Impacto de um Teste PCR Respiratório Multiplex nos Resultados para Pacientes com Doenças Respiratórias no Contexto de Cuidados Urgentes: Um Ensaio Quase-Experimental de Eficácia Híbrida

A resistência aos antimicrobianos (RAM) é um desafio crítico de saúde pública e um fardo global significativo. Nos Estados Unidos, a maioria dos antibióticos é prescrita em ambientes ambulatoriais, sendo a suspeita ou confirmação de uma infeção respiratória um dos principais motivos do uso desnecessário de antibióticos. Este uso é considerado inadequado em aproximadamente 30% dos casos. Esta estimativa varia consoante o contexto e a população de doentes. Por exemplo, um estudo que avaliou o uso de antibióticos num hospital da Veterans Affairs (VA) demonstrou que 64,2% dos doentes receberam antibióticos desnecessários, sendo diagnósticos como bronquite ou infeções respiratórias superiores inespecíficas os mais propensos a resultar no uso de antibióticos. É importante notar que o uso excessivo de antibióticos não é isento de consequências, uma vez que está associado a eventos adversos que frequentemente levam a visitas ao serviço de urgência (SU). Independentemente do contexto, as condições respiratórias agudas, como a bronquite aguda e a rinosinusite, estão associadas às taxas mais elevadas de prescrição inadequada de antibióticos. Nos casos de faringite, observaram-se tendências semelhantes. Um estudo de 2020 revelou que, embora a prevalência da faringite por estreptococos do grupo A (EGA) seja de 20-30% em crianças e 5-15% em adultos, os antibióticos foram prescritos em 57% dos casos nestes grupos. Notavelmente, 50% dos doentes receberam antibióticos sem testes prévios para EGA, apesar de os testes laboratoriais estarem associados a uma prescrição mais adequada. Num estudo pediátrico, a prescrição desnecessária de antibióticos ocorreu em 58% das consultas ambulatoriais por bronquite ou bronquiolite, sendo a incerteza diagnóstica identificada como um fator-chave que impulsiona o uso inadequado.

O papel dos testes de diagnóstico rápido multiplex (mRDTs) no ambiente hospitalar tem sido o foco de muitos estudos. O seu papel no ambiente de cuidados ambulatoriais permanece menos estudado. Em ambientes ambulatoriais, os comportamentos de prescrição são influenciados por fatores como a falta de uma relação estabelecida entre doente e prestador, limitações de tempo, satisfação do doente e considerações médico-legais. Evidências iniciais de estudos que implementam mRDTs sugerem que os testes de diagnóstico rápido respiratório molecular têm o potencial de impactar positivamente os cuidados ao doente. Em ambientes de SU, os estudos demonstraram benefícios como a diminuição dos tempos de resposta dos testes (TAT), redução dos tempos de internamento e um uso mais adequado de antivirais. No entanto, o impacto no uso de antibióticos e no tempo de permanência no SU permanece variável, com a tomada de decisão clínica e fatores contextuais a desempenharem papéis cruciais.

Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) fornecem elementos fundamentais para programas de gestão de antibióticos em ambulatório (ASP), e estudos realizados em ambientes ambulatoriais que aproveitam elementos destas recomendações dentro de intervenções multifatoriais mostraram promessas na melhoria dos resultados da gestão. Um estudo demonstrou que a educação clínica combinada com auditoria e feedback melhorou a adesão às diretrizes de prescrição para infeções respiratórias agudas bacterianas. Da mesma forma, outro estudo destacou a eficácia de uma estratégia de mudança de comportamento médico associada à educação parental na redução do uso de antibióticos. Mais recentemente, um novo estudo demonstrou que uma abordagem multifacetada de gestão – incluindo educação para prestadores e doentes, ferramentas de registo eletrónico de saúde, benchmarking e campanhas mediáticas – levou a uma redução da prescrição de antibióticos para infeções respiratórias em ambientes de cuidados urgentes.

Métricas de desempenho, como as do Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), desempenham um papel vital na avaliação dos esforços de gestão de antibióticos. As medidas HEDIS, utilizadas por mais de 90% dos planos de saúde dos EUA, ajudam a identificar lacunas de desempenho. A análise dos dados HEDIS de 2008-2012 que descreviam a prescrição de antibióticos para bronquite aguda demonstrou um desempenho fraco em todos os planos de seguro, com antibióticos prescritos em 80% dos casos em adultos. Recentemente, foi introduzida uma nova medida HEDIS validada para avaliar o uso de antibióticos para condições respiratórias, enfatizando a "medição" (ou seja, utilização, melhoria) como um elemento central da gestão em ambulatório. Esta medida tem amplo apoio entre os programas de gestão de antibióticos e as partes interessadas dos planos de saúde e é utilizada para avaliar a qualidade dos cuidados para mais de 200 milhões de indivíduos.

A ciência da implementação é um ramo relativamente recente da investigação clínica que visa aumentar a adoção e sustentabilidade de intervenções baseadas em evidências. Anos de investigação demonstraram que a adoção de inovações depende de fatores contextuais, além da eficácia. Para compreender totalmente o impacto da inovação diagnóstica nos resultados clínicos, é importante considerar estes elementos em conjunto.

O Painel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) é um teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) multiplex destinado a ser utilizado com o Sistema BIOFIRE® SPOTFIRE® para a deteção e identificação qualitativa simultânea de múltiplos ácidos nucleicos virais e bacterianos respiratórios em amostras de zaragatoa nasofaríngea (NPS) obtidas de indivíduos com sinais e sintomas de infeção do trato respiratório, incluindo COVID-19; (Menu Respiratório) ou em amostras de zaragatoa faríngea (TS) de indivíduos com sinais e sintomas de faringite (Menu Sore Throat). O tempo desde o início do teste até ao resultado é de aproximadamente 15 minutos.

O Painel SPOTFIRE R/ST, concebido para uso com o Sistema SPOTFIRE, é um teste de diagnóstico de amostra para resposta baseado em PCR que identifica simultaneamente ácidos nucleicos de 15 organismos bacterianos e virais diferentes a partir de amostras de zaragatoa nasofaríngea (NPS), ou 14 organismos bacterianos e virais diferentes a partir de amostras de TS, em meio de transporte recolhido de indivíduos com sinais e sintomas de infeção respiratória ou faringite, respetivamente. O Painel SPOTFIRE R/ST utiliza um protocolo de instrumento único com diferentes relatórios de analitos para os dois tipos de amostra. O tipo de amostra é selecionado no momento do teste e o software do sistema controla o relatório de analitos com base no tipo de amostra selecionado.

Os ácidos nucleicos dos organismos virais e bacterianos identificados por este teste são geralmente detetáveis em amostras de NPS/TS durante a fase aguda da infeção. A deteção e identificação de ácidos nucleicos virais e bacterianos específicos de indivíduos que exibem sinais e sintomas de infeção respiratória e/ou faringite são indicativos da presença do microrganismo identificado e auxiliam no diagnóstico se utilizados em conjunto com outras informações clínicas e epidemiológicas, e achados laboratoriais. Os resultados deste teste não devem ser utilizados como base única para diagnóstico, tratamento ou outras decisões de gestão do doente.

Resultados negativos no contexto de uma doença respiratória e/ou faringite podem dever-se a uma infeção por agentes patogénicos que não são detetados por este teste, ou a uma infeção do trato respiratório que pode não ser detetada por uma amostra de NPS ou TS. Resultados positivos não excluem a possibilidade de coinfeção com outros organismos. O(s) agente(s) detetado(s) pelo Painel SPOTFIRE R/ST podem não ser a causa definitiva da doença.

Segundo o critério clínico, podem ser realizados testes laboratoriais adicionais (por exemplo, cultura bacteriana e viral, imunofluorescência e radiografia) ao avaliar um doente com possível infeção do trato respiratório e/ou faringite.

O Painel SPOTFIRE R/ST destina-se a ser utilizado por profissionais de saúde sem formação laboratorial numa instalação que possua um Certificado CLIA de Isenção (nos Estados Unidos) ou também pode ser utilizado por profissionais médicos e laboratoriais treinados num ambiente laboratorial ou sob a supervisão de um profissional laboratorial treinado.