Dopad multiplexního respiračního PCR testu na výsledky pacientů s respiračním onemocněním v urgentní péči: Hybridně-efektivní kvaziexperimentální studie

Antibiotická rezistence (AMR) je zásadní výzvou pro veřejné zdraví a významnou globální zátěží. Ve Spojených státech se většina antibiotik předepisuje v ambulantních zařízeních, přičemž podezření nebo potvrzení respirační infekce slouží jako hlavní hnací síla zbytečného užívání antibiotik. Toto užívání je považováno za nevhodné přibližně ve 30 % případů. Tento odhad se liší v závislosti na prostředí a pacientech. Například studie hodnotící užívání antibiotik v nemocnici Veterans Affairs (VA) ukázala, že 64,2 % pacientů dostalo zbytečná antibiotika, přičemž diagnózy jako bronchitida nebo nespecifické infekce horních cest dýchacích byly nejčastěji spojeny s užitím antibiotik. Je důležité si uvědomit, že nadužívání antibiotik není bez následků, protože je spojeno s nežádoucími událostmi, které často vedou k návštěvám pohotovosti (ED). Bez ohledu na prostředí jsou akutní respirační stavy, jako je akutní bronchitida a rinosinusitida, spojeny s nejvyšší mírou nevhodného předepisování antibiotik. U faryngitidy byly pozorovány podobné trendy. Studie z roku 2020 odhalila, že zatímco prevalence streptokokové faryngitidy skupiny A (GAS) je 20-30 % u dětí a 5-15 % u dospělých, antibiotika byla předepsána v 57 % případů napříč těmito skupinami. Pozoruhodné je, že 50 % pacientů dostalo antibiotika bez předchozího testování na GAS, přestože laboratorní testování je spojeno s vhodnějším předepisováním. V pediatrické studii došlo k zbytečnému předepisování antibiotik v 58 % ambulantních návštěv pro bronchitidu nebo bronchiolitidu, přičemž diagnostická nejistota byla identifikována jako klíčový faktor vedoucí k nevhodnému užívání.

Role multiplexních rychlých diagnostických testů (mRDT) v lůžkovém prostředí byla předmětem mnoha studií. Jejich role v ambulantní péči zůstává méně prostudována. V ambulantních zařízeních je předepisování ovlivněno faktory, jako je absence zavedeného vztahu pacient–poskytovatel, časové omezení, spokojenost pacienta a medicínsko-právní aspekty. První důkazy ze studií implementujících mRDT naznačují, že molekulární respirační rychlé diagnostické testy mají potenciál pozitivně ovlivnit péči o pacienty. V prostředí ED studie prokázaly výhody, jako je zkrácení doby obratu testů (TAT), snížení délky pobytu a vhodnější užívání antivirotik. Vliv na užívání antibiotik a délku pobytu v ED však zůstává nejednoznačný, přičemž klíčovou roli hrají klinické rozhodování a kontextuální faktory.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) poskytují základní prvky pro programy řízení antibiotik (ASP) v ambulantní péči a studie provedené v ambulantních zařízeních, které využívají prvky těchto doporučení v rámci multifaktoriálních intervencí, ukázaly slibné výsledky v zlepšování výsledků řízení. Jedna studie prokázala, že vzdělávání kliniků v kombinaci s auditem a zpětnou vazbou zlepšilo dodržování předepisovacích směrnic pro bakteriální akutní infekce dýchacích cest. Podobně další studie zdůraznila účinnost strategie změny chování lékařů v kombinaci s vzděláváním rodičů při snižování užívání antibiotik. Nedávno nová studie ukázala, že mnohostranný přístup k řízení – včetně vzdělávání poskytovatelů i pacientů, nástrojů elektronické zdravotní dokumentace, benchmarkingu a mediálních kampaní – vedl ke snížení předepisování antibiotik pro respirační infekce v zařízeních urgentní péče.

Výkonnostní metriky, jako jsou ty z Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), hrají zásadní roli při hodnocení snah o řízení antibiotik. HEDIS metriky, používané více než 90 % amerických zdravotních plánů, pomáhají identifikovat mezery ve výkonu. Analýza HEDIS dat z let 2008–2012 popisující předepisování antibiotik pro akutní bronchitidu ukázala špatné výsledky napříč pojišťovacími plány, přičemž antibiotika byla předepsána v 80 % případů u dospělých. Nedávno byla zavedena nově ověřená HEDIS metrika pro hodnocení užívání antibiotik u respiračních onemocnění, zdůrazňující „měření“ (tj. využití, zlepšení) jako klíčový prvek ambulantního řízení. Tato metrika má širokou podporu mezi programy řízení antibiotik a zúčastněnými stranami zdravotních plánů a používá se k hodnocení kvality péče pro více než 200 milionů osob.

Implementační věda je relativně novou součástí klinického výzkumu, která si klade za cíl zvýšit přijetí a udržitelnost intervencí založených na důkazech. Roky výzkumu ukázaly, že přijetí inovací závisí na kontextuálních faktorech kromě účinnosti. Pro plné pochopení dopadu diagnostických inovací na klinické výsledky je důležité tyto prvky zvažovat společně.

Panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) je multiplexní polymerázová řetězová reakce (PCR) test určený pro použití se systémem BIOFIRE® SPOTFIRE® pro simultánní kvalitativní detekci a identifikaci více respiračních virových a bakteriálních nukleových kyselin ve vzorcích z nosohltanového stěru (NPS) získaných od osob s příznaky a symptomy infekce dýchacích cest včetně COVID-19; (Respirační menu) nebo ve vzorcích z krčního stěru (TS) od osob s příznaky a symptomy faryngitidy (Bolest v krku menu). Doba od zahájení testu do výsledku je přibližně 15 minut.

Panel SPOTFIRE R/ST, navržený pro použití se systémem SPOTFIRE, je diagnostický test typu sample-to-answer založený na PCR, který současně identifikuje nukleové kyseliny od 15 různých bakteriálních a virových organismů ze vzorků nosohltanového stěru (NPS) nebo 14 různých bakteriálních a virových organismů ze vzorků TS, v transportním médiu odebraném od osob s příznaky a symptomy respirační infekce nebo faryngitidy. Panel SPOTFIRE R/ST používá jednotný instrumentální protokol s různým vykazováním analytů pro dva typy vzorků. Typ vzorku je vybrán v době testování a software systému řídí vykazování analytů na základě vybraného typu vzorku.

Nukleové kyseliny z virových a bakteriálních organismů identifikovaných tímto testem jsou obecně detekovatelné ve vzorcích NPS/TS během akutní fáze infekce. Detekce a identifikace specifických virových a bakteriálních nukleových kyselin od osob vykazujících příznaky a symptomy respirační infekce a/nebo faryngitidy indikuje přítomnost identifikovaného mikroorganismu a pomáhá v diagnostice, pokud je použita ve spojení s dalšími klinickými a epidemiologickými informacemi a laboratorními nálezy. Výsledky tohoto testu by neměly být použity jako jediný základ pro diagnózu, léčbu nebo jiná rozhodnutí o péči o pacienta.

Negativní výsledky v souvislosti s respiračním onemocněním a/nebo faryngitidou mohou být způsobeny infekcí patogeny, které tímto testem nejsou detekovány, nebo respirační infekcí, která nemusí být detekována vzorkem NPS nebo TS. Pozitivní výsledky nevylučují možnost koinfekce s jinými organismy. Příčinný činitel(e) detekovaný panelem SPOTFIRE R/ST nemusí být definitivní příčinou onemocnění.

Podle uvážení klinika mohou být při hodnocení pacienta s možnou infekcí dýchacích cest a/nebo faryngitidou provedeny další laboratorní testy (např. bakteriální a virová kultura, imunofluorescence a radiografie).

Panel SPOTFIRE R/ST je určen pro použití zdravotnickými pracovníky bez laboratorního vzdělání ve zařízení držícím CLIA Certificate of Waiver (ve Spojených státech) nebo může být také používán vyškolenými zdravotnickými a laboratorními profesionály v laboratorním prostředí nebo pod dohledem vyškoleného laboratorního profesionála.