Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и приемлемость формального и неформального осознанного самосострадания для подростков

15 апреля 2026 г. обновлено: Cambridge Health Alliance

Формальное и неформальное программирование осознанного самосострадания для подростков

Цель этого клинического исследования — выяснить, эффективны ли два вида программ осознанного самосострадания для улучшения навыков совладания у подростков. Мы также изучим отношение подростков к этим программам, а также другие потенциальные преимущества для психического здоровья и академических показателей. Основные вопросы, на которые направлено это клиническое исследование:

  • Улучшают ли два вида программ осознанного самосострадания навыки совладания у подростков?
  • Улучшают ли два вида программ осознанного самосострадания психическое здоровье (например, уровень стресса, тревоги, депрессии) и академические показатели (например, вовлеченность в учебу) у подростков?
  • Насколько удовлетворительными являются два вида программ осознанного самосострадания для подростков?

Для этого исследователи сравнят подростков, которые пройдут два вида программ осознанного самосострадания, с подростками в состоянии «контрольной группы ожидания» (которые не будут выполнять задачи исследования в течение периода программы, но получат возможность пройти программу по окончании исследования).

Участники будут:

  • Проходить краткое телефонное интервью для подтверждения соответствия критериям (15 минут)
  • Заполнять онлайн-опросник, включающий вопросы о навыках совладания, психическом здоровье и вовлеченности в учебу (30 минут)
  • Проходить живую онлайн-программу осознанного самосострадания продолжительностью четыре недели ИЛИ не выполнять задачи исследования в течение этого четырехнедельного периода (если случайно распределены в группу ожидания)
  • Заполнять онлайн-опросник через 1 неделю после четырехнедельного периода, включающий вопросы о навыках совладания, психическом здоровье и вовлеченности в учебу, а также об их отношении к пройденной программе (если применимо)
  • Заполнять онлайн-опросник через 1 месяц после четырехнедельного периода, включающий вопросы о навыках совладания, психическом здоровье и вовлеченности в учебу
  • (Только для группы ожидания) Получать возможность пройти одну из двух программ осознанного самосострадания после окончания исследования

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория

За последнее десятилетие растущее использование смартфонов и социальных сетей усилило социальное давление среди подростков. В свою очередь, эти молодые люди сообщают о повышенном стрессе и самокритике и часто прибегают к нездоровым механизмам совладания (например, употребление психоактивных веществ, расстройства пищевого поведения, самоповреждение), которые могут стать опасными для жизни, что делает эту проблему критически важной для психического здоровья молодежи. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что групповые вмешательства, основанные на осознанном самосострадании (MSC), могут улучшить психическое здоровье подростков и способствовать использованию ими здоровых стратегий совладания. Однако сохраняются трудности, связанные с соблюдением стандартной продолжительности (т.е. восьминедельной) программ и низкой вовлеченностью подростков в формальную практику осознанности (например, медитацию); более короткие программы и акцент на неформальной практике могут быть лучше переносимы и более эффективны. Таким образом, цели предлагаемого гибридного 1 клинического рандомизированного исследования (КРИ) по эффективности и внедрению заключаются в сравнении эффективности и приемлемости четырехнедельных формальных (MSC-F) и неформальных (MSC-I) вмешательств MSC для подростков по сравнению с условием контрольной группы ожидания.

Процедура

Перед проведением скринингового вопросника руководитель проекта (РП; Юлия Петрович) свяжется с родителем потенциального участника по телефону (или с самим участником, если ему 18-19 лет), чтобы описать исследование и провести предварительный скрининг по критериям включения/исключения. Если подросток будет признан потенциально подходящим, будет назначен звонок с заявителем, родителем (если требуется) и подростком для совместного ознакомления и подписания форм информированного согласия/согласия по телефону или во время видеоконференции Zoom/Google Meet, соответствующей требованиям HIPAA. После получения информированного согласия/согласия подростки пройдут краткое телефонное интервью для подтверждения их соответствия критериям.

