Impact d'un test PCR respiratoire multiplex sur les résultats pour les patients présentant une maladie respiratoire en milieu de soins urgents : un essai quasi-expérimental d'efficacité hybride

La résistance aux antimicrobiens (RAM) est un défi majeur de santé publique et un fardeau mondial important. Aux États-Unis, la plupart des antibiotiques sont prescrits en ambulatoire, la suspicion ou la confirmation d'une infection respiratoire étant un facteur clé de l'utilisation inutile d'antibiotiques. Cette utilisation est jugée inappropriée dans environ 30 % des cas. Cette estimation varie selon le contexte et la population de patients. Par exemple, une étude évaluant l'utilisation d'antibiotiques dans un hôpital des Anciens Combattants (VA) a montré que 64,2 % des patients recevaient des antibiotiques inutiles, les diagnostics tels que la bronchite ou les infections respiratoires supérieures non spécifiques étant les plus susceptibles de conduire à une utilisation d'antibiotiques. Il est important de noter que la surutilisation d'antibiotiques n'est pas sans conséquences, car elle est associée à des événements indésirables qui conduisent fréquemment à des visites aux urgences. Quel que soit le contexte, les affections respiratoires aiguës, telles que la bronchite aiguë et la rhinosinusite, sont associées aux taux les plus élevés de prescription inappropriée d'antibiotiques. Dans les cas de pharyngite, des tendances similaires ont été observées. Une étude de 2020 a révélé que bien que la prévalence de la pharyngite à streptocoque du groupe A (SGA) soit de 20 à 30 % chez les enfants et de 5 à 15 % chez les adultes, des antibiotiques étaient prescrits dans 57 % des cas dans ces groupes. Notamment, 50 % des patients ont reçu des antibiotiques sans test préalable pour le SGA, même si les tests de laboratoire sont liés à une prescription plus appropriée. Dans une étude pédiatrique, une prescription inutile d'antibiotiques a eu lieu dans 58 % des consultations ambulatoires pour bronchite ou bronchiolite, l'incertitude diagnostique étant identifiée comme un facteur clé conduisant à une utilisation inappropriée.

Le rôle des tests de diagnostic rapide multiplex (mRDT) en milieu hospitalier a été au centre de nombreuses études. Son rôle dans le cadre des soins ambulatoires reste moins étudié. En ambulatoire, les comportements de prescription sont influencés par des facteurs tels que l'absence de relation établie entre le patient et le prestataire, les contraintes de temps, la satisfaction du patient et les considérations médico-légales. Les premières preuves provenant d'études mettant en œuvre des mRDT suggèrent que les tests de diagnostic rapide respiratoire moléculaire ont le potentiel d'avoir un impact positif sur les soins aux patients. Dans les services d'urgence, des études ont démontré des avantages tels que la réduction des délais d'obtention des résultats (TAT), la diminution de la durée du séjour et une utilisation plus appropriée des antiviraux. Cependant, l'impact sur l'utilisation des antibiotiques et la durée du séjour aux urgences reste mitigé, la prise de décision clinique et les facteurs contextuels jouant un rôle crucial.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fournissent des éléments essentiels pour les programmes de gestion des antibiotiques en ambulatoire (ASP), et les études réalisées en ambulatoire qui s'appuient sur des éléments de ces recommandations dans le cadre d'interventions multifactorielles ont montré des résultats prometteurs pour améliorer les résultats de la gestion. Une étude a démontré que l'éducation des cliniciens combinée à l'audit et au retour d'information améliorait l'adhésion aux lignes directrices de prescription pour les infections respiratoires aiguës bactériennes. De même, une autre étude a mis en évidence l'efficacité d'une stratégie de changement de comportement des médecins associée à l'éducation des parents pour réduire l'utilisation d'antibiotiques. Plus récemment, une nouvelle étude a démontré qu'une approche de gestion multifacette, incluant l'éducation des prestataires et des patients, des outils de dossier de santé électronique, des références et des campagnes médiatiques, a conduit à une réduction de la prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires dans les centres de soins urgents.

