Effekten av ett Multiplex respiratoriskt PCR-test på utfall för patienter med respiratorisk sjukdom i akutmottagningen: En hybrid-effektivitets kvasi-experimentell studie

Antibiotikaresistens (AMR) är en kritisk folkhälsoutmaning och ett betydande globalt problem. I USA skrivs de flesta antibiotika ut i öppenvårdsmiljöer, där misstanke eller bekräftelse av en luftvägsinfektion är en primär drivkraft för onödig antibiotikaanvändning. Denna användning anses vara olämplig i cirka 30 % av fallen. Denna uppskattning skiljer sig beroende på miljö och patientpopulation. Till exempel visade en studie som bedömde antibiotikaanvändning på ett Veterans Affairs (VA)-sjukhus att 64,2 % av patienterna fick onödig antibiotika, där diagnoser som bronkit eller ospecifika övre luftvägsinfektioner var de som mest sannolikt ledde till antibiotikaanvändning. Viktigt att notera är att överanvändning av antibiotika inte är utan konsekvenser, eftersom den är förknippad med biverkningar som ofta leder till besök på akutmottagningen (ED). Oavsett miljö är akuta luftvägstillstånd, såsom akut bronkit och rinosinuit, förknippade med de högsta nivåerna av olämplig antibiotikaförskrivning. Vid faryngit har liknande trender observerats. En studie från 2020 visade att medan prevalensen av streptokocker grupp A (GAS) faryngit är 20–30 % hos barn och 5–15 % hos vuxna, förskrevs antibiotika i 57 % av fallen i dessa grupper. Anmärkningsvärt är att 50 % av patienterna fick antibiotika utan föregående GAS-testning, trots att laboratorietestning är kopplad till mer lämplig förskrivning. I en pediatrisk studie förekom onödig antibiotikaförskrivning vid 58 % av öppenvårdsbesöken för bronkit eller bronkiolit, där diagnostisk osäkerhet identifierades som en nyckelfaktor som driver olämplig användning.

Multiplex snabbdiagnostiska testers (mRDT) roll i slutenvårdsmiljön har varit i fokus för många studier. Dess roll i öppenvårdsmiljön är fortfarande mindre studerad. I öppenvårdsmiljöer påverkas förskrivningsbeteenden av faktorer som bristen på en etablerad patient-vårdgivarrelation, tidsbegränsningar, patienttillfredsställelse och medicolegala överväganden. Tidiga bevis från studier som implementerar mRDT tyder på att molekylära respiratoriska snabbdiagnostiska tester har potential att påverka patientvården positivt. I ED-miljöer har studier visat fördelar som minskad testturntid (TAT), kortare vårdtider och mer lämplig användning av antivirala läkemedel. Men effekten på antibiotikaanvändning och vårdtid på ED är blandad, där kliniskt beslutsfattande och kontextuella faktorer spelar avgörande roller.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tillhandahåller kärnelement för program för antibiotikastyring (ASP) i öppenvård, och studier utförda i öppenvårdsmiljöer som utnyttjar element av dessa rekommendationer inom multifaktoriella interventioner har visat lovande resultat för att förbättra styrningsresultat. En studie visade att klinikerutbildning kombinerat med granskning och feedback förbättrade efterlevnaden av förskrivningsriktlinjer för bakteriella akuta luftvägsinfektioner. På liknande sätt framhöll en annan studie effektiviteten av en strategi för att ändra läkarbeteende kombinerad med föräldrautbildning för att minska antibiotikaanvändningen. Nyligen har en ny studie visat att en mångfacetterad styrningsstrategi – inklusive utbildning för både vårdgivare och patienter, verktyg för elektroniska patientjournaler, benchmarking och medieföretag – ledde till minskad antibiotikaförskrivning för luftvägsinfektioner i akutmottagningsmiljöer.

Prestandamått, såsom de från Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), spelar en avgörande roll för att utvärdera antibiotikastyringsinsatser. HEDIS-mått, som används av över 90 % av amerikanska hälsoförsäkringsplaner, hjälper till att identifiera prestandagap. Analys av HEDIS-data från 2008–2012 som beskrev antibiotikaförskrivning för akut bronkit visade dålig prestanda över försäkringsplaner, med antibiotika förskrivna i 80 % av vuxenfallen. Nyligen har ett nytt validerat HEDIS-mått införts för att bedöma antibiotikaanvändning för luftvägstillstånd, med betoning på "mätning" (dvs. användning, förbättring) som ett kärnelement i öppenvårdsstyrning. Detta mått har brett stöd bland antibiotikastyringsprogram och intressenter i hälsoförsäkringsplaner och används för att utvärdera vårdkvalitet för över 200 miljoner individer.

Implementeringsvetenskap är en relativt ny gren av klinisk forskning som syftar till att öka antagandet och hållbarheten av evidensbaserade interventioner. År av forskning har visat att innovationsupptagning är beroende av kontextuella faktorer utöver effektivitet. För att fullt ut förstå effekten av diagnostisk innovation på kliniska utfall är det viktigt att överväga dessa element tillsammans.

BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel är ett multiplexat polymeraskedjereaktionstest (PCR) avsett för användning med BIOFIRE® SPOTFIRE® System för samtidig, kvalitativ detektering och identifiering av flera respiratoriska virala och bakteriella nukleinsyror i nasofaryngeala svepprov (NPS) från individer med tecken och symptom på luftvägsinfektion, inklusive COVID-19; (Respiratorisk meny) eller i halsprov (TS) från individer med tecken och symptom på faryngit (Sore Throat meny). Tiden från teststart till resultat är cirka 15 minuter.

SPOTFIRE R/ST Panel, utformat för användning med SPOTFIRE System, är ett PCR-baserat sample-to-answer diagnostiskt test som samtidigt identifierar nukleinsyror från 15 olika bakteriella och virala organismer från nasofaryngeala svepprov (NPS), eller 14 olika bakteriella och virala organismer från TS-prov, i transportmedia insamlad från individer med tecken och symptom på luftvägsinfektion respektive faryngit. SPOTFIRE R/ST Panel använder ett enda instrumentprotokoll med olika rapportering av analyt för de två provtyperna. Provtyp väljs vid testtillfället och systemets programvara styr analytrapporteringen baserat på vald provtyp.

Nukleinsyror från de virala och bakteriella organismer som identifieras av detta test är vanligtvis detekterbara i NPS/TS-prov under infektionens akuta fas. Detektering och identifiering av specifika virala och bakteriella nukleinsyror från individer som uppvisar tecken och symptom på luftvägsinfektion och/eller faryngit indikerar närvaron av den identifierade mikroorganismen och hjälper till i diagnosen om det används tillsammans med annan klinisk och epidemiologisk information samt laboratoriefynd. Resultaten av detta test bör inte användas som enda grund för diagnos, behandling eller andra patienthanteringsbeslut.

Negativa resultat vid ett luftvägssjukdomstillstånd och/eller faryngit kan bero på infektion med patogener som inte detekteras av detta test, eller en luftvägsinfektion som kanske inte detekteras av ett NPS- eller TS-prov. Positiva resultat utesluter inte möjligheten till saminfektion med andra organismer. Den/de agent(er) som detekteras av SPOTFIRE R/ST Panel kanske inte är den definitiva orsaken till sjukdom.

Enligt läkarens bedömning kan ytterligare laboratorietestning (t.ex. bakteriell och viral odling, immunofluorescens och radiografi) utföras vid utvärdering av en patient med möjlig luftvägsinfektion och/eller faryngit.

SPOTFIRE R/ST Panel är avsett för användning av hälso- och sjukvårdspersonal utan laboratorieutbildning i en anläggning med CLIA Certificate of Waiver (i USA) eller det kan också användas av utbildad medicinsk och laboratoriepersonal i en laboratoriemiljö eller under överinseende av utbildad laboratoriepersonal.