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L'Efficacia e l'Accettabilità dell'Autocompassione Consapevole Formale Versus Informale per gli Adolescenti

15 aprile 2026 aggiornato da: Cambridge Health Alliance

Programmazione Formale Versus Informale di Auto-compassione Consapevole per Adolescenti

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se due tipi di programmi di consapevolezza e autocompassione siano efficaci nel migliorare le capacità di coping negli adolescenti. Apprenderemo anche quanto gli adolescenti apprezzino questi programmi e i potenziali benefici per la salute mentale e i risultati accademici. Le principali domande a cui questo studio clinico mira a rispondere sono:

  • Due tipi di programmi di consapevolezza e autocompassione migliorano le capacità di coping negli adolescenti?
  • Due tipi di programmi di consapevolezza e autocompassione migliorano la salute mentale (ad esempio, stress, ansia, depressione) e i risultati accademici (ad esempio, impegno accademico) negli adolescenti?
  • Quanto sono soddisfacenti due tipi di programmi di consapevolezza e autocompassione per gli adolescenti?

Per fare ciò, i ricercatori confronteranno gli adolescenti che completano due tipi di programmi di consapevolezza e autocompassione con gli adolescenti in una condizione di "lista d'attesa di controllo" (che non svolgono compiti di studio durante il periodo del programma, ma avranno l'opportunità di completare il programma alla fine dello studio).

I partecipanti dovranno:

  • Completare una breve intervista telefonica per confermare l'idoneità (15 min)
  • Completare un sondaggio online con domande su coping, salute mentale e impegno accademico (30 min)
  • Completare un programma di consapevolezza e autocompassione online in diretta della durata di quattro settimane OPPURE non svolgere compiti di studio durante questo periodo di quattro settimane (se assegnati casualmente a una condizione di lista d'attesa)
  • Completare un sondaggio online 1 settimana dopo il periodo di 4 settimane, con domande su coping, salute mentale e impegno accademico, oltre al loro gradimento del programma completato (se applicabile)
  • Completare un sondaggio online 1 mese dopo il periodo di 4 settimane, con domande su coping, salute mentale e impegno accademico
  • (Solo condizione lista d'attesa) Avere l'opportunità di completare uno dei due programmi di consapevolezza e autocompassione dopo la fine dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background

Nel corso dell'ultimo decennio, l'aumento dell'utilizzo di smartphone e dei social media ha amplificato le pressioni sociali tra gli adolescenti. Di conseguenza, questi giovani riportano livelli elevati di stress e autocritica e spesso ricorrono a comportamenti di coping non salutari (ad esempio, uso di sostanze, disturbi alimentari, autolesionismo) che possono diventare pericolosi per la vita, rendendo questo un problema critico nella salute mentale dei giovani. Prove emergenti suggeriscono che interventi di gruppo basati sulla consapevolezza e autocompassione (MSC) possono migliorare la salute mentale degli adolescenti e incoraggiare l'uso di comportamenti di coping sani. Tuttavia, persistono sfide riguardanti l'adesione a programmi di durata standard (cioè di otto settimane) e il basso coinvolgimento con la pratica formale di consapevolezza (ad esempio, meditazione) tra gli adolescenti; programmi più brevi e un focus sulla pratica informale potrebbero essere meglio tollerati e più efficaci. Gli obiettivi del proposto studio clinico randomizzato (RCT) ibrido 1 di efficacia-implementazione sono quindi confrontare l'efficacia e l'accettabilità di interventi MSC formali (MSC-F) rispetto a quelli informali (MSC-I) della durata di quattro settimane per gli adolescenti, rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa.

Procedura

Prima di somministrare un questionario di screening, il direttore del progetto (PD; Julia Petrovic) contatterà il genitore del potenziale partecipante per telefono (o il partecipante direttamente se ha 18-19 anni) per descrivere lo studio e condurre un pre-screening con i criteri di inclusione/esclusione. Se l'adolescente viene ritenuto potenzialmente idoneo, sarà programmata una chiamata con il richiedente, il genitore (se necessario) e l'adolescente per rivedere e firmare insieme i moduli di consenso informato/assenso via telefono o una videoconferenza conforme all'HIPAA su Zoom/Google Meet. Dopo aver ottenuto il consenso informato/assenso, gli adolescenti completeranno una breve intervista telefonica per confermare la loro idoneità.