Les mesures de performance, telles que celles du Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), jouent un rôle vital dans l'évaluation des efforts de gestion des antibiotiques. Les mesures HEDIS, utilisées par plus de 90 % des régimes de santé américains, aident à identifier les lacunes de performance. L'analyse des données HEDIS de 2008 à 2012 décrivant la prescription d'antibiotiques pour la bronchite aiguë a démontré une mauvaise performance dans tous les régimes d'assurance, avec des antibiotiques prescrits dans 80 % des cas adultes. Récemment, une nouvelle mesure HEDIS validée a été introduite pour évaluer l'utilisation d'antibiotiques pour les affections respiratoires, mettant l'accent sur la « mesure » (c'est-à-dire l'utilisation, l'amélioration) comme élément essentiel de la gestion ambulatoire. Cette mesure bénéficie d'un large soutien parmi les programmes de gestion des antibiotiques et les parties prenantes des régimes de santé et est utilisée pour évaluer la qualité des soins pour plus de 200 millions d'individus.

La science de la mise en œuvre est un domaine relativement récent de la recherche clinique qui vise à augmenter l'adoption et la pérennité des interventions fondées sur des preuves. Des années de recherche ont démontré que l'adoption de l'innovation dépend de facteurs contextuels en plus de l'efficacité. Pour comprendre pleinement l'impact de l'innovation diagnostique sur les résultats cliniques, il est important de considérer ces éléments ensemble.

Le panneau BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratoire/Mal de gorge (R/ST) est un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex destiné à être utilisé avec le système BIOFIRE® SPOTFIRE® pour la détection et l'identification qualitatives simultanées de multiples acides nucléiques viraux et bactériens respiratoires dans des écouvillons nasopharyngés (NPS) obtenus à partir d'individus présentant des signes et symptômes d'infection des voies respiratoires, y compris la COVID-19 ; (menu Respiratoire) ou dans des écouvillons de gorge (TS) provenant d'individus présentant des signes et symptômes de pharyngite (menu Mal de gorge). Le délai entre le début du test et le résultat est d'environ 15 minutes.

Le panneau SPOTFIRE R/ST, conçu pour être utilisé avec le système SPOTFIRE, est un test diagnostique de type échantillon-résultat basé sur la PCR qui identifie simultanément les acides nucléiques de 15 organismes bactériens et viraux différents à partir d'écouvillons nasopharyngés (NPS), ou de 14 organismes bactériens et viraux différents à partir d'écouvillons TS, dans un milieu de transport collecté à partir d'individus présentant des signes et symptômes d'infection respiratoire ou de pharyngite, respectivement. Le panneau SPOTFIRE R/ST utilise un protocole d'instrument unique avec un rapport différent des analytes pour les deux types d'échantillons. Le type d'échantillon est sélectionné au moment du test et le logiciel du système contrôle le rapport des analytes en fonction du type d'échantillon sélectionné.

Les acides nucléiques des organismes viraux et bactériens identifiés par ce test sont généralement détectables dans les échantillons NPS/TS pendant la phase aiguë de l'infection. La détection et l'identification d'acides nucléiques viraux et bactériens spécifiques provenant d'individus présentant des signes et symptômes d'infection respiratoire et/ou de pharyngite sont indicatives de la présence du micro-organisme identifié et aident au diagnostic si elles sont utilisées en conjonction avec d'autres informations cliniques et épidémiologiques, et des résultats de laboratoire. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic, le traitement ou d'autres décisions de prise en charge du patient.

Des résultats négatifs dans le cadre d'une maladie respiratoire et/ou d'une pharyngite peuvent être dus à une infection par des agents pathogènes qui ne sont pas détectés par ce test, ou à une infection des voies respiratoires qui peut ne pas être détectée par un échantillon NPS ou TS. Des résultats positifs n'excluent pas la possibilité d'une co-infection avec d'autres organismes. L'agent (ou les agents) détecté(s) par le panneau SPOTFIRE R/ST peut (peuvent) ne pas être la cause définitive de la maladie.

À la discrétion du clinicien, des tests de laboratoire supplémentaires (par exemple, culture bactérienne et virale, immunofluorescence et radiographie) peuvent être réalisés lors de l'évaluation d'un patient présentant une possible infection des voies respiratoires et/ou une pharyngite.

Le panneau SPOTFIRE R/ST est destiné à être utilisé par des professionnels de santé non formés en laboratoire dans un établissement détenant un certificat CLIA de dispense (aux États-Unis) ou il peut également être utilisé par des professionnels médicaux et de laboratoire formés dans un cadre de laboratoire ou sous la supervision d'un professionnel de laboratoire formé.