Impact van een Multiplex Respiratoire PCR-test op de Uitkomsten voor Patiënten die zich Presenteren met een Luchtweginfectie in de Spoedeisende Hulp Setting: Een Hybride-effectiviteit Quasi-experimentele Studie

Antimicrobiële resistentie (AMR) is een kritieke uitdaging voor de volksgezondheid en een aanzienlijke wereldwijde last. In de Verenigde Staten worden de meeste antibiotica voorgeschreven in poliklinische settings, waarbij verdenking of bevestiging van een luchtweginfectie een primaire drijver is van onnodig antibioticagebruik. Dit gebruik wordt in ongeveer 30% van de gevallen als ongepast beschouwd. Deze schatting verschilt op basis van setting en patiëntenpopulatie. Een studie die antibioticagebruik in een Veterans Affairs (VA) ziekenhuis beoordeelde, toonde bijvoorbeeld aan dat 64,2% van de patiënten onnodige antibiotica kreeg, waarbij diagnoses zoals bronchitis of aspecifieke bovenste luchtweginfecties het meest waarschijnlijk tot antibioticagebruik leidden. Belangrijk is dat overmatig antibioticagebruik niet zonder gevolgen is, omdat het geassocieerd is met bijwerkingen die vaak leiden tot bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH). Ongeacht de setting worden acute luchtwegaandoeningen, zoals acute bronchitis en rhinosinusitis, geassocieerd met de hoogste percentages ongepaste antibioticavoorschriften. Bij faryngitis zijn vergelijkbare trends waargenomen. Een studie uit 2020 toonde aan dat hoewel de prevalentie van groep A streptokokken (GAS) faryngitis 20-30% bij kinderen en 5-15% bij volwassenen is, antibiotica in 57% van de gevallen in deze groepen werden voorgeschreven. Opmerkelijk is dat 50% van de patiënten antibiotica kreeg zonder voorafgaande GAS-test, ook al is laboratoriumtesten gekoppeld aan meer gepast voorschrijven. In een pediatrische studie kwam onnodig antibioticavoorschrijven voor in 58% van de poliklinische bezoeken voor bronchitis of bronchiolitis, waarbij diagnostische onzekerheid werd geïdentificeerd als een sleutelfactor die ongepast gebruik drijft.

De rol van multiplex snelle diagnostische tests (mRDT's) in de klinische setting is het onderwerp geweest van veel studies. De rol ervan in de poliklinische zorgsetting is minder bestudeerd. In poliklinische settings worden voorschrijfgedrag beïnvloed door factoren zoals het ontbreken van een gevestigde patiënt-zorgverlener relatie, tijdsdruk, patiënttevredenheid en medisch-juridische overwegingen. Vroeg bewijs uit studies die mRDT's implementeren suggereert dat moleculaire respiratoire snelle diagnostische tests het potentieel hebben om patiëntenzorg positief te beïnvloeden. In SEH-settings hebben studies voordelen aangetoond zoals verminderde testomlooptijden (TAT), verkorte opnameduur en meer gepast antiviraal gebruik. De impact op antibioticagebruik en SEH-opnameduur blijft echter gemengd, waarbij klinische besluitvorming en contextuele factoren cruciale rollen spelen.

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bieden kernelementen voor poliklinische antibiotic stewardship programma's (ASP), en studies uitgevoerd in poliklinische settings die elementen van deze aanbevelingen benutten binnen multifactoriële interventies hebben belofte getoond in het verbeteren van stewardship resultaten. Eén studie toonde aan dat klinische opleiding gecombineerd met audit en feedback de naleving van voorschrijfrichtlijnen voor bacteriële acute luchtweginfecties verbeterde. Evenzo benadrukte een andere studie de effectiviteit van een artsengedragsveranderingsstrategie gecombineerd met oudereducatie in het verminderen van antibioticagebruik. Recentelijk heeft een nieuwe studie aangetoond dat een veelzijdige stewardship aanpak - inclusief opleiding voor zowel zorgverleners als patiënten, elektronische gezondheidsdossiertools, benchmarking en mediacampagnes - leidde tot verminderd antibioticavoorschrijven voor luchtweginfecties in spoedzorgsettings.

