Wpływ testu PCR na wiele patogenów układu oddechowego na wyniki pacjentów z objawami chorób układu oddechowego w warunkach pilnej opieki medycznej: hybrydowe quasi-eksperymentalne badanie skuteczności

Odporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) to krytyczne wyzwanie dla zdrowia publicznego i znaczące globalne obciążenie. W Stanach Zjednoczonych większość antybiotyków jest przepisywana w warunkach ambulatoryjnych, a podejrzenie lub potwierdzenie infekcji dróg oddechowych stanowi główny czynnik prowadzący do niepotrzebnego stosowania antybiotyków. To stosowanie uważa się za nieodpowiednie w około 30% przypadków. To oszacowanie różni się w zależności od warunków i populacji pacjentów. Na przykład badanie oceniające stosowanie antybiotyków w szpitalu Veterans Affairs (VA) wykazało, że 64,2% pacjentów otrzymało niepotrzebne antybiotyki, przy czym diagnozy takie jak zapalenie oskrzeli lub nieswoiste infekcje górnych dróg oddechowych były najbardziej prawdopodobne do prowadzenia do stosowania antybiotyków. Co istotne, nadużywanie antybiotyków nie jest pozbawione konsekwencji, ponieważ wiąże się z niepożądanymi zdarzeniami, które często prowadzą do wizyt na oddziale ratunkowym (ED). Niezależnie od warunków, ostre schorzenia dróg oddechowych, takie jak ostre zapalenie oskrzeli i zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, wiążą się z najwyższymi wskaźnikami nieodpowiedniego przepisywania antybiotyków. W przypadkach zapalenia gardła obserwowano podobne trendy. Badanie z 2020 roku ujawniło, że chociaż częstość występowania zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce grupy A (GAS) wynosi 20-30% u dzieci i 5-15% u dorosłych, antybiotyki przepisano w 57% przypadków w tych grupach. Co istotne, 50% pacjentów otrzymało antybiotyki bez uprzedniego testowania na GAS, mimo że badania laboratoryjne wiążą się z bardziej odpowiednim przepisywaniem. W badaniu pediatrycznym niepotrzebne przepisywanie antybiotyków wystąpiło w 58% wizyt ambulatoryjnych z powodu zapalenia oskrzeli lub zapalenia oskrzelików, a niepewność diagnostyczna została zidentyfikowana jako kluczowy czynnik prowadzący do nieodpowiedniego stosowania.

Rola wielokrotnych szybkich testów diagnostycznych (mRDT) w warunkach szpitalnych była przedmiotem wielu badań. Jej rola w warunkach opieki ambulatoryjnej pozostaje mniej zbadana. W warunkach ambulatoryjnych zachowania związane z przepisywaniem są pod wpływem czynników takich jak brak ustalonej relacji pacjent-lekarz, ograniczenia czasowe, satysfakcja pacjenta oraz względy medyczno-prawne. Wczesne dowody z badań wdrażających mRDT sugerują, że molekularne szybkie testy diagnostyczne dróg oddechowych mają potencjał pozytywnego wpływu na opiekę nad pacjentem. W warunkach ED badania wykazały korzyści, takie jak skrócony czas obrotu testów (TAT), skrócony czas pobytu oraz bardziej odpowiednie stosowanie leków przeciwwirusowych. Jednak wpływ na stosowanie antybiotyków i długość pobytu w ED pozostaje mieszany, przy czym decyzje kliniczne i czynniki kontekstowe odgrywają kluczowe role.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) dostarczają kluczowych elementów programów zarządzania antybiotykami (ASP) w warunkach ambulatoryjnych, a badania przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych, które wykorzystują elementy tych zaleceń w ramach wieloczynnikowych interwencji, wykazały obiecujące wyniki w poprawie efektów zarządzania. Jedno badanie wykazało, że edukacja klinicystów połączona z audytem i informacją zwrotną poprawiła przestrzeganie wytycznych dotyczących przepisywania w przypadku bakteryjnych ostrych infekcji dróg oddechowych. Podobnie, inne badanie podkreśliło skuteczność strategii zmiany zachowań lekarzy połączonej z edukacją rodziców w redukcji stosowania antybiotyków. Bardziej niedawno nowe badanie wykazało, że wieloaspektowe podejście do zarządzania – obejmujące edukację zarówno dostawców, jak i pacjentów, narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej, benchmarking i kampanie medialne – doprowadziło do zmniejszonego przepisywania antybiotyków na infekcje dróg oddechowych w warunkach pilnej opieki.

Metryki wydajności, takie jak te z Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), odgrywają kluczową rolę w ocenie wysiłków związanych z zarządzaniem antybiotykami. Miary HEDIS, używane przez ponad 90% amerykańskich planów zdrowotnych, pomagają identyfikować luki w wydajności. Analiza danych HEDIS z lat 2008-2012, które opisywały przepisywanie antybiotyków na ostre zapalenie oskrzeli, wykazała słabe wyniki wśród planów ubezpieczeniowych, z antybiotykami przepisanymi w 80% przypadków u dorosłych. Ostatnio wprowadzono nowo zwalidowaną miarę HEDIS do oceny stosowania antybiotyków w schorzeniach dróg oddechowych, podkreślając "pomiar" (tj. wykorzystanie, poprawę) jako kluczowy element zarządzania ambulatoryjnego. Ta miara cieszy się szerokim poparciem wśród programów zarządzania antybiotykami i interesariuszy planów zdrowotnych i jest używana do oceny jakości opieki dla ponad 200 milionów osób.

Nauka o wdrażaniu to stosunkowo nowa gałąź badań klinicznych, której celem jest zwiększenie adopcji i trwałości interwencji opartych na dowodach. Lata badań wykazały, że przyjęcie innowacji zależy od czynników kontekstowych oprócz skuteczności. Aby w pełni zrozumieć wpływ innowacji diagnostycznych na wyniki kliniczne, ważne jest rozważenie tych elementów razem.

Panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) to wielokrotny test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przeznaczony do użytku z systemem BIOFIRE® SPOTFIRE® do jednoczesnego, jakościowego wykrywania i identyfikacji wielu wirusowych i bakteryjnych kwasów nukleinowych w wymazach z nosogardzieli (NPS) pobranych od osób z objawami infekcji dróg oddechowych, w tym COVID-19; (Menu oddechowe) lub w wymazach z gardła (TS) od osób z objawami zapalenia gardła (Menu ból gardła). Czas od rozpoczęcia testu do wyniku wynosi około 15 minut.

Panel SPOTFIRE R/ST, zaprojektowany do użytku z systemem SPOTFIRE, to diagnostyczny test PCR od próbki do wyniku, który jednocześnie identyfikuje kwasy nukleinowe z 15 różnych organizmów bakteryjnych i wirusowych z wymazów z nosogardzieli (NPS), lub 14 różnych organizmów bakteryjnych i wirusowych z wymazów TS, w podłożu transportowym pobranym odpowiednio od osób z objawami infekcji dróg oddechowych lub zapalenia gardła. Panel SPOTFIRE R/ST używa jednego protokołu instrumentu z różnym raportowaniem analitów dla dwóch typów próbek. Typ próbki jest wybierany w czasie testowania, a oprogramowanie systemu kontroluje raportowanie analitów na podstawie wybranego typu próbki.

Kwasy nukleinowe z organizmów wirusowych i bakteryjnych identyfikowanych przez ten test są generalnie wykrywalne w próbkach NPS/TS podczas ostrej fazy infekcji. Wykrycie i identyfikacja specyficznych wirusowych i bakteryjnych kwasów nukleinowych od osób wykazujących objawy infekcji dróg oddechowych i/lub zapalenia gardła wskazują na obecność zidentyfikowanego mikroorganizmu i pomagają w diagnozie, jeśli są używane w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi i epidemiologicznymi oraz wynikami laboratoryjnymi. Wyniki tego testu nie powinny być używane jako jedyna podstawa do diagnozy, leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania z pacjentem.

Wyniki negatywne w przypadku choroby dróg oddechowych i/lub zapalenia gardła mogą być spowodowane infekcją patogenami, które nie są wykrywane przez ten test, lub infekcją dróg oddechowych, która może nie być wykryta przez próbkę NPS lub TS. Wyniki pozytywne nie wykluczają możliwości koinfekcji z innymi organizmami. Czynnik(i) wykryty(e) przez panel SPOTFIRE R/ST mogą nie być definitywną przyczyną choroby.

Według uznania klinicysty, dodatkowe badania laboratoryjne (np. hodowla bakteryjna i wirusowa, immunofluorescencja i radiografia) mogą być przeprowadzone podczas oceny pacjenta z możliwą infekcją dróg oddechowych i/lub zapaleniem gardła.

Panel SPOTFIRE R/ST jest przeznaczony do użytku przez pracowników służby zdrowia bez szkolenia laboratoryjnego w placówce posiadającej Certyfikat Zwolnienia CLIA (w Stanach Zjednoczonych) lub może być również używany przez wykwalifikowanych specjalistów medycznych i laboratoryjnych w warunkach laboratoryjnych lub pod nadzorem wykwalifikowanego specjalisty laboratoryjnego.