Gli adolescenti idonei saranno quindi randomizzati, stratificati per genere, in uno dei tre bracci dello studio con un rapporto di allocazione 1:1:1: MSC-F, MSC-I o controllo in lista d'attesa. Il PD condurrà la randomizzazione e informerà i partecipanti e i loro genitori (se <18 anni) della condizione assegnata via email (oltre a condividere le informazioni sulla programmazione delle sessioni di gruppo se assegnati alle condizioni MSC-F o MSC-I). Poco dopo l'invio di questa email, il PD chiamerà i genitori/partecipanti per assicurarsi che le informazioni siano state ricevute e confermare le date/orari programmate per le sessioni di gruppo MSC.

La durata del periodo di studio per i partecipanti in tutti e tre i bracci dello studio è di 9 settimane. Tutti i partecipanti completeranno una batteria di sondaggi di 30 minuti (baseline/Settimana 0). I partecipanti nelle condizioni MSC-F e MSC-I completeranno quindi gli interventi assegnati nel corso di quattro settimane (Settimane 1-4) mentre quelli nella condizione di controllo in lista d'attesa non completeranno alcun compito dello studio. I partecipanti nelle condizioni MSC-F e MSC-I completeranno anche sondaggi settimanali di pratica a casa dalle Settimane 2-5 (cioè uno dopo ogni settimana del programma). I partecipanti in tutti e tre i bracci dello studio completeranno quindi una batteria di sondaggi di 30 minuti 1 settimana (Settimana 5) e 1 mese (Settimana 8) dopo il periodo di intervento.

Alla fine del periodo di studio, i partecipanti assegnati alla condizione di controllo in lista d'attesa saranno invitati a completare uno dei due interventi MSC.

Tutte le procedure dello studio saranno condotte virtualmente tramite telefono/email, videoconferenza e la piattaforma di sondaggi sicura REDCap.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Stati Uniti, 02148
        • Reclutamento
        • Center for Mindfulness and Compassion
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 14-19 anni di età per la durata dello studio;
  • Se di 14-17 anni: avere un genitore con sufficienti capacità di lettura e scrittura per comprendere il processo di consenso e avere la capacità di fornire un consenso informato scritto, e avere essi stessi sufficiente padronanza della lingua inglese e capacità di lettura e scrittura per comprendere il processo di assenso, le procedure e i questionari e avere la capacità di fornire un assenso scritto;
  • Se di 18-19 anni: avere essi stessi sufficiente padronanza della lingua inglese e capacità di lettura e scrittura per comprendere il processo di consenso, le procedure e i questionari e avere la capacità di fornire un consenso informato scritto;
  • Avere accesso a internet e un dispositivo elettronico con adeguata capacità dati per completare i questionari online e partecipare ai gruppi di videoconferenza online;
  • Essere disponibili e disposti a partecipare ai gruppi di videoconferenza online programmati per 4 settimane e completare le valutazioni online.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento corrente o nell'ultimo anno con psicoterapia basata sulla mindfulness (es. MBCT, DBT o ACT);
  • Partecipazione corrente o nell'ultimo anno a un programma basato sulla mindfulness o sulla compassione;
  • Una routine di, in media, 10 minuti di pratica di mindfulness al giorno negli ultimi 30 giorni (maggiore o uguale a 300 minuti);
  • Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca sperimentale;
  • Diagnosi corrente o nell'ultimo anno di: disturbo dello spettro della schizofrenia o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare 1, o grave disturbo da uso di sostanze/alcol;
  • Ideazione suicidaria corrente o nell'ultimo mese;
  • Ricovero ospedaliero per motivi legati alla salute mentale negli ultimi 6 mesi;
  • Modifiche recenti ai farmaci psichiatrici (negli ultimi 30 giorni o negli ultimi 90 giorni per antidepressivi (es. SSRI, SNRI, ecc.);
  • Incapacità di completare il processo di consenso/assenso o la valutazione basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindful Self-Compassion Formale (MSC-F)
I partecipanti assegnati alla condizione MSC-F (n=45) completeranno un programma di autocompassione consapevole online in diretta della durata di quattro settimane, che includerà l'insegnamento di pratiche formali (ad esempio, meditazioni guidate).
Comportamentale: Mindful Self-Compassion Formale (MSC-F)
I programmi MSC-F e MSC-I saranno adattamenti del programma Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (precedentemente Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T include l'insegnamento di pratiche sia formali che informali; i programmi adattati separeranno quindi i due approcci per consentirne un confronto diretto. I programmi adattati MSC-F e MSC-I comprenderanno sessioni di gruppo virtuali settimanali della durata di un'ora, tenute per quattro settimane e condotte in tempo reale da ricercatori e clinici CHA approvati dall'IRB. Ogni sessione includerà (i) psicoeducazione relativa a stress, mindfulness, autocompassione e coping sano/malsano, (ii) pratica di mindfulness in sessione e (iii) discussione di gruppo. Il contenuto sarà identico nei programmi MSC-F e MSC-I a parte le pratiche specifiche insegnate (cioè, se esclusivamente formali o informali). Verrà assegnata una pratica settimanale a casa e verranno condivisi materiali di supporto e file audio (ove applicabile) dopo ogni sessione.
Sperimentale: Mindful Self-Compassion Informale (MSC-I)
I partecipanti assegnati alla condizione MSC-I (n=45) completeranno un programma di mindful self-compassion online in diretta della durata di quattro settimane, che includerà l'istruzione di pratiche informali (ad esempio, notare le esperienze sensoriali quotidiane con mindful self-compassion).
Comportamentale: Mindful Self-Compassion Informale (MSC-I)
I programmi MSC-F e MSC-I saranno adattamenti del programma Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (precedentemente Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T include l'insegnamento sia di pratiche formali che informali; i programmi adattati separeranno quindi i due approcci per consentirne un confronto diretto. I programmi adattati MSC-F e MSC-I comprenderanno sessioni di gruppo virtuali settimanali della durata di un'ora, tenute per quattro settimane e condotte in tempo reale da ricercatori e clinici CHA approvati dall'IRB. Ogni sessione includerà (i) psicoeducazione relativa a stress, mindfulness, autocompassione e coping sano/malsano, (ii) pratica di mindfulness in sessione e (iii) discussione di gruppo. Il contenuto sarà identico tra i programmi MSC-F e MSC-I, ad eccezione delle pratiche specifiche insegnate (cioè, se esclusivamente formali o informali). Verrà assegnata una pratica domestica settimanale e verranno condivisi materiali di supporto e file audio (ove applicabile) dopo ogni sessione.
Nessun intervento: Controllo in lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo in lista d'attesa (n=45) non completeranno alcuna attività di studio durante il periodo di intervento di 4 settimane, durante il quale i partecipanti assegnati alle condizioni MSC-F e MSC-I completeranno i rispettivi programmi assegnati.
Questi partecipanti in lista d'attesa saranno invitati a completare uno dei due programmi alla fine del periodo di studio di 9 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Coping (CI)
Lasso di tempo: 5 settimane (Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento)
L'Indice di Coping (CI; Stallman, 2017) è una misura di autovalutazione di 20 item sui comportamenti di coping sani (10 item) e non sani (10 item), basata sulla Teoria della Salute del Coping (Stallman, 2020). I partecipanti indicano quanto spesso utilizzano ciascun comportamento per sentirsi meglio quando si sentono stressati o angosciati, utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da Non lo faccio affatto (0) a Lo faccio la maggior parte delle volte (3). L'item 'Pensare al suicidio' sarà omesso ai fini di questo studio; verrà quindi utilizzata una versione adattata del CI di 19 item. Sarà calcolato un punteggio dell'indice di coping, che corrisponde alla media della sottoscala sana meno la media della sottoscala non sana (intervallo possibile: da 3 a -3). Un punteggio più alto riflette un risultato migliore.
5 settimane (Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Coping (CI)
Lasso di tempo: 9 settimane (Dalla linea di base a 1 mese dopo l'intervento)
Il Coping Index (CI; Stallman, 2017) è una misura di autovalutazione di 20 item sui comportamenti di coping sani (10 item) e non sani (10 item), basata sulla Health Theory of Coping (Stallman, 2020). I rispondenti indicano con quale frequenza utilizzano ciascun comportamento per sentirsi meglio quando sono stressati o angosciati, utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da Non lo faccio per niente (0) a Lo faccio la maggior parte delle volte (3). L'item 'Pensieri sul suicidio' sarà omesso per gli scopi di questo studio; verrà quindi utilizzata una versione adattata del CI di 19 item. Verrà calcolato un punteggio dell'indice di coping, che corrisponde alla media della sottoscala sana meno la media della sottoscala non sana (intervallo possibile: da 3 a -3). Un punteggio più alto riflette un esito migliore.
9 settimane (Dalla linea di base a 1 mese dopo l'intervento)
Questionario delle 5 Sfaccettature della Consapevolezza a 18 item (FFMQ-18)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
Il questionario a 18 item delle Cinque Dimensioni della Mindfulness (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) è una misura di autovalutazione della mindfulness disposizionale (cioè, tratto). Consiste in cinque sottoscale, ciascuna delle quali riflette una dimensione della mindfulness (agire con consapevolezza, accettazione non giudicante, non reattività, osservare e descrivere). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da Mai o molto raramente vero (1) a Molto spesso o sempre vero (5). L'FFMQ-18 è la forma breve più affidabile e valida dell'FFMQ completo a 39 item (Medvedev et al., 2018). Sarà calcolata una media globale (intervallo possibile: da 1 a 5) per cui un punteggio più alto riflette un esito migliore.
5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
Scala di Autocompassione - Forma Breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
La Self-Compassion Scale - Forma Breve (SCS-SF; Raes et al., 2011) è una misura di auto-compassione di 12 item autosomministrata.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare con quale frequenza si comportano nel modo descritto utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da Quasi mai (1) a Quasi sempre (5).
La SCS-SF presenta una correlazione quasi perfetta con la SCS completa ed è un'alternativa affidabile per valutare l'auto-compassione generale (Raes et al., 2011).
Verrà calcolata una media globale (intervallo possibile: da 1 a 5) per cui un punteggio più alto riflette un risultato migliore.
5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (dalla baseline a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
La Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983) è una misura di autovalutazione di 10 elementi dello stress percepito. Ai rispondenti viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala Likert a 5 punti (0 = Mai a 4 = Molto spesso) in base a quanto spesso si sentono o pensano in un certo modo. Verrà calcolato un punteggio totale (intervallo possibile: da 0 a 40) in cui un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (dalla baseline a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è un'autovalutazione ampiamente utilizzata composta da 7 item per misurare l'ansia. Ai rispondenti viene chiesto di indicare, utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da Per niente (0) a Quasi ogni giorno (3), con quale frequenza hanno sperimentato ciascun sintomo di ansia elencato nelle ultime due settimane. Verrà calcolato un punteggio totale (intervallo possibile: da 0 a 21) per il quale un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
Questionario sulla Salute del Paziente - Modificato per Adolescenti (PHQ-A)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
Il Patient Health Questionnaire - Modified for Adolescents (PHQ-A; Johnson, 2002) è una misura di autovalutazione della depressione per adolescenti composta da 9 elementi, adattata dalla versione per adulti ampiamente utilizzata. Ai rispondenti viene chiesto di indicare con quale frequenza hanno sperimentato ciascun sintomo depressivo elencato nelle ultime due settimane utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da Per niente (0) a Quasi ogni giorno (3). L'elemento, 'Pensieri che sarebbe meglio essere morti, o di farti del male in qualche modo?', verrà omesso per gli scopi di questo studio; verrà quindi utilizzata una versione adattata del PHQ-A di 8 elementi. Verrà calcolato un punteggio totale (intervallo possibile: da 0 a 24) per cui un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
Questionario del Quadro Teorico di Accettabilità (TFA)
Lasso di tempo: 5 settimane (Dal basale a 1 settimana post-intervento)

Il questionario del quadro teorico di accettabilità (TFA; Sekhon et al., 2022) è una misura di auto-segnalazione di 8 elementi dell'accettabilità dell'intervento che verrà somministrato solo 1 settimana dopo l'intervento a coloro che si trovano nelle condizioni MSC-F e MSC-I. Il questionario TFA è adattabile e può essere utilizzato per valutare una varietà di interventi sanitari (compresa l'assistenza sanitaria mentale). Consiste di sette elementi, ciascuno relativo a uno dei componenti sopra elencati, oltre a un ottavo elemento che valuta l'accettabilità generale. Gli elementi sono valutati su scale Likert a 5 punti (con etichette variabili a seconda dell'elemento). Verrà calcolata una media globale (intervallo possibile: da 1 a 5) per cui un punteggio più alto riflette un risultato migliore.

Inoltre, 5 domande aperte di follow-up sviluppate dai ricercatori verranno poste alla fine del TFA per ottenere informazioni più dettagliate sull'accettabilità dell'intervento (ad esempio, Cosa ti è piaciuto di più del programma?).
5 settimane (Dal basale a 1 settimana post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio Pratica a Casa
Lasso di tempo: 4 settimane (Settimana 2, 3 e 4 dell'intervento e 1 settimana post-intervento)
Un breve sondaggio di pratica domestica sviluppato dai ricercatori verrà utilizzato per valutare, su base settimanale, la quantità di pratica di mindfulness indipendente che i partecipanti completano durante il periodo di intervento di 4 settimane. Questa misura consiste in 2-4 elementi (a seconda delle risposte dei partecipanti) che chiedono la frequenza della pratica dei partecipanti e le pratiche specifiche utilizzate nell'ultima settimana.
4 settimane (Settimana 2, 3 e 4 dell'intervento e 1 settimana post-intervento)
Sottoscala Perfezionismo Auto-Orientato della Multidimensional Perfectionism Scale (MPS)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
La sottoscala del Perfezionismo Auto-Orientato della Multidimensional Perfectionism Scale (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) è una misura del perfezionismo composta da 15 item. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro grado di accordo con ciascun item utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (7). Verrà calcolato un punteggio totale (intervallo possibile: 15 a 105), per cui un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
Scala di Ruminazione Autocritica (SCRS)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
La Scala di Ruminazione Autocritica (SCRS; Smart et al., 2016) è una misura di autovalutazione a 10 item della ruminazione autocritica. Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto bene ogni item li descrive utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da Per niente (1) a Molto bene (4). Verrà calcolata una media globale (intervallo possibile: da 1 a 4) per cui un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni Scala - Forma Breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
La Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) è una misura di 18 item della disregolazione emotiva. Ai rispondenti viene chiesto di indicare quanto spesso ciascuna affermazione si applica a loro utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da Quasi mai (1) a Quasi sempre (5). Verrà calcolato un punteggio totale (intervallo possibile: 18 a 90) per cui un punteggio più alto riflette un esito peggiore.
5 settimane e 9 settimane (Dal basale a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento)
Scala di Impegno nel Lavoro di Utrecht per Studenti (UWES-9S)
Lasso di tempo: 5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)
La Utrecht Work Engagement Scale for Students (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) è una misura di autovalutazione composta da 9 item dell'impegno accademico. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da Mai (1) a Sempre/ogni giorno (7) in base alla frequenza con cui il rispondente sperimenta ciascuna affermazione. Verrà calcolata una media globale (intervallo possibile: da 1 a 7) per cui un punteggio più alto riflette un risultato migliore.
5 settimane e 9 settimane (Dalla baseline a 1 settimana e 1 mese post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA-IRB-25-26-434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Mindful Self-Compassion Formale (MSC-F)

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