Prestatiemetingen, zoals die van de Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), spelen een vitale rol in het evalueren van antibiotic stewardship inspanningen. HEDIS-metingen, gebruikt door meer dan 90% van de Amerikaanse gezondheidsplannen, helpen prestatiekloof te identificeren. Analyse van 2008-2012 HEDIS-gegevens die antibioticavoorschrijven voor acute bronchitis beschreven, toonde slechte prestaties aan over verzekeringsplannen, met antibiotica voorgeschreven in 80% van de volwassen gevallen. Recentelijk is een nieuw gevalideerde HEDIS-meting geïntroduceerd om antibioticagebruik voor luchtwegaandoeningen te beoordelen, waarbij "meting" (d.w.z. gebruik, verbetering) wordt benadrukt als een kernelement van poliklinische stewardship. Deze meting heeft brede steun onder antibiotic stewardship programma's en gezondheidsplan stakeholders en wordt gebruikt om zorgkwaliteit te evalueren voor meer dan 200 miljoen individuen.

Implementatiewetenschap is een relatief recent onderdeel van klinisch onderzoek dat tot doel heeft de adoptie en duurzaamheid van evidence-based interventies te vergroten. Jaren van onderzoek hebben aangetoond dat innovatieopname afhankelijk is van contextuele factoren naast effectiviteit. Om de impact van diagnostische innovatie op klinische uitkomsten volledig te begrijpen, is het belangrijk om deze elementen samen te beschouwen.

De BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel is een gemultiplext polymerase chain reaction (PCR) test bedoeld voor gebruik met het BIOFIRE® SPOTFIRE® System voor de gelijktijdige, kwalitatieve detectie en identificatie van meerdere respiratoire virale en bacteriële nucleïnezuren in nasofaryngeale swab (NPS) monsters verkregen van individuen met tekenen en symptomen van luchtweginfectie, inclusief COVID-19; (Respiratory menu) of in keel swab (TS) monsters van individuen met tekenen en symptomen van faryngitis (Sore Throat menu). De tijd vanaf teststart tot resultaat is ongeveer 15 minuten.

De SPOTFIRE R/ST Panel, ontworpen voor gebruik met het SPOTFIRE System, is een PCR-gebaseerde sample-to-answer diagnostische test die gelijktijdig nucleïnezuren identificeert van 15 verschillende bacteriële en virale organismen uit nasofaryngeale swab (NPS) monsters, of 14 verschillende bacteriële en virale organismen uit TS monsters, in transportmedia verzameld van individuen met tekenen en symptomen van luchtweginfectie of faryngitis, respectievelijk. De SPOTFIRE R/ST Panel gebruikt een enkel instrumentprotocol met verschillende rapportage van analyten voor de twee monstertypes. Monstertype wordt geselecteerd op het moment van testen en de software van het systeem bepaalt de analyte-rapportage op basis van het geselecteerde monstertype.

Nucleïnezuren van de virale en bacteriële organismen geïdentificeerd door deze test zijn over het algemeen detecteerbaar in NPS/TS monsters tijdens de acute fase van infectie. De detectie en identificatie van specifieke virale en bacteriële nucleïnezuren van individuen die tekenen en symptomen van luchtweginfectie en/of faryngitis vertonen, zijn indicatief voor de aanwezigheid van het geïdentificeerde micro-organisme en helpen bij de diagnose indien gebruikt in combinatie met andere klinische en epidemiologische informatie, en laboratoriumbevindingen. De resultaten van deze test mogen niet als enige basis worden gebruikt voor diagnose, behandeling of andere patiëntmanagementbeslissingen.

Negatieve resultaten in de setting van een luchtwegaandoening en/of faryngitis kunnen te wijten zijn aan infectie met pathogenen die niet worden gedetecteerd door deze test, of een luchtweginfectie die mogelijk niet wordt gedetecteerd door een NPS of TS monster. Positieve resultaten sluiten de mogelijkheid van co-infectie met andere organismen niet uit. De agent(en) gedetecteerd door de SPOTFIRE R/ST Panel zijn mogelijk niet de definitieve oorzaak van ziekte.

Naar het oordeel van de clinicus kunnen aanvullende laboratoriumtesten (bijv. bacteriële en virale kweek, immunofluorescentie en radiografie) worden uitgevoerd bij evaluatie van een patiënt met mogelijke luchtweginfectie en/of faryngitis.

De SPOTFIRE R/ST Panel is bedoeld voor gebruik door niet-laboratorium opgeleide zorgprofessionals in een faciliteit met een CLIA Certificate of Waiver (in de Verenigde Staten) of kan ook worden gebruikt door opgeleide medische en laboratoriumprofessionals in een laboratoriumsetting of onder toezicht van een opgeleide laboratoriumprofessional.