Die Wirksamkeit und Akzeptanz von formaler versus informeller achtsamer Selbstmitgefühl für Jugendliche
Formelle versus informelle Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsprogramme für Jugendliche
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob zwei Arten von achtsamen Selbstmitgefühlsprogrammen die Bewältigung bei Jugendlichen verbessern. Wir werden auch die Beliebtheit dieser Programme bei Jugendlichen sowie andere potenzielle Vorteile für die psychische Gesundheit und den akademischen Bereich untersuchen. Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind:
- Verbessern zwei Arten von achtsamen Selbstmitgefühlsprogrammen die Bewältigung bei Jugendlichen?
- Verbessern zwei Arten von achtsamen Selbstmitgefühlsprogrammen die psychische Gesundheit (z.B. Stress, Angst, Depression) und akademische Ergebnisse (z.B. akademisches Engagement) bei Jugendlichen?
- Wie zufriedenstellend sind zwei Arten von achtsamen Selbstmitgefühlsprogrammen für Jugendliche?
Dazu werden Forscher Jugendliche, die zwei Arten von achtsamen Selbstmitgefühlsprogrammen absolvieren, mit Jugendlichen in einer "Wartelisten-Kontrollgruppe" vergleichen (die während der Programmperiode keine Studienaufgaben erledigen, aber am Ende der Studie die Möglichkeit haben, das Programm zu absolvieren).
Die Teilnehmer werden:
- Ein kurzes Telefoninterview führen, um ihre Eignung zu bestätigen (15 Min.)
- Eine Online-Umfrage mit Fragen zu Bewältigung, psychischer Gesundheit und akademischem Engagement ausfüllen (30 Min.)
- Ein Live-Online-Achtsamkeits-Selbstmitgefühlsprogramm über vier Wochen absolvieren ODER während dieser vier Wochen keine Studienaufgaben erledigen (falls sie zufällig der Wartelistenbedingung zugewiesen wurden)
- Eine Online-Umfrage 1 Woche nach der 4-Wochen-Periode ausfüllen, einschließlich Fragen zu Bewältigung, psychischer Gesundheit und akademischem Engagement sowie ihrer Zufriedenheit mit dem absolvierten Programm (falls zutreffend)
- Eine Online-Umfrage 1 Monat nach der 4-Wochen-Periode ausfüllen, einschließlich Fragen zu Bewältigung, psychischer Gesundheit und akademischem Engagement
- (Nur Wartelistenbedingung) Nach Abschluss der Studie die Möglichkeit haben, eines der beiden achtsamen Selbstmitgefühlsprogramme zu absolvieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Im letzten Jahrzehnt haben die zunehmende Smartphone- und Social-Media-Nutzung den sozialen Druck unter Jugendlichen verstärkt. Diese Jugendlichen berichten wiederum von erhöhtem Stress und Selbstkritik und greifen oft auf ungesunde Bewältigungsstrategien zurück (z.B. Substanzkonsum, gestörtes Essverhalten, Selbstverletzung), die lebensbedrohlich werden können, was dies zu einem kritischen Thema in der psychischen Gesundheit von Jugendlichen macht. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass gruppenbasierte Interventionen mit achtsamem Selbstmitgefühl (MSC) die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessern und die Nutzung gesunder Bewältigungsstrategien fördern können. Es bestehen jedoch weiterhin Herausforderungen hinsichtlich der Einhaltung von Standardprogrammen (d.h. achtwöchige Programme) und der geringen Beteiligung an formaler Achtsamkeitspraxis (z.B. Meditation) unter Jugendlichen; kürzere Programme und ein Fokus auf informelle Praxis könnten besser verträglich und effektiver sein. Die Ziele der vorgeschlagenen Hybrid-1-Wirksamkeits-Umsetzungs-randomisierten klinischen Studie (RCT) sind daher, die Wirksamkeit und Akzeptanz von vierwöchigen formalen (MSC-F) gegenüber informellen (MSC-I) MSC-Interventionen für Jugendliche im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung zu vergleichen.
Verfahren
Vor der Durchführung eines Screening-Fragebogens wird die Projektleiterin (PD; Julia Petrovic) den Elternteil des potenziellen Teilnehmers telefonisch kontaktieren (oder den Teilnehmer direkt, wenn 18-19 Jahre alt), um die Studie zu beschreiben und eine Vorauswahl anhand von Einschluss-/Ausschlusskriterien durchzuführen. Wenn der Jugendliche als potenziell geeignet eingestuft wird, wird ein Termin mit dem Antragsteller, dem Elternteil (falls erforderlich) und dem Jugendlichen vereinbart, um die Einwilligungs-/Zustimmungsformulare gemeinsam am Telefon oder über einen HIPAA-konformen Videokonferenzanruf (Zoom/Google Meet) zu besprechen und zu unterschreiben. Nach Erhalt der Einwilligung/Zustimmung werden die Jugendlichen ein kurzes Telefoninterview führen, um ihre Eignung zu bestätigen.
Geeignete Jugendliche werden dann nach Geschlecht geschichtet randomisiert und im Verhältnis 1:1:1 einer von drei Studienarmen zugeteilt: MSC-F, MSC-I oder Wartelisten-Kontrolle. Die PD führt die Randomisierung durch und informiert die Teilnehmer und ihre Eltern (wenn <18 Jahre) per E-Mail über ihre zugewiesene Bedingung (und teilt bei Zuweisung zu MSC-F oder MSC-I auch Informationen zur Gruppensitzungsplanung mit). Kurz nach dem Versand dieser E-Mail ruft die PD die Eltern/Teilnehmer an, um sicherzustellen, dass die Informationen empfangen wurden, und bestätigt die geplanten Termine/Zeiten der MSC-Gruppensitzungen.
Die Studiendauer für Teilnehmer in allen drei Studienarmen beträgt 9 Wochen. Alle Teilnehmer absolvieren einen 30-minütigen Fragebogen (Baseline/Woche 0). Teilnehmer in den MSC-F- und MSC-I-Bedingungen absolvieren dann ihre zugewiesenen Interventionen über vier Wochen (Wochen 1-4), während Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollbedingung keine Studienaufgaben erfüllen. Teilnehmer in den MSC-F- und MSC-I-Bedingungen führen auch wöchentliche Umfragen zur Heimübungspraxis von Woche 2-5 durch (d.h. eine nach jeder Programmwoche). Teilnehmer in allen drei Studienarmen absolvieren dann einen 30-minütigen Fragebogen 1 Woche (Woche 5) und 1 Monat (Woche 8) nach der Interventionsphase.
Am Ende der Studienphase werden Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen wurden, eingeladen, eine der beiden MSC-Interventionen zu absolvieren.
Alle Studienverfahren werden virtuell über Telefon/E-Mail, Videokonferenz und die sichere REDCap-Umfrageplattform durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frannie Marin, BS
- Telefonnummer: 617-643-8770
- E-Mail: fmarin@challiance.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia Petrovic, PhD
- Telefonnummer: 781-605-4429
- E-Mail: mscteen@challiance.org
Studienorte
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Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02148
- Rekrutierung
- Center for Mindfulness and Compassion
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Kontakt:
- Julia Petrovic, PhD
- Telefonnummer: 781-605-4429
- E-Mail: mscteen@challiance.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während der gesamten Studiendauer 14–19 Jahre alt sein;
- Im Alter von 14–17 Jahren: einen Elternteil mit ausreichenden Lese- und Schreibfähigkeiten haben, um den Einwilligungsprozess zu verstehen und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben, und selbst über ausreichende Englischkenntnisse und Lese-/Schreibfähigkeiten verfügen, um den Zustimmungsprozess, die Verfahren und Fragebögen zu verstehen und in der Lage sein, eine schriftliche Zustimmung zu geben;
- Im Alter von 18–19 Jahren: selbst über ausreichende Englischkenntnisse und Lese-/Schreibfähigkeiten verfügen, um den Einwilligungsprozess, die Verfahren und Fragebögen zu verstehen und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben;
- Zugang zum Internet und einem elektronischen Gerät mit ausreichender Datenkapazität haben, um Fragebögen online auszufüllen und an Online-Videokonferenzgruppen teilzunehmen;
- Verfügbar und bereit sein, an den geplanten Online-Videokonferenzgruppen für 4 Wochen teilzunehmen und die Online-Bewertungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder im letzten Jahr erfolgte Behandlung mit achtsamkeitsbasierter Psychotherapie (z. B. MBCT, DBT oder ACT);
- Aktuelle oder im letzten Jahr erfolgte Teilnahme an einem Achtsamkeits- oder Mitgefühlsprogramm;
- Eine Routine von durchschnittlich 10 Minuten Achtsamkeitspraxis pro Tag in den letzten 30 Tagen (mehr als oder gleich 300 Minuten);
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen experimentellen Forschungsstudie;
- Aktuelle oder im letzten Jahr erfolgte Diagnose: Schizophrenie-Spektrum oder andere psychotische Störung, bipolare Störung Typ 1 oder schwere Substanz-/Alkoholkonsumstörung;
- Aktuelle oder im letzten Monat aufgetretene Suizidgedanken;
- Stationäre Behandlung aus Gründen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit innerhalb der letzten 6 Monate;
- Kürzliche Änderungen an psychiatrischen Medikamenten (innerhalb der letzten 30 Tage oder innerhalb der letzten 90 Tage für Antidepressiva (z. B. SSRI, SNRI usw.));
- Unfähigkeit, den Einwilligungs-/Zustimmungsprozess oder die Basisbewertung abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Formales Achtsames Selbstmitgefühl (MSC-F)
Die Teilnehmer, die der MSC-F-Bedingung zugeordnet sind (n=45), werden ein vierwöchiges Live-Online-Programm zur achtsamen Selbstfürsorge absolvieren, das die Anleitung formeller Praktiken (z. B. geführte Meditationen) umfassen wird.