Подходящие подростки затем будут рандомизированы, стратифицированы по полу, в одну из трех групп исследования с соотношением распределения 1:1:1: MSC-F, MSC-I или контрольная группа ожидания. РП проведет рандомизацию и проинформирует участников и их родителей (если <18 лет) о назначенном условии по электронной почте (а также предоставит информацию о расписании групповых сессий, если назначено условие MSC-F или MSC-I). Вскоре после отправки этого письма РП позвонит родителям/участникам, чтобы убедиться, что информация была получена, и подтвердить запланированные даты/время групповых сессий MSC.

Продолжительность периода исследования для участников всех трех групп составляет 9 недель. Все участники заполнят 30-минутный набор опросников (базовый уровень/Неделя 0). Затем участники в условиях MSC-F и MSC-I пройдут назначенные вмешательства в течение четырех недель (Недели 1-4), в то время как участники в контрольной группе ожидания не выполняют никаких исследовательских задач. Участники в условиях MSC-F и MSC-I также будут заполнять еженедельные опросники по домашней практике с Недели 2 по Неделю 5 (т.е. один после каждой недели программы). Затем участники всех трех групп исследования заполнят 30-минутный набор опросников через 1 неделю (Неделя 5) и 1 месяц (Неделя 8) после периода вмешательства.

По окончании периода исследования участникам, отнесенным к контрольной группе ожидания, будет предложено пройти одно из двух вмешательств MSC.

Все процедуры исследования будут проводиться виртуально через телефон/электронную почту, видеоконференции и безопасную платформу опросов REDCap.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frannie Marin, BS
  • Номер телефона: 617-643-8770
  • Электронная почта: fmarin@challiance.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julia Petrovic, PhD
  • Номер телефона: 781-605-4429
  • Электронная почта: mscteen@challiance.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02148
        • Рекрутинг
        • Center for Mindfulness and Compassion
        • Контакт:
          • Julia Petrovic, PhD
          • Номер телефона: 781-605-4429
          • Электронная почта: mscteen@challiance.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 14 до 19 лет на протяжении всего исследования;
  • Если возраст 14-17 лет: наличие родителя с достаточными навыками грамотности для понимания процесса информированного согласия и способностью предоставить письменное информированное согласие, а также наличие у самого участника достаточного уровня владения английским языком и навыков грамотности для понимания процесса согласия, процедур и вопросников и способности предоставить письменное согласие;
  • Если возраст 18-19 лет: наличие у самого участника достаточного уровня владения английским языком и навыков грамотности для понимания процесса информированного согласия, процедур и вопросников и способности предоставить письменное информированное согласие;
  • Наличие доступа к интернету и электронному устройству с достаточным объемом данных для заполнения вопросников онлайн и участия в онлайн-видеоконференциях;
  • Быть доступным и готовым посещать запланированные онлайн-видеоконференции в течение 4 недель и выполнять онлайн-оценки.

Критерии исключения:

  • Текущее или прошедшее в течение последнего года лечение с использованием психотерапии, основанной на осознанности (например, MBCT, DBT или ACT);
  • Текущее или прошедшее в течение последнего года участие в программе, основанной на осознанности или сострадании;
  • Регулярная практика осознанности в среднем 10 минут в день за последние 30 дней (300 минут или более);
  • Одновременное участие в другом экспериментальном исследовании;
  • Текущий или поставленный в течение последнего года диагноз: расстройство шизофренического спектра или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство 1 типа или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ/алкоголя;
  • Текущие или имевшие место в течение последнего месяца суицидальные мысли;
  • Госпитализация по причинам, связанным с психическим здоровьем, в течение последних 6 месяцев;
  • Недавние изменения в приеме психиатрических препаратов (в течение последних 30 дней или в течение последних 90 дней для антидепрессантов (например, SSRI, SNRI и т.д.));
  • Неспособность пройти процесс информированного согласия/согласия или базовую оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Формальная Осознанная Самосострадательность (MSC-F)
Участники, назначенные в условие MSC-F (n=45), пройдут четырехнедельную живую онлайн-программу осознанного самосострадания, которая будет включать обучение формальным практикам (например, управляемым медитациям).
Поведенческий: Формальное осознанное самосострадание (MSC-F)
Программы MSC-F и MSC-I будут адаптациями программы «Осознанное самосострадание для подростков» (MSC-T, ранее Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T включает обучение как формальным, так и неформальным практикам; адаптированные программы, таким образом, разделят два подхода, чтобы позволить их прямое сравнение. Адаптированные программы MSC-F и MSC-I будут состоять из еженедельных часовых виртуальных групповых сессий, проводимых в течение четырёх недель в реальном времени под руководством одобренных IRB исследователей и клиницистов CHA. Каждая сессия будет включать (i) психообразование, связанное со стрессом, осознанностью, самосостраданием и здоровыми/нездоровыми стратегиями совладания, (ii) практику осознанности во время сессии и (iii) групповое обсуждение. Содержание будет идентичным в программах MSC-F и MSC-I, за исключением конкретных преподаваемых практик (т.е., будут ли они исключительно формальными или неформальными). Еженедельная домашняя практика будет назначаться, а поддерживающие раздаточные материалы и аудиофайлы (где применимо) будут предоставляться после каждой сессии.
Экспериментальный: Неформальная Осознанная Самосострадательность (MSC-I)
Участники, отнесенные к условию MSC-I (n=45), пройдут четырехнедельную живую онлайн-программу по осознанному самосостраданию, которая будет включать обучение неформальным практикам (например, замечание повседневных сенсорных переживаний с осознанным самосостраданием).
Поведенческий: Неформальное осознанное самосострадание (MSC-I)
Программы MSC-F и MSC-I будут адаптациями программы Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (ранее известной как Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). Программа MSC-T включает инструкции как формальных, так и неформальных практик; адаптированные программы будут разделять эти два подхода для обеспечения их прямого сравнения. Адаптированные программы MSC-F и MSC-I будут включать еженедельные часовые виртуальные групповые сессии, проводимые в течение четырех недель в режиме реального времени под руководством исследователей и клиницистов CHA, одобренных IRB. Каждая сессия будет включать (i) психообразование, связанное со стрессом, осознанностью, самосостраданием и здоровыми/нездоровыми стратегиями совладания, (ii) практику осознанности во время сессии и (iii) групповое обсуждение. Содержание будет идентичным в программах MSC-F и MSC-I за исключением конкретных преподаваемых практик (т.е. исключительно формальных или неформальных). Еженедельная домашняя практика будет назначаться, а поддерживающие раздаточные материалы и аудиофайлы (где применимо) будут предоставляться после каждой сессии.
Без вмешательства: Лист ожидания контроля
Участники, отнесенные к контрольной группе с листом ожидания (n=45), не будут выполнять никаких исследовательских задач в течение 4-недельного периода вмешательства, в течение которого участники, отнесенные к условиям MSC-F и MSC-I, завершат назначенные им программы. Эти участники контрольной группы с листом ожидания будут приглашены пройти одну из двух программ по окончании 9-недельного периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс преодоления (ИП)
Временное ограничение: 5 недель (от исходного уровня до 1 недели после вмешательства)
Индекс преодоления (ИП; Stallman, 2017) представляет собой 20-пунктовый опросник самоотчета, измеряющий здоровые (10 пунктов) и нездоровые (10 пунктов) стратегии преодоления, основанный на Здоровьесберегающей теории преодоления (Stallman, 2020).
Респонденты оценивают, как часто они используют каждую стратегию, чтобы почувствовать себя лучше при стрессе или дистрессе, по 4-балльной шкале Лайкерта от «Я совсем этого не делаю» (0) до «Я делаю это большую часть времени» (3).
Пункт «Имею мысли о суициде» будет исключен для целей данного исследования; следовательно, будет использоваться адаптированная 19-пунктовая версия ИП.
Будет рассчитан балл индекса преодоления, который представляет собой среднее значение по здоровой подшкале минус среднее значение по нездоровой подшкале (возможный диапазон: от 3 до -3).
Более высокий балл отражает лучший результат.
5 недель (от исходного уровня до 1 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Копинга (ИК)
Временное ограничение: 9 недель (от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства)
Индекс Копинга (ИК; Stallman, 2017) представляет собой 20-пунктный опросник самоотчета для оценки здоровых (10 пунктов) и нездоровых (10 пунктов) копинг-поведений, основанный на Здоровьесберегающей теории копинга (Stallman, 2020). Респонденты оценивают, как часто они используют каждое поведение, чтобы почувствовать себя лучше, когда испытывают стресс или дистресс, по 4-балльной шкале Лайкерта от «Я совсем так не делаю» (0) до «Я делаю это большую часть времени» (3). Пункт «Думаю о самоубийстве» будет исключен для целей данного исследования; следовательно, будет использоваться адаптированная 19-пунктная версия ИК. Будет рассчитан балл индекса копинга, который представляет собой среднее значение по субшкале здорового копинга минус среднее значение по субшкале нездорового копинга (возможный диапазон: от 3 до -3). Более высокий балл отражает лучший результат.
9 недель (от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства)
18-пунктовый опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ-18)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Опросник из 18 пунктов «Пять аспектов осознанности» (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) – это инструмент самоотчета для измерения диспозиционной (т.е. чертовой) осознанности. Он состоит из пяти субшкал, каждая из которых отражает один аспект осознанности (действие с осознанием, беспристрастное принятие, нереактивность, наблюдение и описание). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда или очень редко верно» (1) до «Очень часто или всегда верно» (5). FFMQ-18 является наиболее надежной и валидной краткой версией полного опросника (39 пунктов) FFMQ (Medvedev et al., 2018). Будет вычислено глобальное среднее значение (возможный диапазон: от 1 до 5), причем более высокий балл отражает лучший результат.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF; Raes et al., 2011) — это 12-пунктная методика самоотчёта для измерения самосострадания. Респондентов просят указать, как часто они ведут себя указанным образом, используя 5-балльную шкалу Лайкерта от Почти никогда (1) до Почти всегда (5). SCS-SF имеет почти идеальную корреляцию с полной версией SCS и является надёжной альтернативой при оценке общего уровня самосострадания (Raes et al., 2011). Будет вычислено глобальное среднее значение (возможный диапазон: от 1 до 5), причём более высокий балл отражает лучший результат.
5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС; Cohen et al., 1983) — это 10-пунктовый опросник для самооценки воспринимаемого стресса. Респондентов просят оценить каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = Никогда, 4 = Очень часто) в зависимости от того, как часто они чувствуют или думают определенным образом. Будет вычислена суммарная оценка (возможный диапазон: от 0 до 40), причем более высокий балл отражает худший результат.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer et al., 2006) - широко используемая 7-пунктовая шкала самооценки тревожности. Респондентов просят указать по 4-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» (0) до «Почти каждый день» (3), как часто они испытывали каждый из перечисленных симптомов тревоги за последние две недели. Будет вычислена суммарная оценка (возможный диапазон: от 0 до 21), причем более высокий балл отражает худший исход.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Модифицированная анкета оценки здоровья пациентов для подростков (PHQ-A)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Опросник здоровья пациентов, модифицированный для подростков (PHQ-A; Johnson, 2002) — это 9-пунктовый инструмент самоотчета для оценки депрессии у подростков, адаптированный из широко используемой взрослой версии. Респондентов просят указать, как часто они испытывали каждый из перечисленных симптомов депрессии за последние две недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от «Совсем нет» (0) до «Почти каждый день» (3). Пункт «Мысли о том, что вам было бы лучше умереть, или о причинении себе вреда каким-либо образом?» будет исключен для целей данного исследования; соответственно, будет использоваться адаптированная 8-пунктовая версия PHQ-A. Будет рассчитана суммарная оценка (возможный диапазон: от 0 до 24), при которой более высокий балл отражает худший исход.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Анкета теоретической основы приемлемости (TFA)
Временное ограничение: 5 недель (с исходного уровня до 1 недели после вмешательства)

Опросник Теоретической основы приемлемости (TFA; Sekhon et al., 2022) представляет собой 8-пунктную шкалу самоотчёта для оценки приемлемости вмешательства, которая будет применяться только через 1 неделю после вмешательства для участников в условиях MSC-F и MSC-I. Опросник TFA является адаптируемым и может использоваться для оценки различных медицинских вмешательств (включая вмешательства в сфере психического здоровья). Он состоит из семи пунктов, каждый из которых относится к одному из перечисленных выше компонентов, а также восьмого пункта, оценивающего общую приемлемость. Пункты оцениваются по 5-балльным шкалам Лайкерта (с различными формулировками в зависимости от пункта). Будет рассчитано глобальное среднее значение (возможный диапазон: от 1 до 5), причём более высокий балл отражает лучший результат.

Кроме того, в конце опросника TFA будут заданы 5 открытых вопросов, разработанных исследователями, для получения более подробной информации о приемлемости вмешательства (например, Что вам больше всего понравилось в программе?).
5 недель (с исходного уровня до 1 недели после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос для домашней практики
Временное ограничение: 4 недели (2, 3 и 4 недели вмешательства и 1 неделя после вмешательства)
Для оценки количества самостоятельной практики осознанности, которую участники выполняют в течение 4-недельного периода вмешательства, еженедельно будет использоваться краткий опросник домашней практики, разработанный исследователем. Этот инструмент состоит из 2–4 пунктов (в зависимости от ответов участников), которые касаются частоты практики участников и конкретных практик, использованных за последнюю неделю.
4 недели (2, 3 и 4 недели вмешательства и 1 неделя после вмешательства)
Шкала самоориентированного перфекционизма многомерной шкалы перфекционизма (MPS)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Подшкала Самокритичного Перфекционизма Многомерной шкалы перфекционизма (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) представляет собой 15-пунктовый опросник для оценки перфекционизма.
Респондентов просят выразить степень согласия с каждым утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» (1) до «Полностью согласен» (7).
Будет рассчитана суммарная оценка (возможный диапазон: от 15 до 105), причём более высокий балл указывает на худший результат.
5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала самокритичного руминации (SCRS)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала самокритичного руминации (SCRS; Smart и др., 2016) представляет собой 10-пунктовый опросник для самооценки самокритичного руминации. Респондентов просят указать, насколько хорошо каждый пункт описывает их, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от «Совсем нет» (1) до «Очень хорошо» (4). Будет вычислено глобальное среднее значение (возможный диапазон: от 1 до 4), причём более высокий балл отражает худший результат.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала трудностей регуляции эмоций – краткая форма (DERS-SF)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала трудностей в регуляции эмоций - краткая форма (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) представляет собой 18-пунктовый опросник для оценки эмоциональной дисрегуляции. Респондентов просят указать, как часто каждое утверждение относится к ним, используя 5-балльную шкалу Лайкерта от Почти никогда (1) до Почти всегда (5). Будет вычислен суммарный балл (возможный диапазон: от 18 до 90), причем более высокий балл отражает худший результат.
5 недель и 9 недель (от исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Утрехтская шкала вовлеченности в работу для студентов (UWES-9S)
Временное ограничение: 5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)
Шкала вовлеченности в учебную деятельность Утрехта для студентов (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) представляет собой 9-пунктовый опросник для самооценки академической вовлеченности. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от Никогда (1) до Всегда/каждый день (7) на основе частоты, с которой респондент испытывает каждое утверждение. Будет вычислено общее среднее значение (возможный диапазон: от 1 до 7), причем более высокий балл отражает лучший результат.
5 недель и 9 недель (От исходного уровня до 1 недели и 1 месяца после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge Health Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-IRB-25-26-434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться