응급 진료 환경에서 호흡기 질환으로 내원한 환자의 결과에 대한 멀티플렉스 호흡기 PCR 검사의 영향: 하이브리드 효과성 준실험 연구

항생제 내성(AMR)은 심각한 공중보건 문제이자 중대한 세계적 부담입니다. 미국에서는 대부분의 항생제가 외래 진료 환경에서 처방되며, 호흡기 감염 의심 또는 확진이 불필요한 항생제 사용의 주요 원인으로 작용합니다. 이러한 사용은 약 30%의 사례에서 부적절한 것으로 평가됩니다. 이 추정치는 환경과 환자 집단에 따라 다릅니다. 예를 들어, 재향군인병원(VA)에서 항생제 사용을 평가한 연구에 따르면 64.2%의 환자가 불필요한 항생제를 투여받았으며, 기관지염 또는 비특이적 상기도 감염과 같은 진단이 항생제 사용으로 이어질 가능성이 가장 높았습니다. 중요하게도, 항생제 과용은 응급실 방문을 자주 초래하는 부작용과 관련되어 있어 결과 없이 이루어지지 않습니다. 환경에 관계없이, 급성 기관지염 및 비부비동염과 같은 급성 호흡기 질환은 가장 높은 비율의 부적절한 항생제 처방과 관련이 있습니다. 인두염의 경우에도 유사한 경향이 관찰되었습니다. 2020년 연구에 따르면, A군 사슬알균(GAS) 인두염 유병률이 어린이의 20-30%, 성인의 5-15%인 반면, 이들 집단 전체 사례의 57%에서 항생제가 처방되었습니다. 주목할 만하게도, 50%의 환자가 사전 GAS 검사 없이 항생제를 투여받았으며, 실험실 검사가 더 적절한 처방과 연관됨에도 불구하고 그러했습니다. 소아 연구에서는 기관지염 또는 세기관지염으로 인한 외래 진료의 58%에서 불필요한 항생제 처방이 발생했으며, 진단적 불확실성이 부적절한 사용을 주도하는 핵심 요인으로 확인되었습니다.

입원 환경에서 다중 신속 진단 검사(mRDTs)의 역할은 많은 연구의 초점이 되어 왔습니다. 외래 진료 환경에서의 역할은 아직 덜 연구되었습니다. 외래 진료 환경에서는 확립된 의사-환자 관계 부재, 시간 제약, 환자 만족도, 의료법적 고려 사항과 같은 요인들이 처방 행동에 영향을 미칩니다. mRDTs를 도입한 연구들의 초기 증거는 분자 호흡기 신속 진단 검사가 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 잠재력이 있음을 시사합니다. 응급실 환경에서는 검사 결과 회전 시간(TAT) 단축, 체류 기간 감소, 더 적절한 항바이러스제 사용과 같은 이점들이 연구를 통해 입증되었습니다. 그러나 항생제 사용과 응급실 체류 기간에 대한 영향은 혼재되어 있으며, 임상적 의사 결정과 상황적 요인들이 중요한 역할을 합니다.

질병통제예방센터(CDC)는 외래 항생제 관리 프로그램(ASP)을 위한 핵심 요소들을 제공하며, 이러한 권고 사항의 요소들을 다요인 개입 내에서 활용한 외래 환경 연구들은 관리 결과 개선에 유망함을 보여주었습니다. 한 연구는 임상의 교육과 감사 및 피드백을 결합하여 세균성 급성 호흡기 감염에 대한 처방 지침 준수를 향상시켰음을 입증했습니다. 마찬가지로, 다른 연구는 의사 행동 변화 전략과 부모 교육을 결합한 것이 항생제 사용 감소에 효과적임을 강조했습니다. 보다 최근에는, 의료 제공자와 환자 모두에 대한 교육, 전자 건강 기록 도구, 벤치마킹, 미디어 캠페인을 포함한 다각적 관리 접근법이 응급 진료 환경에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방을 감소시켰음을 입증한 새로운 연구가 있습니다.

의료효율성데이터정보집합(HEDIS)과 같은 성과 지표는 항생제 관리 노력을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 미국 건강 보험 플랜의 90% 이상이 사용하는 HEDIS 측정 항목들은 성과 격차를 식별하는 데 도움을 줍니다. 급성 기관지염에 대한 항생제 처방을 기술한 2008-2012년 HEDIS 데이터 분석은 보험 플랜 전반에 걸쳐 낮은 성과를 보여주었으며, 성인 사례의 80%에서 항생제가 처방되었습니다. 최근에는 호흡기 질환에 대한 항생제 사용을 평가하기 위해 새로 검증된 HEDIS 측정 항목이 도입되어 외래 관리의 핵심 요소로서 "측정"(즉, 활용, 개선)을 강조하고 있습니다. 이 측정 항목은 항생제 관리 프로그램과 건강 보험 플랜 이해관계자들 사이에서 광범위한 지지를 받으며 2억 명 이상의 개인에 대한 치료 질을 평가하는 데 사용됩니다.

구현 과학은 근거 기반 개입의 채택과 지속 가능성을 높이는 것을 목표로 하는 비교적 최근의 임상 연구 분야입니다. 수년간의 연구는 혁신의 수용이 효과성 외에도 상황적 요인에 의존함을 입증해 왔습니다. 진단 혁신이 임상 결과에 미치는 영향을 완전히 이해하기 위해서는 이러한 요소들을 함께 고려하는 것이 중요합니다.

BIOFIRE® SPOTFIRE® 호흡기/인후통(R/ST) 패널은 다중 중합효소연쇄반응(PCR) 검사로, BIOFIRE® SPOTFIRE® 시스템과 함께 사용되어 호흡기 감염 증상 및 징후(COVID-19 포함)가 있는 개체의 비인두 도말(NPS) 검체에서 다중 호흡기 바이러스 및 세균 핵산의 동시 정성 검출 및 동정(호흡기 메뉴) 또는 인두염 증상 및 징후가 있는 개체의 인두 도말(TS) 검체에서 다중 호흡기 바이러스 및 세균 핵산의 동시 정성 검출 및 동정(인후통 메뉴)을 위해 고안되었습니다. 검사 시작부터 결과까지의 시간은 약 15분입니다.

SPOTFIRE 시스템과 함께 사용하도록 설계된 SPOTFIRE R/ST 패널은 PCR 기반 샘플 투 결과 진단 검사로, 각각 호흡기 감염 또는 인두염 증상 및 징후가 있는 개체로부터 채취된 운반 배지 내 비인두 도말(NPS) 검체에서 15종의 서로 다른 세균 및 바이러스 유기체의 핵산을 동시 동정하거나, 인두 도말(TS) 검체에서 14종의 서로 다른 세균 및 바이러스 유기체의 핵산을 동시 동정합니다. SPOTFIRE R/ST 패널은 두 검체 유형에 대해 분석물 보고를 다르게 하는 단일 기기 프로토콜을 사용합니다. 검체 유형은 검사 시점에 선택되며 시스템 소프트웨어는 선택된 검체 유형에 기반하여 분석물 보고를 제어합니다.

이 검사에 의해 동정된 바이러스 및 세균 유기체의 핵산은 일반적으로 감염의 급성기에 NPS/TS 검체에서 검출 가능합니다. 호흡기 감염 및/또는 인두염 증상 및 징후를 보이는 개체로부터 특정 바이러스 및 세균 핵산의 검출 및 동정은 동정된 미생물의 존재를 나타내며, 다른 임상 및 역학 정보, 그리고 실험실 소견과 함께 사용될 경우 진단에 도움을 줍니다. 이 검사의 결과는 진단, 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.

호흡기 질환 및/또는 인두염 상황에서의 음성 결과는 이 검사로 검출되지 않는 병원체에 의한 감염 또는 NPS 또는 TS 검체로 검출되지 않을 수 있는 호흡기 감염 때문일 수 있습니다. 양성 결과는 다른 유기체와의 공동 감염 가능성을 배제하지 않습니다. SPOTFIRE R/ST 패널에 의해 검출된 병원체가 질병의 명확한 원인이라고 단정할 수 없습니다.

임상의의 판단에 따라, 가능한 호흡기 감염 및/또는 인두염 환자를 평가할 때 추가 실험실 검사(예: 세균 및 바이러스 배양, 면역형광법, 방사선 촬영)가 수행될 수 있습니다.

SPOTFIRE R/ST 패널은 미국에서 CLIA 면허 증명서를 보유한 시설의 비실험실 훈련 의료 전문가가 사용하도록 고안되었거나, 실험실 환경 또는 훈련된 실험실 전문가의 감독 하에서 훈련된 의료 및 실험실 전문가가 사용할 수도 있습니다.