Indvirkningen af en Multiplex Respiratorisk PCR-test på resultater for patienter, der præsenterer med luftvejssygdom i akutbehandlingsindstillingen: Et hybrid-effektivitetskvasi-eksperimentelt forsøg

Antibiotikaresistens (AMR) er en kritisk folkesundhedsfordring og en betydelig global byrde. I USA udskrives de fleste antibiotika i ambulante settinger, hvor mistanke om eller bekræftelse af en luftvejsinfektion er en primær drivkraft for unødvendig antibiotikaanvendelse. Denne anvendelse anses for upassende i ca. 30% af tilfældene. Denne estimat varierer afhængigt af setting og patientpopulation. For eksempel viste en undersøgelse, der vurderede antibiotikaanvendelse på et Veterans Affairs (VA)-hospital, at 64,2% af patienterne modtog unødvendig antibiotika, hvor diagnoser som bronkitis eller ikke-specifikke øvre luftvejsinfektioner havde højst sandsynlighed for at resultere i antibiotikaanvendelse. Vigtigt er, at overdreven antibiotikaanvendelse ikke er uden konsekvenser, da den er forbundet med bivirkninger, der ofte fører til besøg på akutafdelingen (ED). Uanset setting er akutte luftvejslidelser, såsom akut bronkitis og rhinosinusitis, forbundet med de højeste rater for upassende antibiotikaforskrivning. Ved faryngitis er lignende tendenser observeret. En undersøgelse fra 2020 viste, at selvom forekomsten af Gruppe A streptokok (GAS) faryngitis er 20-30% hos børn og 5-15% hos voksne, blev antibiotika ordineret i 57% af tilfældene på tværs af disse grupper. Bemærkelsesværdigt er, at 50% af patienterne modtog antibiotika uden forudgående GAS-test, selvom laboratorietest er forbundet med mere passende forskrivning. I en pædiatrisk undersøgelse forekom unødvendig antibiotikaforskrivning i 58% af ambulante konsultationer for bronkitis eller bronkiolitis, hvor diagnostisk usikkerhed blev identificeret som en nøglefaktor, der driver upassende anvendelse.

Rollen af multipleks hurtigdiagnostiske tests (mRDT'er) i det indlagte setting har været fokus for mange undersøgelser. Dens rolle i det ambulante plejesetting er stadig mindre undersøgt. I ambulante settinger påvirkes forskrivningsadfærd af faktorer som mangel på etableret patient-udbyder-forhold, tidsbegrænsninger, patienttilfredshed og medicolegale overvejelser. Tidlige beviser fra undersøgelser, der implementerer mRDT'er, tyder på, at molekylære respiratoriske hurtigdiagnostiske tests har potentiale til positivt at påvirke patientplejen. I ED-settinger har undersøgelser vist fordele som reducerede testomløbstider (TAT), forkortede opholdstider og mere passende antiviral anvendelse. Dog er virkningen på antibiotikaanvendelse og ED-opholdstid blandet, hvor klinisk beslutningstagning og kontekstuelle faktorer spiller afgørende roller.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leverer kerneelementer for ambulante antibiotika-stewardskabsprogrammer (ASP), og undersøgelser udført i ambulante settinger, der udnytter elementer af disse anbefalinger inden for multifaktorielle interventioner, har vist potentiale i at forbedre stewardskabsresultater. En undersøgelse viste, at klinikeruddannelse kombineret med revision og feedback forbedrede overholdelse af forskrivningsretningslinjer for bakterielle akutte luftvejsinfektioner. Ligeledes fremhævede en anden undersøgelse effektiviteten af en lægeadfærdsændringsstrategi kombineret med forældreuddannelse i at reducere antibiotikaanvendelse. For nylig har en ny undersøgelse vist, at en flerdimensional stewardskabstilgang - inklusive uddannelse for både udbydere og patienter, elektroniske sundhedsjournalværktøjer, benchmarking og mediefkampagner - førte til reduceret antibiotikaforskrivning for luftvejsinfektioner i akutplejesettinger.

Præstationsmål, såsom dem fra Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), spiller en vital rolle i evaluering af antibiotika-stewardskabsindsatser. HEDIS-mål, brugt af over 90% af amerikanske sundhedsplaner, hjælper med at identificere præstationshuller. Analyse af 2008-2012 HEDIS-data, der beskrev antibiotikaforskrivning for akut bronkitis, viste dårlig præstation på tværs af forsikringsplaner, med antibiotika ordineret i 80% af voksentilfælde. For nylig er et nyt valideret HEDIS-mål blevet introduceret til at vurdere antibiotikaanvendelse for luftvejslidelser, der understreger "måling" (dvs. udnyttelse, forbedring) som et kerneelement af ambulant stewardskab. Dette mål har bred støtte blandt antibiotika-stewardskabsprogrammer og sundhedsplaninteressenter og bruges til at evaluere plejekvalitet for over 200 millioner individer.

Implementeringsvidenskab er en relativt ny gren af klinisk forskning, der sigter mod at øge adoptionen og bæredygtigheden af evidensbaserede interventioner. År med forskning har vist, at innovationsoptagelse afhænger af kontekstuelle faktorer ud over effektivitet. For fuldt ud at forstå virkningen af diagnostisk innovation på kliniske resultater er det vigtigt at overveje disse elementer sammen.

BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel er en multipleks polymerasekædereaktion (PCR)-test beregnet til brug med BIOFIRE® SPOTFIRE® System til samtidig, kvalitativ detektion og identifikation af flere respiratoriske virale og bakterielle nukleinsyrer i nasopharyngeal swab (NPS)-prøver indsamlet fra individer med tegn og symptomer på luftvejsinfektion, inklusive COVID-19; (Respiratorisk menu) eller i throat swab (TS)-prøver fra individer med tegn og symptomer på faryngitis (Sore Throat menu). Tid fra teststart til resultat er ca. 15 minutter.

SPOTFIRE R/ST Panel, designet til brug med SPOTFIRE System, er en PCR-baseret prøve-til-svar diagnostisk test, der samtidig identificerer nukleinsyrer fra 15 forskellige bakterielle og virale organismer fra nasopharyngeal swab (NPS)-prøver, eller 14 forskellige bakterielle og virale organismer fra TS-prøver, i transportmedie indsamlet fra individer med tegn og symptomer på henholdsvis luftvejsinfektion eller faryngitis. SPOTFIRE R/ST Panel bruger en enkelt instrumentprotokol med forskellig rapportering af analytter for de to prøvetyper. Prøvetype vælges på testtidspunktet, og systemets software styrer analytrapporteringen baseret på den valgte prøvetype.

Nukleinsyrer fra de virale og bakterielle organismer identificeret af denne test er generelt påviselige i NPS/TS-prøver under infektionens akutte fase. Detektion og identifikation af specifikke virale og bakterielle nukleinsyrer fra individer, der udviser tegn og symptomer på luftvejsinfektion og/eller faryngitis, indikerer tilstedeværelsen af den identificerede mikroorganisme og hjælper med diagnosen, hvis brugt sammen med anden klinisk og epidemiologisk information samt laboratoriefund. Resultaterne af denne test bør ikke bruges som det eneste grundlag for diagnose, behandling eller andre patienthåndteringsbeslutninger.

Negative resultater i forbindelse med en luftvejssygdom og/eller faryngitis kan skyldes infektion med patogener, der ikke detekteres af denne test, eller en luftvejsinfektion, der muligvis ikke detekteres af en NPS- eller TS-prøve. Positive resultater udelukker ikke muligheden for koinfektion med andre organismer. Den/de agent(er), der detekteres af SPOTFIRE R/ST Panel, er muligvis ikke den afgørende årsag til sygdom.

Efter klinikerens skøn kan yderligere laboratorietestning (f.eks. bakteriologisk og viral kultur, immunofluorescens og radiografi) udføres ved evaluering af en patient med mulig luftvejsinfektion og/eller faryngitis.

SPOTFIRE R/ST Panel er beregnet til brug af ikke-laboratorieuddannede sundhedsprofessionelle i et facility med et CLIA Certificate of Waiver (i USA), eller det kan også bruges af uddannede medicinske og laboratorieprofessionelle i et laboratoriemiljø eller under tilsyn af en uddannet laboratorieprofessionel.