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Die MSC-F- und MSC-I-Programme werden Anpassungen des Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) Programms sein (ehemals Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T beinhaltet die Anleitung sowohl formeller als auch informeller Praktiken; die angepassten Programme werden daher die beiden Ansätze entflechten, um ihren direkten Vergleich zu ermöglichen.
Die angepassten MSC-F- und MSC-I-Programme bestehen aus wöchentlichen einstündigen virtuellen Gruppensitzungen, die über vier Wochen hinweg in Echtzeit von IRB-genehmigten CHA-Forschern und Klinikern geleitet werden.
Jede Sitzung umfasst (i) Psychoaufklärung zu Stress, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und gesundem/ungesundem Coping, (ii) Achtsamkeitspraxis während der Sitzung und (iii) Gruppendiskussion.
Der Inhalt ist in den MSC-F- und MSC-I-Programmen identisch, abgesehen von den spezifischen geübten Praktiken (d.h., ob ausschließlich formell oder informell).
Wöchentliche Heimübungen werden zugewiesen und unterstützende Handouts sowie Audiodateien (wo zutreffend) werden nach jeder Sitzung geteilt.
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Experimental: Informelles achtsames Selbstmitgefühl (MSC-I)
Die Teilnehmer, die der MSC-I-Bedingung zugewiesen sind (n=45), werden ein vierwöchiges Live-Online-Programm für achtsames Selbstmitgefühl absolvieren, das die Anleitung zu informellen Praktiken beinhaltet (z. B. das bewusste Wahrnehmen alltäglicher Sinneserfahrungen mit achtsamem Selbstmitgefühl).
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Die MSC-F- und MSC-I-Programme werden Anpassungen des Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) Programms sein (ehemals Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T beinhaltet die Anleitung sowohl formaler als auch informeller Praktiken; die adaptierten Programme werden daher die beiden Ansätze entkoppeln, um ihren direkten Vergleich zu ermöglichen.
Die adaptierten MSC-F- und MSC-I-Programme umfassen wöchentliche einstündige virtuelle Gruppensitzungen über vier Wochen, die in Echtzeit von von der IRB genehmigten CHA-Forschern und Klinikern geleitet werden.
Jede Sitzung beinhaltet (i) Psychoeducation zu Stress, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und gesundem/ungesundem Coping, (ii) Achtsamkeitspraxis während der Sitzung und (iii) Gruppendiskussion.
Der Inhalt wird in den MSC-F- und MSC-I-Programmen identisch sein, abgesehen von den spezifischen geübten Praktiken (d.h., ob ausschließlich formal oder informell).
Wöchentliche Heimübungen werden zugewiesen und unterstützende Handouts und Audiodateien (falls zutreffend) werden nach jeder Sitzung geteilt.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen wurden (n=45), werden während der 4-wöchigen Interventionsphase keine Studienaufgaben absolvieren, während die Teilnehmer, die den MSC-F- und MSC-I-Bedingungen zugewiesen wurden, ihre zugewiesenen Programme durchführen.
Diese Wartelisten-Kontrollteilnehmer werden am Ende der 9-wöchigen Studienphase eingeladen, eines der beiden Programme zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Coping-Index (CI)
Zeitfenster: 5 Wochen (Von der Ausgangsuntersuchung bis 1 Woche nach der Intervention)
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Der Coping-Index (CI; Stallman, 2017) ist ein 20-Item-Selbstberichtsmaß für gesunde (10 Items) und ungesunde (10 Items) Bewältigungsverhaltensweisen, basierend auf der Health Theory of Coping (Stallman, 2020).
Die Befragten bewerten, wie oft sie jedes Verhalten anwenden, um sich besser zu fühlen, wenn sie gestresst oder belastet sind, anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von Ich tue dies überhaupt nicht (0) bis Ich tue dies meistens (3).
Das Item 'Gedanken an Suizid haben' wird für die Zwecke dieser Studie ausgelassen; daher wird eine angepasste 19-Item-Version des CI verwendet.
Ein Coping-Index-Score wird berechnet, der sich aus dem Mittelwert der gesunden Subskala minus dem Mittelwert der ungesunden Subskala ergibt (möglicher Bereich: 3 bis -3).
Ein höherer Score spiegelt ein besseres Ergebnis wider.
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5 Wochen (Von der Ausgangsuntersuchung bis 1 Woche nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Coping-Index (CI)
Zeitfenster: 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention)
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Der Coping-Index (CI; Stallman, 2017) ist ein 20-Item Selbstberichtsinstrument zur Messung gesunder (10 Items) und ungesunder (10 Items) Bewältigungsstrategien, basierend auf der Health Theory of Coping (Stallman, 2020).
Die Befragten bewerten, wie oft sie jede Strategie anwenden, um sich besser zu fühlen, wenn sie gestresst oder belastet sind, anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von Ich mache das überhaupt nicht (0) bis Ich mache das meistens (3).
Der Punkt 'Gedanken an Selbstmord haben' wird für diese Studie weggelassen; daher wird eine angepasste 19-Item-Version des CI verwendet.
Es wird ein Coping-Index-Wert berechnet, der sich aus dem Mittelwert der gesunden Subskala minus dem Mittelwert der ungesunden Subskala ergibt (möglicher Bereich: 3 bis -3).
Ein höherer Wert spiegelt ein besseres Ergebnis wider.
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9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention)
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18-Item Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-18)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Der 18-Item Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) ist ein Selbstberichtsmaß für dispositionelle (d.h. trait) Achtsamkeit.
Er besteht aus fünf Subskalen, die jeweils einen Aspekt der Achtsamkeit widerspiegeln (Handeln mit Bewusstheit, nicht-wertende Akzeptanz, Nicht-Reaktivität, Beobachten und Beschreiben).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von Nie oder sehr selten zutreffend (1) bis Sehr oft oder immer zutreffend (5) reicht.
Der FFMQ-18 ist die zuverlässigste und valide Kurzform der vollständigen (39-Item) FFMQ (Medvedev et al., 2018).
Ein globaler Mittelwert wird berechnet (möglicher Bereich: 1 bis 5), wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Self-Compassion Scale - Kurzform (SCS-SF; Raes et al., 2011) ist ein 12-Item Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung von Selbstmitgefühl.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 5-stufigen Likert-Skala von Fast nie (1) bis Fast immer (5) anzugeben, wie oft sie sich auf die beschriebene Weise verhalten.
Die SCS-SF weist eine nahezu perfekte Korrelation mit der vollständigen SCS auf und ist eine zuverlässige Alternative bei der Bewertung des allgemeinen Selbstmitgefühls (Raes et al., 2011).
Ein globaler Mittelwert wird berechnet (möglicher Bereich: 1 bis 5), wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Wahrgenommener Stressfragebogen (PSS)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983) ist ein 10-Item-Selbstberichtsmaß für wahrgenommenen Stress. Die Befragten werden gebeten, jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = Nie bis 4 = Sehr oft) zu bewerten, basierend darauf, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise fühlen oder denken. Ein Summenwert wird berechnet (möglicher Bereich: 0 bis 40), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Generalisierte Angststörung (GAD-7) Skala
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Generalized Anxiety Disorder-Skala (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein weit verbreitetes 7-Item-Selbstberichtsmaß für Angst.
Die Befragten werden aufgefordert, anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von Überhaupt nicht (0) bis Fast jeden Tag (3) anzugeben, wie oft sie jedes der aufgeführten Angstsymptome in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
Ein Summenwert wird berechnet (möglicher Bereich: 0 bis 21), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Patient Health Questionnaire - Modified for Adolescents (PHQ-A)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Ausgangsbewertung bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Der Patient Health Questionnaire - Modified for Adolescents (PHQ-A; Johnson, 2002) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen bei Jugendlichen, das von der weit verbreiteten Erwachsenenversion adaptiert wurde.
Die Befragten werden gebeten, anzugeben, wie oft sie jedes der aufgeführten depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen erlebt haben, indem sie eine 4-Punkt-Likert-Skala verwenden, die von Überhaupt nicht (0) bis Fast jeden Tag (3) reicht.
Der Punkt 'Gedanken, dass Sie besser dran wären, tot zu sein, oder sich auf irgendeine Weise selbst zu verletzen?' wird für die Zwecke dieser Studie ausgelassen; daher wird eine adaptierte 8-Punkte-Version des PHQ-A verwendet.
Ein Summenwert wird berechnet (möglicher Bereich: 0 bis 24), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Ausgangsbewertung bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Fragebogen zum theoretischen Rahmen der Akzeptabilität (TFA)
Zeitfenster: 5 Wochen (Von der Basisuntersuchung bis 1 Woche nach der Intervention)
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Der theoretische Akzeptanzrahmen-Fragebogen (TFA; Sekhon et al., 2022) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Akzeptanz von Interventionen, das nur 1 Woche nach der Intervention den Teilnehmern in den MSC-F- und MSC-I-Bedingungen vorgelegt wird. Der TFA-Fragebogen ist anpassungsfähig und kann zur Bewertung verschiedener Gesundheitsinterventionen (einschließlich psychischer Gesundheitsversorgung) verwendet werden. Er besteht aus sieben Fragen, die jeweils eine der oben aufgeführten Komponenten betreffen, sowie einer achten Frage, die die allgemeine Akzeptanz bewertet. Die Fragen werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet (mit variierenden Beschriftungen je nach Frage). Ein globaler Mittelwert wird berechnet (möglicher Bereich: 1 bis 5), wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis widerspiegelt. Zusätzlich werden am Ende des TFA 5 forscher-entwickelte, offene Nachfragefragen gestellt, um detailliertere Informationen zur Akzeptanz der Intervention zu erhalten (z. B. Was hat Ihnen am Programm am besten gefallen?). |
5 Wochen (Von der Basisuntersuchung bis 1 Woche nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur häuslichen Praxis
Zeitfenster: 4 Wochen (Woche 2, 3 und 4 der Intervention und 1 Woche nach der Intervention)
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Ein kurz von den Forschern entwickelter Home Practice Survey wird wöchentlich eingesetzt, um den Umfang der unabhängigen Achtsamkeitspraxis zu bewerten, den die Teilnehmer während der 4-wöchigen Interventionsphase absolvieren.
Dieses Messinstrument besteht aus 2-4 Items (abhängig von den Antworten der Teilnehmer), die nach der Häufigkeit der Praxis und den spezifischen Übungen der letzten Woche fragen.
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4 Wochen (Woche 2, 3 und 4 der Intervention und 1 Woche nach der Intervention)
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Selbstorientierte Perfektionismus-Subskala der Multidimensionalen Perfektionismus-Skala (MPS)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis zu 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Subskala Selbstorientierter Perfektionismus der Multidimensionalen Perfektionismus-Skala (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) ist ein 15-Item-Maß für Perfektionismus.
Die Befragten werden gebeten, ihre Zustimmung zu jedem Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala von Starke Ablehnung (1) bis Starke Zustimmung (7) anzugeben.
Ein Summenwert wird berechnet (möglicher Bereich: 15 bis 105), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis zu 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Selbstkritische Rumination-Skala (SCRS)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis zu 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Self-Critical Rumination Scale (SCRS; Smart et al., 2016) ist ein 10-Item Selbstberichtsmaß für selbstkritisches Grübeln.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von Überhaupt nicht (1) bis Sehr gut (4) anzugeben, wie gut jedes Item sie beschreibt.
Ein globaler Mittelwert wird berechnet (möglicher Bereich: 1 bis 4), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis zu 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala - Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) ist ein 18-Item-Maß für Emotionsdysregulation.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 5-stufigen Likert-Skala von Fast nie (1) bis Fast immer (5) anzugeben, wie oft jede Aussage auf sie zutrifft.
Ein Summenwert wird berechnet (möglicher Bereich: 18 bis 90), wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Baseline bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S)
Zeitfenster: 5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Die Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) ist ein 9-Item-Selbstberichtsinstrument zur Messung des akademischen Engagements.
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von Nie (1) bis Immer/jeden Tag (7) bewertet, basierend auf der Häufigkeit, mit der die Befragten jede Aussage erleben.
Ein globaler Mittelwert wird berechnet (möglicher Bereich: 1 bis 7), wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis widerspiegelt.
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5 Wochen und 9 Wochen (Von der Basislinie bis 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- CHA-IRB-25-26-434
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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