- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07513220
Účinnost a přijatelnost formální versus neformální všímavé sebelítosti u dospívajících
Formální versus neformální programy vědomého sebepřijetí pro dospívající
Cílem této klinické studie je zjistit, zda dva typy programů všímavého sebepřijetí fungují ke zlepšení zvládání stresu u dospívajících. Budeme také zjišťovat, jak jsou tyto programy dospívajícími oblíbené a jaké další potenciální přínosy pro duševní zdraví a akademické výsledky mohou mít. Hlavní otázky, na které se tato klinická studie snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšují dva typy programů všímavého sebepřijetí schopnost zvládání stresu u dospívajících?
- Zlepšují dva typy programů všímavého sebepřijetí duševní zdraví (např. stres, úzkost, deprese) a akademické výsledky (např. zapojení do studia) u dospívajících?
- Jak jsou dva typy programů všímavého sebepřijetí pro dospívající uspokojivé?
K tomu výzkumníci porovnají dospívající, kteří absolvují dva typy programů všímavého sebepřijetí, s dospívajícími ve stavu "čekací listina kontroly" (kteří během období programu neplní žádné studijní úkoly, ale budou mít možnost program absolvovat na konci studie).
Účastníci budou:
- Absolvovat krátký telefonický rozhovor k potvrzení způsobilosti (15 min)
- Vyplnit online dotazník včetně otázek o zvládání stresu, duševním zdraví a zapojení do studia (30 min)
- Absolvovat živý, online, čtyřtýdenní program všímavého sebepřijetí NEBO neplnit během tohoto čtyřtýdenního období žádné studijní úkoly (pokud jsou náhodně zařazeni do stavu čekací listiny)
- Vyplnit online dotazník 1 týden po čtyřtýdenním období, včetně otázek o zvládání stresu, duševním zdraví a zapojení do studia, stejně jako o tom, jak se jim program líbil (pokud je to relevantní)
- Vyplnit online dotazník 1 měsíc po čtyřtýdenním období, včetně otázek o zvládání stresu, duševním zdraví a zapojení do studia
- (Pouze stav čekací listiny) Mít možnost absolvovat jeden ze dvou programů všímavého sebepřijetí po skončení studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
V posledním desetiletí zvýšené používání chytrých telefonů a sociálních médií zesílilo sociální tlaky mezi dospívajícími. Tito mladí lidé následně uvádějí zvýšený stres a sebekritiku a často se uchylují k nezdravým zvládacím strategiím (např. užívání návykových látek, poruchy příjmu potravy, sebepoškozování), které se mohou stát život ohrožujícími, což z toho činí zásadní problém v oblasti duševního zdraví mládeže. Nová zjištění naznačují, že skupinové intervence zaměřené na všímavost a soucit se sebou (MSC) mohou zlepšit duševní zdraví dospívajících a podpořit jejich využívání zdravých zvládacích strategií. Přetrvávají však výzvy týkající se dodržování standardní délky (tj. osmitýdenních) programů a nízké angažovanosti v formální praxi všímavosti (např. meditace) u dospívajících; kratší programy a zaměření na neformální praxi mohou být lépe tolerovány a účinnější. Cílem navrhovaného hybridního 1 randomizovaného klinického hodnocení (RCT) zaměřeného na účinnost a implementaci je tedy porovnat účinnost a přijatelnost čtyřtýdenních formálních (MSC-F) versus neformálních (MSC-I) MSC intervencí pro dospívající ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
Postup
Před podáním dotazníku pro screening bude hlavní řešitelka projektu (PD; Julia Petrovic) kontaktovat rodiče potenciálního účastníka telefonicky (nebo přímo účastníka, pokud je mu 18–19 let), aby popsala studii a provedla předběžný screening s kritérii pro zařazení/vyloučení. Pokud bude dospívající považován za potenciálně způsobilého, bude naplánován hovor s žadatelem, rodičem (je-li to nutné) a dospívajícím, aby společně prošli a podepsali formuláře informovaného souhlasu/assentu telefonicky nebo prostřednictvím videohovoru na platformě Zoom/Google Meet v souladu s předpisy HIPAA. Po získání informovaného souhlasu/assentu dospívající absolvují krátký telefonický rozhovor, aby byla potvrzena jejich způsobilost.
Způsobilí dospívající pak budou randomizováni, stratifikováni podle pohlaví, do jedné ze tří větví studie s poměrem alokace 1:1:1: MSC-F, MSC-I nebo kontrolní skupina na čekací listině. PD provede randomizaci a informuje účastníky a jejich rodiče (pokud je jim méně než 18 let) o přiřazené podmínce e-mailem (a také sdělí informace o plánování skupinových sezení, pokud jsou přiděleni do podmínek MSC-F nebo MSC-I). Krátce po odeslání tohoto e-mailu PD zavolá rodičům/účastníkům, aby se ujistil, že informace byly přijaty, a potvrdil naplánovaná data/časy skupinových sezení MSC.
Doba trvání studie pro účastníky ve všech třech větvích je 9 týdnů. Všichni účastníci vyplní 30minutovou sadu dotazníků (výchozí stav/týden 0). Účastníci v podmínkách MSC-F a MSC-I pak absolvují přiřazené intervence v průběhu čtyř týdnů (týdny 1–4), zatímco účastníci v kontrolní skupině na čekací listině neplní žádné studijní úkoly. Účastníci v podmínkách MSC-F a MSC-I také vyplní týdenní dotazníky pro domácí praxi od týdne 2 do týdne 5 (tj. jeden po každém týdnu programu). Účastníci všech tří větví studie pak vyplní 30minutovou sadu dotazníků 1 týden (týden 5) a 1 měsíc (týden 8) po intervenčním období.
Na konci studijního období budou účastníci přiřazení do kontrolní skupiny na čekací listině pozváni k absolvování jedné ze dvou MSC intervencí.
Všechny postupy studie budou provedeny virtuálně prostřednictvím telefonu/e-mailu, videokonference a zabezpečené platformy pro dotazníky REDCap.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frannie Marin, BS
- Telefonní číslo: 617-643-8770
- E-mail: fmarin@challiance.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julia Petrovic, PhD
- Telefonní číslo: 781-605-4429
- E-mail: mscteen@challiance.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Spojené státy, 02148
- Nábor
- Center for Mindfulness and Compassion
-
Kontakt:
- Julia Petrovic, PhD
- Telefonní číslo: 781-605-4429
- E-mail: mscteen@challiance.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během trvání studie být ve věku 14–19 let;
- Pokud je ve věku 14–17 let: mít rodiče s dostatečnou úrovní gramotnosti, aby porozuměl procesu souhlasu, a mít schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, a sami mít dostatečnou plynulost v angličtině a úroveň gramotnosti, aby porozuměli procesu souhlasu, postupům a dotazníkům a mít schopnost poskytnout písemný souhlas;
- Pokud je ve věku 18–19 let: sami mít dostatečnou plynulost v angličtině a úroveň gramotnosti, aby porozuměli procesu souhlasu, postupům a dotazníkům a mít schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Mít přístup k internetu a elektronickému zařízení s dostatečnou datovou kapacitou pro vyplňování dotazníků online a účast na online videokonferenčních skupinách;
- Být dostupný a ochotný účastnit se plánovaných online videokonferenčních skupin po dobu 4 týdnů a vyplnit online hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo minuloroční léčba psychoterapií založenou na mindfulness (např. MBCT, DBT nebo ACT);
- Současná nebo minuloroční účast v programu založeném na mindfulness nebo soucitu;
- Rutinní praxe v průměru 10 minut mindfulness denně za posledních 30 dní (větší než nebo rovno 300 minutám);
- Současná účast v jiné experimentální výzkumné studii;
- Současná nebo minuloroční diagnóza: schizofrenního spektra nebo jiné psychotické poruchy, bipolární poruchy 1. typu nebo těžké poruchy užívání návykových látek/alkoholu;
- Současné nebo minuloměsíční sebevražedné myšlenky;
- Hospitalizace z důvodů souvisejících s duševním zdravím v posledních 6 měsících;
- Nedávné úpravy psychiatrických léků (v posledních 30 dnech nebo v posledních 90 dnech u antidepresiv (např. SSRI, SNRI atd.));
- Neschopnost dokončit proces souhlasu nebo vstupního hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Formální všímavé sebepřijetí (MSC-F)
Účastníci zařazení do skupiny MSC-F (n=45) absolvují čtyřtýdenní živý online program mindful self-compassion (všímavého sebepřijetí), který zahrnuje výuku formálních praxí (např. řízené meditace).
|
Programy MSC-F a MSC-I budou adaptací programu Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (dříve Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T zahrnuje výuku jak formálních, tak neformálních praktik; adaptované programy proto oddělí tyto dva přístupy, aby umožnily jejich přímé srovnání.
Adaptované programy MSC-F a MSC-I budou sestávat z týdenních hodinových virtuálních skupinových sezení konaných po dobu čtyř týdnů a vedených v reálném čase výzkumníky a kliniky CHA schválenými IRB.
Každá sezení bude zahrnovat (i) psychoedukaci týkající se stresu, všímavosti, sebelítosti a zdravého/nezdravého zvládání, (ii) praktikování všímavosti během sezení a (iii) skupinovou diskusi.
Obsah bude identický v programech MSC-F a MSC-I s výjimkou konkrétních vyučovaných praktik (tj. zda výhradně formálních nebo neformálních).
Týdenní domácí praxe bude zadána a podpůrné materiály a audio soubory (pokud jsou k dispozici) budou sdíleny po každém sezení.
|
|
Experimentální: Informální všímavá sebelaskavost (MSC-I)
Účastníci přiřazení do podmínky MSC-I (n=45) absolvují čtyřtýdenní živý online program mindful self-compassion, který bude zahrnovat výuku neformálních praxí (např. všímání si každodenních smyslových zážitků s mindful self-compassion).
|
Programy MSC-F a MSC-I budou adaptacemi programu Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) (dříve Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016). MSC-T zahrnuje výuku jak formálních, tak neformálních praktik; adaptované programy tedy oddělí oba přístupy, aby umožnily jejich přímé srovnání. Adaptované programy MSC-F a MSC-I budou zahrnovat týdenní hodinová virtuální skupinová setkání pořádaná po dobu čtyř týdnů a vedená v reálném čase výzkumníky a klinickými pracovníky CHA schválenými IRB. Každé setkání bude zahrnovat (i) psychoedukaci týkající se stresu, mindfulness, sebelaskavosti a zdravého/nezdravého zvládání, (ii) praxi mindfulness během setkání a (iii) skupinovou diskusi. Obsah bude totožný napříč programy MSC-F a MSC-I kromě specifických vyučovaných praktik (tj. zda výhradně formálních nebo neformálních). Bude zadávána týdenní domácí praxe a po každém setkání budou sdíleny podpůrné materiály a zvukové soubory (pokud jsou k dispozici).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny čekací listiny (n=45) nebudou během 4týdenního intervenčního období plnit žádné studijní úkoly, zatímco účastníci přiřazení do podmínek MSC-F a MSC-I budou plnit své přidělené programy.
Tito účastníci z kontrolní skupiny čekací listiny budou na konci 9týdenního studijního období pozváni k absolvování jednoho ze dvou programů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zvládání (CI)
Časové okno: 5 týdnů (Od základní hodnoty do 1 týdne po intervenci)
|
Coping Index (CI; Stallman, 2017) je 20položkové sebehodnotící měření zdravých (10 položek) a nezdravých (10 položek) zvládacích strategií založené na Zdravotní teorii zvládání (Stallman, 2020).
Respondenti hodnotí, jak často používají každou strategii, aby se cítili lépe, když jsou ve stresu nebo v tísni, pomocí 4bodové Likertovy škály od Toto vůbec nedělám (0) do Toto dělám většinu času (3).
Položka 'Mít myšlenky na sebevraždu' bude pro účely této studie vynechána; bude proto použita upravená 19položková verze CI.
Bude vypočítán skóre coping indexu, což je průměr zdravé subškály minus průměr nezdravé subškály (možný rozsah: 3 až -3).
Vyšší skóre odráží lepší výsledek.
|
5 týdnů (Od základní hodnoty do 1 týdne po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zvládání (CI)
Časové okno: 9 týdnů (od výchozí hodnoty do 1 měsíce po ukončení intervence)
|
Index zvládání (CI; Stallman, 2017) je 20položkový sebeposuzovací nástroj měřící zdravé (10 položek) a nezdravé (10 položek) způsoby zvládání založený na Zdravotní teorii zvládání (Stallman, 2020).
Respondenti hodnotí, jak často používají každé chování, aby se cítili lépe, když jsou ve stresu nebo tísni, pomocí 4bodové Likertovy škály od Toto vůbec nedělám (0) po Toto dělám většinu času (3).
Položka 'Mít myšlenky na sebevraždu' bude pro účely této studie vynechána; bude tedy použita upravená 19položková verze CI.
Bude vypočítán skóre indexu zvládání, což je průměr zdravé subškály mínus průměr nezdravé subškály (možný rozsah: 3 až -3).
Vyšší skóre odráží lepší výsledek.
|
9 týdnů (od výchozí hodnoty do 1 měsíce po ukončení intervence)
|
|
18-položkový dotazník pěti aspektů všímavosti (FFMQ-18)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
18položkový dotazník Five Facets of Mindfulness (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) je sebeposuzovací škála dispoziční (tj. rysové) všímavosti.
Skládá se z pěti subškal, z nichž každá odráží jednu složku všímavosti (jednání s uvědoměním, nepodsuzující přijetí, nereaktivita, pozorování a popisování).
Položky se hodnotí na 5bodové Likertově škále od Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé (1) až po Velmi často nebo vždy pravdivé (5).
FFMQ-18 je nejspolehlivější a nejvalidnější krátká forma plné (39položkové) verze FFMQ (Medvedev et al., 2018).
Bude vypočítán globální průměr (možný rozsah: 1 až 5), přičemž vyšší skór odráží lepší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
|
Škála sebepřijetí - krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Škála sebelítosti – krátká forma (SCS-SF; Raes et al., 2011) je 12položková metoda sebeposuzování sebelítosti.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se chovají uvedeným způsobem, pomocí 5bodové Likertovy škály od Téměř nikdy (1) až po Téměř vždy (5).
SCS-SF má téměř dokonalou korelaci s plnou verzí SCS a je spolehlivou alternativou při hodnocení celkové sebelítosti (Raes et al., 2011).
Bude vypočítán globální průměr (možný rozsah: 1 až 5), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
|
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Škála vnímaného stresu (PSS; Cohen et al., 1983) je 10položková sebeposuzovací škála pro měření vnímaného stresu.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 5bodové Likertově škále (0 = Nikdy až 4 = Velmi často) na základě toho, jak často se cítí nebo myslí určitým způsobem.
Bude vypočten souhrnný skóre (možný rozsah: 0 až 40), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Generalizovaná škála úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer et al., 2006) je široce používaný 7položkový sebehodnotící nástroj pro měření úzkosti.
Respondenti jsou vyzváni, aby na 4bodové Likertově škále od Vůbec ne (0) do Téměř každý den (3) uvedli, jak často zažili každý uvedený příznak úzkosti během posledních dvou týdnů.
Bude vypočítán celkový skóre (možný rozsah: 0 až 21), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta – upravený pro dospívající (PHQ-A)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
Dotazník zdraví pacienta – upravený pro dospívající (PHQ-A; Johnson, 2002) je devítipoložkový sebehodnoticí nástroj pro měření deprese u dospívajících, upravený z široce používané verze pro dospělé.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často za poslední dva týdny zažívali každý z uvedených depresivních příznaků, a to pomocí 4bodové Likertovy škály od Vůbec ne (0) až po Téměř každý den (3).
Položka 'Myšlenky, že by bylo lepší být mrtvý, nebo si nějak ublížit?' bude pro účely této studie vynechána; bude tedy použita upravená 8položková verze PHQ-A.
Bude vypočten celkový skóre (možný rozsah: 0 až 24), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
|
Dotazník teoretického rámce přijatelnosti (TFA)
Časové okno: 5 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne po intervenci)
|
Dotazník Teoretického rámce přijatelnosti (TFA; Sekhon a kol., 2022) je 8položkové sebehodnotící měřítko přijatelnosti intervence, které bude podáváno pouze 1 týden po intervenci účastníkům v podmínkách MSC-F a MSC-I. Dotazník TFA je přizpůsobitelný a lze jej použít k hodnocení různých zdravotnických intervencí (včetně duševního zdraví). Skládá se ze sedmi položek, z nichž každá se týká jedné z výše uvedených složek, a osmé položky, která hodnotí obecnou přijatelnost. Položky jsou hodnoceny na 5bodových Likertových stupnicích (s různými popisky v závislosti na položce). Bude vypočítán globální průměr (možný rozsah: 1 až 5), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek. Kromě toho bude na konci TFA položeno 5 otevřených doplňujících otázek vyvinutých výzkumníky, aby bylo získáno podrobnější informace o přijatelnosti intervence (např. Co se vám na programu líbilo nejvíce?). |
5 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro domácí praxi
Časové okno: 4 týdny (2., 3. a 4. týden intervence a 1 týden po intervenci)
|
Krátký dotazník pro domácí cvičení, vytvořený výzkumníkem, bude používán k týdennímu hodnocení množství samostatného cvičení mindfulness, které účastníci absolvují během 4týdenního intervenčního období.
Toto měření se skládá z 2–4 položek (v závislosti na odpovědích účastníků), které se ptají na frekvenci cvičení účastníků a konkrétní cvičení používaná během minulého týdne. |
4 týdny (2., 3. a 4. týden intervence a 1 týden po intervenci)
|
|
Subškály sebestředného perfekcionismu Multidimenzionální škály perfekcionismu (MPS)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozí hodnoty do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Subškála sebeorientovaného perfekcionismu Multidimenzionální škály perfekcionismu (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) je 15položkové měření perfekcionismu.
Respondenti jsou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s každou položkou pomocí 7bodové Likertovy škály od Silně nesouhlasím (1) po Silně souhlasím (7).
Bude vypočítán celkový skóre (možný rozsah: 15 až 105), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozí hodnoty do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
|
Škála sebekritické ruminace (SCRS)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zásahu)
|
Škála sebekritické ruminace (SCRS; Smart et al., 2016) je 10položkový sebeposuzovací nástroj pro měření sebekritické ruminace.
Respondenti jsou požádáni, aby u každé položky uvedli, jak dobře je popisuje, pomocí 4bodové Likertovy škály v rozmezí od Vůbec ne (1) do Velmi dobře (4).
Bude vypočítán globální průměr (možný rozsah: 1 až 4), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zásahu)
|
|
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF; Kaufman a kol., 2015) je 18položkové měřítko emoční dysregulace.
Respondenti jsou požádáni, aby u každého tvrzení uvedli, jak často se na ně vztahuje, pomocí 5bodové Likertovy škály od Téměř nikdy (1) do Téměř vždy (5).
Vypočítá se součtové skóre (možný rozsah: 18 až 90), přičemž vyšší skóre odráží horší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (Od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po zákroku)
|
|
Utrechtská škála pracovního zaujetí pro studenty (UWES-9S)
Časové okno: 5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Utrechtská škála pracovního zapojení pro studenty (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) je 9položkové sebehodnoticí měření akademického zapojení.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od Nikdy (1) po Vždy/každý den (7) na základě frekvence, s jakou respondent zažívá každé tvrzení.
Bude vypočítán celkový průměr (možný rozsah: 1 až 7), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek.
|
5 týdnů a 9 týdnů (od výchozího stavu do 1 týdne a 1 měsíce po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHA-IRB-25-26-434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvládání
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
Klinické studie na Formální Všímavý Soucit Se Sebou (MSC-F)
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý