav engagement i formel mindfulnesspraksis (f.eks. meditation) blandt unge; kortere programmer og et fokus på uformel praksis kan være bedre tolereret og mere effektive. Formålet med den foreslåede hybrid 1 effektivitets-implementerings randomiserede kliniske forsøg (RCT) er derfor at sammenligne effektiviteten og acceptabiliteten af fire-ugers formel (MSC-F) versus uformel (MSC-I) MSC interventioner for unge, i forhold til en ventelistekontroltilstand.

Procedure

Før administrering af et screeningsspørgeskema vil projektlederen (PD; Julia Petrovic) kontakte den potentielle deltagers forælder telefonisk (eller deltageren direkte, hvis 18-19 år) for at beskrive studiet og gennemføre en forundersøgelse med inklusions-/eksklusionskriterier. Hvis den unge anses for potentielt berettiget, vil et opkald blive planlagt med ansøgeren, forældre (hvis påkrævet) og den unge for at gennemgå og underskrive informeret samtykke/samtykkeformularer sammen over telefonen eller et Zoom/Google Meet HIPAA-kompatibelt videokonferenceopkald. Efter at informeret samtykke/samtykke er indhentet, vil unge gennemføre et kort telefoninterview for at bekræfte deres berettigelse.

Berettigede unge vil derefter blive randomiseret, stratificeret efter køn, til en af tre forsøgsgrupper med en 1:1:1 tildelingsratio: MSC-F, MSC-I eller ventelistekontrol. PD'en vil udføre randomiseringen og informere deltagere og deres forældre (hvis <18 år) om deres tildelte tilstand via e-mail (samt dele gruppesessionsplanlægningsinformation, hvis tildelt MSC-F eller MSC-I tilstandene). Kort efter denne e-mail er sendt, vil PD'en ringe til forældre/deltagere for at sikre, at informationen er modtaget og bekræfte de planlagte MSC gruppesessionsdatoer/tidspunkter.

Varigheden af studieperioden for deltagere i alle tre forsøgsgrupper er 9 uger. Alle deltagere vil gennemføre et 30-minutters spørgeskemabatteri (baseline/Uge 0). Deltagere i MSC-F og MSC-I tilstandene vil derefter gennemføre deres tildelte interventioner over fire uger (Uge 1-4), mens dem i ventelistekontroltilstanden ikke gennemfører nogen studierelaterede opgaver. Deltagere i MSC-F og MSC-I tilstandene vil også gennemføre ugentlige hjemmepraksisspørgeskemaer fra Uge 2-5 (dvs. et efter hver uge af programmet). Deltagere i alle tre studiegrupper vil derefter gennemføre et 30-minutters spørgeskemabatteri 1 uge (Uge 5) og 1 måned (Uge 8) efter interventionsperioden.

Ved afslutningen af studieperioden vil deltagere tildelt ventelistekontroltilstanden blive inviteret til at gennemføre en af de to MSC interventioner.

Alle studieprocedurer vil blive udført virtuelt via telefon/e-mail, videokonference og den sikre REDCap spørgeskemap platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Forenede Stater, 02148
        • Rekruttering
        • Center for Mindfulness and Compassion
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 14-19 år gammel i hele undersøgelsens varighed;
  • Hvis 14-17 år gammel: have en forælder med tilstrækkelige læsefærdigheder til at forstå samtykkeprocessen og have mulighed for at give skriftligt informeret samtykke, samt selv have tilstrækkelig engelsk flydende tale og læsefærdigheder til at forstå samtykkeprocessen, proceduren og spørgeskemaerne og have mulighed for at give skriftligt samtykke;
  • Hvis 18-19 år gammel: selv have tilstrækkelig engelsk flydende tale og læsefærdigheder til at forstå samtykkeprocessen, proceduren og spørgeskemaerne og have mulighed for at give skriftligt informeret samtykke;
  • Have adgang til internettet og en elektronisk enhed med tilstrækkelig datakapacitet til at udfylde spørgeskemaer online og deltage i online videokonferencegrupper;
  • Være tilgængelig og villig til at deltage i de planlagte online videokonferencegrupper i 4 uger og udfylde de online vurderinger.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller seneste års behandling med mindfulness-baseret psykoterapi (f.eks. MBCT, DBT eller ACT);
  • Nuværende eller seneste års deltagelse i et mindfulness- eller medfølelsesbaseret program;
  • En rutine med i gennemsnit 10 minutters mindfulnesspraksis pr. dag over de sidste 30 dage (større end eller lig med 300 minutter);
  • Samtidig deltagelse i en anden eksperimentel forskningsundersøgelse;
  • Nuværende eller seneste års diagnose af: skizofrenispektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar 1-lidelse eller svær stof-/alkoholmisbrugslidelse;
  • Nuværende eller seneste måneds selvmordstanker;
  • Indlæggelse af årsager relateret til mental sundhed inden for de sidste 6 måneder;
  • Nylige ændringer i psykiatrisk medicin(er) (inden for de sidste 30 dage eller inden for de sidste 90 dage for antidepressiva (f.eks. SSRI, SNRI osv.);
  • Manglende evne til at gennemføre samtykke-/samtykkeprocessen eller baselinevurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formal Mindful Self-Compassion (MSC-F)
Deltagere tildelt MSC-F-betingelsen (n=45) vil gennemføre et fire uger langt live online mindful self-compassion-program, som vil inkludere undervisning i formelle praksisser (f.eks. guidede meditationer).
Adfærdsmæssigt: Formel Mindfulness-baseret Selvmedfølelse (MSC-F)
MSC-F- og MSC-I-programmerne vil være tilpasninger af Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T)-programmet (tidligere Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T inkluderer undervisning i både formelle og uformelle øvelser; de tilpassede programmer vil derfor adskille de to tilgange for at muliggøre deres direkte sammenligning. De tilpassede MSC-F- og MSC-I-programmer vil omfatte ugentlige timeslange virtuelle gruppesessioner afholdt over fire uger og ledet i realtid af IRB-godkendte CHA-forskere og klinikere. Hver session vil inkludere (i) psykoedukation relateret til stress, mindfulness, selvmedfølelse og sund/usund håndtering, (ii) mindfulness-øvelser i sessionen, og (iii) gruppediskussion. Indholdet vil være identisk på tværs af MSC-F- og MSC-I-programmerne bortset fra de specifikke øvelser, der undervises i (dvs. om udelukkende formelle eller uformelle). Ugentlig hjemmepraksis vil blive tildelt, og støttende uddelingsark og lydfiler (hvor relevant) vil blive delt efter hver session.
Eksperimentel: Informel Mindfulness og Selvmedfølelse (MSC-I)
Deltagere tildelt MSC-I-tilstanden (n=45) vil gennemføre et fire uger langt live online mindful self-compassion-program, som vil inkludere vejledning i uformelle praksisser (f.eks. at lægge mærke til daglige sensoriske oplevelser med mindful self-compassion).
Adfærdsmæssigt: Informel Medfølende Selvomsorg (MSC-I)
MSC-F- og MSC-I-programmerne vil være tilpasninger af Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) programmet (tidligere Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T omfatter undervisning i både formelle og uformelle praksisser; de tilpassede programmer vil derfor adskille de to tilgange for at muliggøre deres direkte sammenligning. De tilpassede MSC-F- og MSC-I-programmer vil omfatte ugentlige timeslange virtuelle gruppesessioner, der afholdes over fire uger og ledes i realtid af IRB-godkendte CHA-forskere og klinikere. Hver session vil omfatte (i) psykoedukation relateret til stress, mindfulness, selvmedfølelse og sund/usund håndtering, (ii) mindfulness-praksis i sessionen, og (iii) gruppediskussion. Indholdet vil være identisk på tværs af MSC-F- og MSC-I-programmerne bortset fra de specifikke praksisser, der undervises i (dvs. om udelukkende formelle eller uformelle). Ugentlig hjemmepraksis vil blive tildelt, og støttende håndouts og lydfiler (hvor relevant) vil blive delt efter hver session.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere tildelt ventelistekontrolbetingelsen (n=45) vil ikke udføre nogen studietasks i løbet af den 4-ugers interventionsperiode, hvor deltagere tildelt MSC-F- og MSC-I-betingelserne gennemfører deres tildelte programmer. Disse ventelistekontroldeltagere vil blive inviteret til at gennemføre et af de to programmer i slutningen af den 9-ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndteringsindeks (CI)
Tidsramme: 5 uger (Fra udgangspunktet til 1 uge efter intervention)
Coping Index (CI; Stallman, 2017) er et 20-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der måler sunde (10 spørgsmål) og usunde (10 spørgsmål) copingadfærdsmønstre baseret på Health Theory of Coping (Stallman, 2020). Respondenter vurderer, hvor ofte de bruger hver adfærd til at få det bedre, når de føler sig stressede eller bekymrede, ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Jeg gør dette slet ikke (0) til Jeg gør dette det meste af tiden (3). Spørgsmålet 'Har tanker om selvmord' vil blive udeladt i forbindelse med denne undersøgelse; en tilpasset 19-spørgsmåls version af CI vil derfor blive anvendt. En copingindeksscore vil blive beregnet, som er gennemsnittet af det sunde underskala minus gennemsnittet af det usunde underskala (muligt interval: 3 til -3). En højere score afspejler et bedre resultat.
5 uger (Fra udgangspunktet til 1 uge efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndteringsindeks (CI)
Tidsramme: 9 uger (Fra baseline til 1 måned efter intervention)
Coping Index (CI; Stallman, 2017) er et selvrapporteringsinstrument med 20 spørgsmål, der måler sunde (10 spørgsmål) og usunde (10 spørgsmål) copingadfærdsmønstre baseret på Health Theory of Coping (Stallman, 2020). Respondenter vurderer, hvor ofte de bruger hver adfærd for at få det bedre, når de føler sig stressede eller nedtrykte, ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Jeg gør slet ikke dette (0) til Jeg gør dette det meste af tiden (3). Spørgsmålet 'Har tanker om selvmord' vil blive udeladt i denne undersøgelse; en tilpasset 19-spørgsmåls version af CI vil derfor blive brugt. En copingindeksscore vil blive beregnet, som er gennemsnittet af den sunde subskala minus gennemsnittet af den usunde subskala (muligt interval: 3 til -3). En højere score afspejler et bedre resultat.
9 uger (Fra baseline til 1 måned efter intervention)
18-punkts Five Facets of Mindfulness Spørgeskema (FFMQ-18)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Den 18-item Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) er et selvrapporteringsmåleinstrument for dispositionel (dvs. træk) mindfulness.
Den består af fem subskalaer, som hver afspejler et aspekt af mindfulness (handling med bevidsthed, ikke-dømmende accept, ikke-reaktivitet, observering og beskrivelse).
Items vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Aldrig eller meget sjældent sandt (1) til Meget ofte eller altid sandt (5).
FFMQ-18 er den mest pålidelige og valide kortversion af den fuldskala (39-item) FFMQ (Medvedev et al., 2018).
Et globalt gennemsnit vil blive beregnet (muligt interval: 1 til 5), hvor et højere score afspejler et bedre resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Selvmedfølelses-skalaen - Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011) er en 12-punkts selvrapporteringsmåling af selvmedfølelse. Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte de opfører sig på den angivne måde ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Næsten aldrig (1) til Næsten altid (5). SCS-SF har en næsten perfekt korrelation med den fulde SCS og er et pålideligt alternativ, når man vurderer overordnet selvmedfølelse (Raes et al., 2011). Et globalt gennemsnit vil blive beregnet (muligt interval: 1 til 5), hvor et højere score afspejler et bedre resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Den opfattede stressskala (PSS; Cohen et al., 1983) er en 10-punkts selvrapporteringsmåling af opfattet stress. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig til 4 = Meget ofte) baseret på, hvor ofte de føler eller tænker på en bestemt måde. En sumscore vil blive beregnet (muligt interval: 0 til 40), hvor en højere score afspejler et dårligere resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Generaliseret Angstskalaen (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er en bredt anvendt 7-punkts selvrapporteringsmåling af angst. Respondenterne bliver bedt om at angive ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (0) til Næsten hver dag (3), hvor ofte de har oplevet hvert angste symptom, der er opført, i løbet af de sidste to uger. En sumscore vil blive beregnet (muligt interval: 0 til 21), hvor en højere score afspejler et dårligere udfald.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Patient Health Questionnaire - Modificeret til Unge (PHQ-A)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Patient Health Questionnaire - Modified for Adolescents (PHQ-A; Johnson, 2002) er et selvrapporteringsværktøj med 9 spørgsmål til måling af depression hos unge, som er tilpasset fra den bredt anvendte version for voksne. Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har oplevet hvert af de anførte depressionssymptomer i løbet af de sidste to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (0) til Næsten hver dag (3). Spørgsmålet 'Tanker om, at du ville have det bedre, hvis du var død, eller om at skade dig selv på en eller anden måde?' vil blive udeladt til formålet med denne undersøgelse; en tilpasset 8-spørgsmåls version af PHQ-A vil derfor blive anvendt. En sumscore vil blive beregnet (muligt interval: 0 til 24), hvor en højere score afspejler et dårligere udfald.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Teoretisk Ramme for Acceptabilitet (TFA) spørgeskema
Tidsramme: 5 uger (Fra baseline til 1 uge efter intervention)

The Theoretical Framework of Acceptability spørgeskemaet (TFA; Sekhon et al., 2022) er et 8-spørgsmål selvrapporteringsmål for accept af intervention, der kun vil blive administreret 1 uge efter interventionen til dem i MSC-F og MSC-I-betingelserne. TFA-spørgeskemaet er tilpasningsbart og kan bruges til at evaluere en række sundhedsinterventioner (herunder mental sundhedspleje). Det består af syv spørgsmål, der hver vedrører en af de ovenfor nævnte komponenter, samt et ottende spørgsmål, der vurderer generel accept. Spørgsmålene vurderes på 5-punkts Likert-skalaer (med varierende etiketter afhængigt af spørgsmålet). Et globalt gennemsnit vil blive beregnet (muligt interval: 1 til 5), hvor en højere score afspejler et bedre resultat.

Derudover vil 5 forskerudviklede, opfølgende åbne spørgsmål blive stillet i slutningen af TFA for at opnå mere detaljerede oplysninger om interventionens accept (f.eks. Hvad kunne du bedst lide ved programmet?).
5 uger (Fra baseline til 1 uge efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmepraksisundersøgelse
Tidsramme: 4 uger (uge 2, 3 og 4 af interventionen og 1 uge efter interventionen)
En kort, af forskerne udviklet, hjemmetræningsundersøgelse vil blive brugt til ugentligt at vurdere mængden af selvstændig mindfulness-træning, som deltagerne gennemfører i løbet af den 4-ugers interventionsperiode. Denne måling består af 2-4 spørgsmål (afhængigt af deltagernes svar), som spørger om deltagernes træningshyppighed og de specifikke øvelser, der er blevet brugt i løbet af den sidste uge.
4 uger (uge 2, 3 og 4 af interventionen og 1 uge efter interventionen)
Selv-orienteret Perfektionisme subskalaen af Multidimensional Perfektionisme Skalaen (MPS)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Selvorienteret perfektionisme-subskalaen af Multidimensional Perfectionism Scale (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) er et 15-punkts mål for perfektionisme. Respondenterne bliver bedt om at angive deres enighed med hvert punkt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra Meget uenig (1) til Meget enig (7). En sumscore vil blive beregnet (muligt interval: 15 til 105), hvor en højere score afspejler et dårligere resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Selvkritisk Rumination Skala (SCRS)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Selvkritisk Rumination Skalaen (SCRS; Smart et al., 2016) er et selvrapporteringsværktøj med 10 spørgsmål, der måler selvkritisk rumination. Respondenter bliver bedt om at angive, hvor godt hvert spørgsmål beskriver dem på en 4-punkts Likert-skala fra Slet ikke (1) til Meget godt (4). En global gennemsnitsværdi vil blive beregnet (muligt interval: 1 til 4), hvor en højere score reflekterer et dårligere udfald.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Vanskeligheder i Emotionsreguleringsskalaen - Kortform (DERS-SF)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) er et mål på følelsesmæssig dysregulering med 18 punkter. Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte hver påstand gælder for dem ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Næsten aldrig (1) til Næsten altid (5). En sumscore vil blive beregnet (muligt interval: 18 til 90), hvor en højere score afspejler et dårligere resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter intervention)
Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S)
Tidsramme: 5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)
Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) er et selvrapporteringsinstrument med 9 spørgsmål til måling af akademisk engagement. Spørgsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra Aldrig (1) til Altid/hver dag (7) baseret på hyppigheden, som respondenten oplever hver påstand. Der beregnes et globalt gennemsnit (muligt interval: 1 til 7), hvor en højere score afspejler et bedre resultat.
5 uger og 9 uger (Fra baseline til 1 uge og 1 måned efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHA-IRB-25-26-434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mestring

Kliniske forsøg med Formel Mindfulness-baseret Selvmedfølelse (MSC-F)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner