Formaalin ja epäformaalin tietoisen itsemyötätunnon tehokkuus ja hyväksyttävyys nuorille
Formaali vs. epävirallinen mindfulness- ja itsemyötätunto-ohjelma nuorille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko kaksi erilaista tietoista itsemyötätunto-ohjelmaa nuorten selviytymisen parantamiseksi. Lisäksi selvitämme, miten nuoret pitävät näistä ohjelmista ja mitä muita mahdollisia mielenterveys- ja akateemisia hyötyjä näistä ohjelmista on. Kliinisen tutkimuksen tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Parantavatko kaksi erilaista tietoista itsemyötätunto-ohjelmaa nuorten selviytymistä?
- Parantavatko kaksi erilaista tietoista itsemyötätunto-ohjelmaa nuorten mielenterveyttä (esim. stressiä, ahdistuneisuutta, masennusta) ja akateemisia tuloksia (esim. akateemista sitoutumista)?
- Kuinka tyydyttäviä kaksi erilaista tietoista itsemyötätunto-ohjelmaa ovat nuorille?
Tätä varten tutkijat vertailevat nuoria, jotka suorittavat kaksi erilaista tietoista itsemyötätunto-ohjelmaa, nuoriin "odotuslistan kontrolli"-tilanteessa (jotka eivät suorita tutkimustehtäviä ohjelmajakson aikana, mutta saavat mahdollisuuden suorittaa ohjelman tutkimuksen lopussa).
Osallistujat:
- Suorittavat lyhyen puhelinhaastattelun kelpoisuuden vahvistamiseksi (15 min)
- Suorittavat verkkokyselyn, joka sisältää kysymyksiä selviytymisestä, mielenterveydestä ja akateemisesta sitoutumisesta (30 min)
- Suorittavat suoran, verkon kautta toteutettavan, neljän viikon mittaisen tietoisen itsemyötätunto-ohjelman TAI eivät suorita tutkimustehtäviä tänä neljän viikon jaksona (jos satunnaistetaan odotuslistan tilaan)
- Suorittavat verkkokyselyn 1 viikon kuluttua 4 viikon jaksosta, joka sisältää kysymyksiä selviytymisestä, mielenterveydestä ja akateemisesta sitoutumisesta sekä heidän mieltymyksistään suorittamaansa ohjelmaan (jos sovellettavaa)
- Suorittavat verkkokyselyn 1 kuukauden kuluttua 4 viikon jaksosta, joka sisältää kysymyksiä selviytymisestä, mielenterveydestä ja akateemisesta sitoutumisesta
- (Vain odotuslistan tila) Saavat mahdollisuuden suorittaa yhden kahdesta tietoisesta itsemyötätunto-ohjelmasta tutkimuksen päätyttyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Viimeisen vuosikymmenen aikana kasvaneet älypuhelimien ja sosiaalisen median käyttö ovat lisänneet sosiaalista painetta nuorten keskuudessa. Tämän seurauksena nuoret raportoivat kohonneita stressitasoja ja itsekritiikkiä, ja he kääntyvät usein epäterveisiin selviytymiskeinoihin (esim. päihteiden käyttö, syömishäiriöt, itsensä vahingoittaminen), jotka voivat muodostua hengenvaarallisiksi, mikä tekee tästä kriittisen kysymyksen nuorten mielenterveydessä. Kasvava näyttö viittaa siihen, että ryhmäpohjaiset mindfulness-itseymmärryksen (MSC) interventiot voivat parantaa nuorten mielenterveyttä ja kannustaa heitä käyttämään terveitä selviytymiskeinoja. Kuitenkin haasteita esiintyy edelleen standardin pituisten (eli kahdeksan viikon) ohjelmien noudattamisessa ja nuorten vähäisessä sitoutumisessa muodolliseen mindfulness-harjoitteluun (esim. meditaatio); lyhyemmät ohjelmat ja epämuodollisen harjoittelun painottaminen saattavat olla paremmin siedettyjä ja tehokkaampia. Ehdotetun hybridityypin 1 tehokkuus-toteutus -satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteet ovat siis verrata neljän viikon pituisten muodollisten (MSC-F) ja epämuodollisten (MSC-I) MSC-interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille verrattuna odotuslistan kontrollitilanteeseen.
Menettely
Ennen seulontakyselyn antamista projektipäällikkö (PD; Julia Petrovic) ottaa yhteyttä mahdollisen osallistujan vanhempaan puhelimitse (tai osallistujaan suoraan, jos 18–19-vuotias) kuvatakseen tutkimusta ja suorittaakseen esiselvityksen sisällyttämis-/poissulkemiskriteereillä. Jos nuorta pidetään mahdollisesti kelvollisena, sovitaan puhelu hakijan, vanhemman (tarvittaessa) ja nuoren kanssa tarkistaakseen ja allekirjoittaakseen tietoon perustuvat suostumus-/hyväksyntälomakkeet yhdessä puhelimitse tai Zoom-/Google Meet -videoneuvottelulla, joka noudattaa HIPAA-säädöksiä. Kun tietoon perustuva suostumus/hyväksyntä on saatu, nuoret suorittavat lyhyen puhelinhaastattelun vahvistaakseen kelpoisuutensa.
Kelvolliset nuoret satunnaistetaan sitten sukupuolen mukaan kerrostettuna johonkin kolmesta tutkimusryhmästä 1:1:1 -allokaatiosuhteella: MSC-F, MSC-I tai odotuslistan kontrolli. PD suorittaa satunnaistamisen ja ilmoittaa osallistujille ja heidän vanhemmilleen (jos <18 vuotta) määrätyn tilanteen sähköpostitse (sekä jakaa ryhmäistuntojen aikataulutiedot, jos määrätty MSC-F- tai MSC-I-tilanteisiin). Lyhyen ajan kuluttua tämän sähköpostin lähettämisestä PD soittaa vanhemmille/osallistujille varmistaakseen, että tiedot on vastaanotettu, ja vahvistaa suunnitellut MSC-ryhmäistuntojen päivämäärät/ajat.
Osallistujien tutkimusjakson kesto kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä on 9 viikkoa. Kaikki osallistujat suorittavat 30 minuutin kyselysarjan (perustaso/Viikko 0). Osallistujat MSC-F- ja MSC-I-tilanteissa suorittavat sitten määrätyt interventiot neljän viikon aikana (Viikot 1–4), kun taas odotuslistan kontrollitilanteen osallistujat eivät suorita mitään tutkimustehtäviä. Osallistujat MSC-F- ja MSC-I-tilanteissa suorittavat myös viikoittaiset kotiharjoittelukyselyt Viikoilta 2–5 (eli yhden jokaisen ohjelmaviikon jälkeen). Osallistujat kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä suorittavat sitten 30 minuutin kyselysarjan 1 viikon (Viikko 5) ja 1 kuukauden (Viikko 8) kuluttua interventiojaksosta.
Tutkimusjakson lopussa odotuslistan kontrollitilanteeseen määrätyt osallistujat kutsutaan suorittamaan yhden kahdesta MSC-interventiosta.
Kaikki tutkimusmenettelyt suoritetaan virtuaalisesti puhelimen/sähköpostin, videoneuvottelun ja turvallisen REDCap-kyselyalustan kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frannie Marin, BS
- Puhelinnumero: 617-643-8770
- Sähköposti: fmarin@challiance.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Petrovic, PhD
- Puhelinnumero: 781-605-4429
- Sähköposti: mscteen@challiance.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Yhdysvallat, 02148
- Rekrytointi
- Center for Mindfulness and Compassion
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Petrovic, PhD
- Puhelinnumero: 781-605-4429
- Sähköposti: mscteen@challiance.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 14–19-vuotias tutkimuksen keston ajan;
- Jos 14–17-vuotias: olla vanhempi, jolla on riittävät lukutaitotaidot ymmärtääksensä suostumusprosessin ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ja itse olla riittävän sujuvasti englanniksi puhuva ja lukutaitoinensa ymmärtääkseen hyväksyntäprosessin, menettelyt ja kyselylomakkeet sekä kykenevä antamaan kirjallisen hyväksynnän;
- Jos 18–19-vuotias: itse olla riittävän sujuvasti englanniksi puhuva ja lukutaitoinensa ymmärtääkseen suostumusprosessin, menettelyt ja kyselylomakkeet sekä kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Olla pääsy internetiin ja elektroniseen laitteeseen, jolla on riittävä datakapasiteetti täyttää kyselylomakkeet verkossa ja osallistua verkkovideokonferenssiryhmiin;
- Olla saatavilla ja halukas osallistumaan aikataulutettuihin verkkovideokonferenssiryhmiin 4 viikon ajan ja suorittamaan verkossa tehtävät arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai viimeisen vuoden aikana saatu mindfulness-perusteinen psykoterapia (esim. MBCT, DBT tai ACT);
- Nykyinen tai viimeisen vuoden aikana tapahtunut osallistuminen mindfulness- tai myötätuntoon perustuvaan ohjelmaan;
- Rutiini, jossa keskimäärin 10 minuuttia mindfulness-harjoitusta päivässä viimeisen 30 päivän aikana (yli tai yhtä paljon kuin 300 minuuttia);
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeelliseen tutkimukseen;
- Nykyinen tai viimeisen vuoden aikana saatu diagnoosi: skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö, bipolaari I -häiriö tai vakava päihde-/alkoholinkäyttöhäiriö;
- Nykyinen tai viimeisen kuukauden aikana esiintynyt itsemurha-ajatuksia;
- Sairaalahoito mielenterveyssyistä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Äskettäiset muutokset psykiatrisiin lääkkeisiin (viimeisen 30 päivän aikana tai viimeisen 90 päivän aikana masennuslääkkeille (esim. SSRI, SNRI jne.));
- Kyvyttömyys suorittaa suostumus/hyväksyntäprosessi tai perustason arviointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muodollinen Tietoinen Itsemyötätunto (MSC-F)
MSC-F-ehtoon (n=45) määritellyt osallistujat suorittavat neljä viikkoa kestävän live-verkkototeutuksen mindfulness- ja itsemyötätunto-ohjelman, joka sisältää muodollisten harjoitusten ohjausta (esimerkiksi ohjattuja meditaatioita).
|
MSC-F- ja MSC-I-ohjelmat ovat sovelluksia Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) -ohjelmasta (entinen Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T sisältää sekä muodollisten että epämuodollisten harjoitusten opetuksen; mukautetut ohjelmat erottavat nämä kaksi lähestymistapaa, jotta niitä voidaan verrata suoraan.
Mukautetut MSC-F- ja MSC-I-ohjelmat koostuvat neljän viikon ajan järjestettävistä viikoittaisista tunnin mittaisista virtuaalisista ryhmätilaisuuksista, joita pitävät reaaliajassa IRB:n hyväksymät CHA-tutkijat ja kliiniset ammattilaiset.
Jokainen tilaisuus sisältää (i) stressiin, mindfulnessiin, itsemyötätuntoon ja terveelliseen/epäterveelliseen selviytymiseen liittyvän psykokasvatuksen, (ii) mindfulness-harjoituksen tilaisuuden aikana ja (iii) ryhmäkeskustelun.
Sisältö on identtinen MSC-F- ja MSC-I-ohjelmissa lukuun ottamatta opetettuja erityisiä harjoituksia (eli ovatko ne yksinomaan muodollisia vai epämuodollisia).
Viikoittaisia kotiharjoituksia annetaan, ja tukimateriaalit sekä äänitiedostot (mikäli sovellettavissa) jaetaan jokaisen tilaisuuden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Epävirallinen Tietoinen Itsemyötätunto (MSC-I)
MSC-I-ehtoon (n=45) sijoitettujen osallistujien on suoritettava neljä viikkoa kestävä live-verkossa toteutettu tietoinen itsemyötätunto-ohjelma, joka sisältää epämuodollisten harjoitusten ohjeistuksen (esim. päivittäisten aistimusten havaitseminen tietoisella itsemyötätunnolla).
|
MSC-F- ja MSC-I-ohjelmat ovat mukautuksia Mindful Self-Compassion - Teen (MSC-T) -ohjelmasta (entinen Making Friends With Yourself; Bluth et al., 2016).
MSC-T sisältää sekä muodollisten että epämuodollisten harjoitusten opetuksen; mukautetut ohjelmat erottelevat nämä kaksi lähestymistapaa, jotta niitä voidaan vertailla suoraan.
Mukautetut MSC-F- ja MSC-I-ohjelmat koostuvat viikoittaisista tunnin pituisista virtuaalisista ryhmätapaamisista, jotka järjestetään neljän viikon ajan ja joita IRB:n hyväksymät CHA-tutkijat ja -klinikot johtavat reaaliajassa.
Jokainen istunto sisältää (i) psykokasvatusta stressistä, mindfulnessista, itsemyötätunnosta ja terveistä/terveettömistä selviytymiskeinoista, (ii) mindfulness-harjoituksen istunnon aikana ja (iii) ryhmäkeskustelun.
Sisältö on identtinen MSC-F- ja MSC-I-ohjelmissa lukuun ottamatta opetettuja erityisiä harjoituksia (eli onko ne yksinomaan muodollisia vai epämuodollisia).
Viikoittaisia kotiharjoituksia annetaan, ja tukevia monisteita ja äänitiedostoja (soveltuvin osin) jaetaan jokaisen istunnon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolli
Osallistujat, jotka on määritetty odotuslistan kontrolliryhmään (n=45), eivät suorita tutkimustehtäviä 4 viikon interventiojakson aikana, jonka aikana MSC-F- ja MSC-I-ryhmiin määritetyt osallistujat suorittavat heille määritetyt ohjelmat.
Nämä odotuslistan kontrolliosallistujat kutsutaan suorittamaan yhden kahdesta ohjelmasta 9 viikon tutkimusjakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisindeksi (SI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (Perusarvosta 1 viikkoon intervention jälkeen)
|
Coping-indeksi (CI; Stallman, 2017) on 20-kysymyksinen itsearviointimenetelmä terveistä (10 kysymystä) ja epäterveistä (10 kysymystä) selviytymiskeinoista, joka perustuu selviytymisen terveysteoriaan (Stallman, 2020).
Vastaajat arvioivat, kuinka usein he käyttävät kuhunkin käyttäytymismuotoon tullakseen paremmaksi, kun he kokevat stressiä tai ahdistusta, käyttäen 4-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä En tee tätä lainkaan (0) – Teen tätä useimmiten (3).
Kysymystä 'Ajattele itsemurhaa' jätetään pois tämän tutkimuksen kannalta; siksi käytetään muokattua 19-kysymyksistä CI-versiota.
Selviytymisindeksipistemäärä lasketaan, joka on terveiden ala-asteikkojen keskiarvo miinus epäterveiden ala-asteikkojen keskiarvo (mahdollinen vaihteluväli: 3– -3).
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta.
|
5 viikkoa (Perusarvosta 1 viikkoon intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisindeksi (CI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa (perusarvosta 1 kuukauden interventiojälkeiseen mittaukseen)
|
Coping-indeksi (CI; Stallman, 2017) on 20-kohdainen itsearviointimenetelmä terveellisistä (10 kohdetta) ja epäterveellisistä (10 kohdetta) selviytymiskäyttäytymismalleista, joka perustuu Selviytymisen terveysteoriaan (Stallman, 2020).
Vastaajat arvioivat, kuinka usein he käyttävät kuhunkin käyttäytymismalliin paremman olon saamiseksi stressaantuneina tai ahdistuneina 4-asteikolla, joka vaihtelee En tee tätä lainkaan (0) - Teen tätä useimmiten (3).
Kohde 'Ajatukset itsemurhasta' jätetään pois tässä tutkimuksessa; tästä syystä käytetään CI:n mukautettua 19-kohdeista versiota.
Selviytymisindeksipistemäärä lasketaan terveen alaskaalan keskiarvosta vähentämällä epäterveen alaskaalan keskiarvo (mahdollinen vaihteluväli: 3 - -3).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
|
9 viikkoa (perusarvosta 1 kuukauden interventiojälkeiseen mittaukseen)
|
|
18-kohdainen mindfulnessin viiden ulottuvuuden kysely (FFMQ-18)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä tasosta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeiseltä ajalta)
|
18-kohdainen Five Facets of Mindfulness -kyselylomake (FFMQ-18; Medvedev et al., 2018) on itsearviointimenetelmä, joka mittaa dispositionaalista (eli piirre) mindfulnessia.
Se koostuu viidestä alaskaalasta, joista jokainen heijastaa yhtä mindfulnessin ulottuvuutta (toimiminen tietoisesti, tuomitsematon hyväksyntä, reagoimattomuus, havainnointi ja kuvaaminen).
Kohdat arvioidaan 5-asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan tai hyvin harvoin totta (1) - Hyvin usein tai aina totta (5).
FFMQ-18 on täysimittaisen (39-kohdaisen) FFMQ:n luotettavin ja pätevin lyhyt muoto (Medvedev et al., 2018).
Globaali keskiarvo lasketaan (mahdollinen vaihteluväli: 1–5), jolloin korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä tasosta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeiseltä ajalta)
|
|
Itsemyötätunnon asteikko - lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä arvosta 1 viikkoon ja 1 kuukautta intervention jälkeen)
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011) on 12-kohtainen itsearviointimenetelmä itsemyötätunnon mittaamiseksi.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he käyttäytyvät kuvatulla tavalla käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä Lähes koskaan (1) - Lähes aina (5).
SCS-SF:llä on lähes täydellinen korrelaatio täysimittaiseen SCS:ään ja se on luotettava vaihtoehto kokonaisvaltaisen itsemyötätunnon arvioinnissa (Raes et al., 2011).
Globaali keskiarvo lasketaan (mahdollinen vaihteluväli: 1-5), jossa korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä arvosta 1 viikkoon ja 1 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Kokemusperäinen stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutilasta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
Koetun stressin asteikko (PSS; Cohen ym., 1983) on 10 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä koetulle stressille.
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokaista kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = Ei koskaan - 4 = Hyvin usein) sen perusteella, kuinka usein he kokevat tai ajattelevat tietyn asian.
Summapisteet lasketaan (mahdollinen alue: 0-40), jolloin korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa lopputulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutilasta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukautteen päähän toimenpiteen jälkeen)
|
Generalized Anxiety Disorder -asteikko (GAD-7; Spitzer ym., 2006) on laajalti käytetty 7 kohdetta sisältävä itseraportointimenetelmä ahdistuneisuuden mittaamiseksi.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan 4-asteikolla (0 = ei lainkaan, 3 = lähes joka päivä), kuinka usein he ovat kohdanneet kunkin listatun ahdistuneisuuden oireen viimeisten kahden viikon aikana.
Lasketaan summapisteet (mahdollinen vaihteluväli: 0–21), jolloin korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukautteen päähän toimenpiteen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely - muokattu nuorille (PHQ-A)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeiseen aikaan)
|
Potilaan terveyskysely - nuorille sovitettu (PHQ-A; Johnson, 2002) on 9 kohdan itsearviointimenetelmä nuorten masennuksen mittaamiseen, joka on sovitettu laajalti käytetystä aikuisversiosta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kunkin luetellun masennusoireen viimeisten kahden viikon aikana käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa vaihteluvälillä Ei lainkaan (0) - Lähes joka päivä (3).
Kohdetta, 'Ajatuksia siitä, että olisit parempi kuollut, tai että satuttaisit itseäsi jollakin tavalla?', jätetään pois tämän tutkimuksen kannalta; käytössä on siis sovitettu 8 kohdan PHQ-A-versio.
Lasketaan summapistemäärä (mahdollinen vaihteluväli: 0-24), jossa korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeiseen aikaan)
|
|
Hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa (alkuperäisestä mittaushetkestä seurantahetkeen 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen)
|
Hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen kysely (TFA; Sekhon et al., 2022) on 8-kohdainen itsearviointimenetelmä interventioiden hyväksyttävyyden mittaamiseksi, joka annetaan vain 1 viikon kuluttua interventiosta niille, jotka ovat MSC-F- ja MSC-I-olosuhteissa. TFA-kysely on mukautettavissa ja sitä voidaan käyttää erilaisten terveydenhuoltointerventioiden (mukaan lukien mielenterveyshoito) arviointiin. Se koostuu seitsemästä kohdasta, joista jokainen liittyy yhteen yllä luetelluista komponenteista, sekä kahdeksannesta kohdasta, joka arvioi yleistä hyväksyttävyyttä. Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (erilaisilla merkinnöillä kohdasta riippuen). Lasketaan globaali keskiarvo (mahdollinen vaihteluväli: 1–5), jossa korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta. Lisäksi TFA:n lopussa kysytään 5 tutkijan kehittämää jatkokysymystä, jotka ovat avoimia, jotta saadaan yksityiskohtaisempaa tietoa interventioiden hyväksyttävyydestä (esim. Mitä pidit eniten ohjelmasta?). |
5 viikkoa (alkuperäisestä mittaushetkestä seurantahetkeen 1 viikko interventiopäättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiharjoituskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention 2., 3. ja 4. viikko sekä 1 viikko intervention jälkeen)
|
Lyhyt tutkijan kehittämä kotiharjoittelukysely käytetään arvioimaan viikoittain, kuinka paljon itsenäistä mindfulness-harjoittelua osallistujat suorittavat neljän viikon interventiojakson aikana.
Tämä mittari koostuu 2–4 kysymyksestä (riippuen osallistujien vastauksista), joissa kysytään osallistujien harjoittelutiheydestä ja viime viikolla käytetyistä erityisistä harjoituksista.
|
4 viikkoa (intervention 2., 3. ja 4. viikko sekä 1 viikko intervention jälkeen)
|
|
Multidimensional Perfectionism Scale (MPS):n itsekeskeinen perfektionismi-aliasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä tasosta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeisestä ajanjaksosta)
|
Monidimensionaalisen perfektionismiasteikon (MPS; Hewitt & Flett, 1991, 2004) itsekeskeistä perfektionismia mittaava alataso koostuu 15 väittämästä.
Vastaajia pyydetään ilmaisemaan suostumuksensa kuhunkin väittämään 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin eri mieltä (1) ja Täysin samaa mieltä (7).
Lasketaan summapisteet (mahdollinen vaihteluväli: 15–105), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä tasosta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen interventiojälkeisestä ajanjaksosta)
|
|
Itsekriittinen mietiskelyasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
The Self-Critical Rumination Scale (SCRS; Smart et al., 2016) on 10 kohdan itsearviointimenetelmä, joka mittaa itsekriittistä mietiskelyä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka hyvin kukin kohta kuvaa heitä käyttäen 4-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee Ei lainkaan (1) ja Erittäin hyvin (4).
Lasketaan kokonaiskeskiarvo (mahdollinen vaihteluväli: 1–4), jossa korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkuperäisestä mittauksesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
|
Tunnesäätelyn vaikeuksien asteikko - Lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutasosta 1 viikkoon ja 1 kuukautta interventiojälkeiseen seurantaan)
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2015) on 18-kohdainen mittari emotionaalisen sääntelyn häiriöille.
Vastaajia pyydetään osoittamaan, kuinka usein kukin väittämä pätee heihin käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä Lähes ei koskaan (1) - Lähes aina (5).
Summamäärä lasketaan (mahdollinen vaihteluväli: 18-90), jolloin korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutasosta 1 viikkoon ja 1 kuukautta interventiojälkeiseen seurantaan)
|
|
Utrechtin työinnostumisasteikko opiskelijoille (UWES-9S)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutilanteesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
Utrechtin työn sitoutumisen asteikko opiskelijoille (UWES-9S; Schaufeli et al., 2002) on 9 kysymyksen itsearviointimenetelmä akateemiseen sitoutumiseen.
Kysymyksiin vastataan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä Ei koskaan (1) - Aina/joka päivä (7) perustuen siihen, kuinka usein vastaaja kokee kunkin väittämän.
Lasketaan globaali keskiarvo (mahdollinen vaihteluväli: 1–7), jossa korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta.
|
5 viikkoa ja 9 viikkoa (alkutilanteesta 1 viikkoon ja 1 kuukauteen intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB-25-26-434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .