Влияние мультиплексного ПЦР-теста на респираторные патогены на исходы у пациентов с респираторными заболеваниями в условиях неотложной помощи: квазиэкспериментальное исследование гибридной эффективности

Антимикробная резистентность (АМР) представляет собой критически важную проблему общественного здравоохранения и значительное глобальное бремя. В Соединенных Штатах большинство антибиотиков назначается в амбулаторных условиях, при этом подозрение или подтверждение респираторной инфекции служит основным драйвером необоснованного применения антибиотиков. Такое применение считается неоправданным примерно в 30% случаев. Эта оценка варьируется в зависимости от условий и популяции пациентов. Например, исследование, оценивавшее применение антибиотиков в больнице для ветеранов (VA), показало, что 64,2% пациентов получали антибиотики без необходимости, причем такие диагнозы, как бронхит или неспецифические инфекции верхних дыхательных путей, чаще всего приводили к назначению антибиотиков. Важно отметить, что чрезмерное применение антибиотиков не обходится без последствий, так как оно связано с нежелательными явлениями, которые часто приводят к обращениям в отделение неотложной помощи (ED). Независимо от условий, острые респираторные заболевания, такие как острый бронхит и риносинусит, связаны с самыми высокими показателями необоснованного назначения антибиотиков. В случаях фарингита наблюдаются схожие тенденции. Исследование 2020 года показало, что, хотя распространенность фарингита, вызванного стрептококком группы А (GAS), составляет 20-30% у детей и 5-15% у взрослых, антибиотики были назначены в 57% случаев в этих группах. Примечательно, что 50% пациентов получали антибиотики без предварительного тестирования на GAS, даже несмотря на то, что лабораторное тестирование связано с более обоснованным назначением. В педиатрическом исследовании необоснованное назначение антибиотиков имело место в 58% амбулаторных визитов по поводу бронхита или бронхиолита, при этом диагностическая неопределенность была определена как ключевой фактор, способствующий необоснованному применению.

Роль мультиплексных экспресс-диагностических тестов (mRDT) в стационарных условиях была в центре внимания многих исследований. Их роль в условиях амбулаторной помощи изучена в меньшей степени. В амбулаторных условиях на поведение при назначении влияют такие факторы, как отсутствие установленных отношений между пациентом и врачом, ограничения по времени, удовлетворенность пациента и медико-правовые соображения. Первые данные исследований по внедрению mRDT позволяют предположить, что молекулярные респираторные экспресс-диагностические тесты обладают потенциалом для положительного влияния на уход за пациентами. В условиях ED исследования продемонстрировали такие преимущества, как сокращение времени выполнения теста (TAT), уменьшение длительности пребывания и более рациональное использование противовирусных препаратов. Однако влияние на использование антибиотиков и длительность пребывания в ED остается неоднозначным, причем клиническое принятие решений и контекстуальные факторы играют решающую роль.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предоставляют основные элементы программ рационального использования антибиотиков (ASP) в амбулаторных условиях, и исследования, проведенные в амбулаторных условиях, которые используют элементы этих рекомендаций в рамках многофакторных вмешательств, показали перспективность в улучшении результатов рационального использования. Одно исследование продемонстрировало, что обучение клиницистов в сочетании с аудитом и обратной связью улучшило соблюдение рекомендаций по назначению при бактериальных острых инфекциях дыхательных путей. Аналогично, другое исследование подчеркнуло эффективность стратегии изменения поведения врачей в сочетании с обучением родителей для снижения использования антибиотиков. Совсем недавно новое исследование показало, что многогранный подход к рациональному использованию, включающий обучение как поставщиков, так и пациентов, инструменты электронной медицинской документации, бенчмаркинг и медиакампании, привел к сокращению назначения антибиотиков при респираторных инфекциях в условиях неотложной помощи.

Показатели эффективности, такие как данные из Набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS), играют жизненно важную роль в оценке усилий по рациональному использованию антибиотиков. Показатели HEDIS, используемые более чем 90% американских планов медицинского страхования, помогают выявлять пробелы в эффективности. Анализ данных HEDIS за 2008-2012 годы, описывающих назначение антибиотиков при остром бронхите, продемонстрировал низкую эффективность по всем страховым планам: антибиотики были назначены в 80% случаев у взрослых. Недавно был введен новый валидированный показатель HEDIS для оценки использования антибиотиков при респираторных заболеваниях, подчеркивающий «измерение» (т.е. использование, улучшение) как основной элемент амбулаторного рационального использования. Этот показатель пользуется широкой поддержкой среди программ рационального использования антибиотиков и заинтересованных сторон планов медицинского страхования и используется для оценки качества медицинской помощи для более чем 200 миллионов человек.

Наука о внедрении — относительно новое направление клинических исследований, направленное на увеличение внедрения и устойчивости научно обоснованных вмешательств. Годы исследований показали, что внедрение инноваций зависит как от контекстуальных факторов, так и от эффективности. Для полного понимания влияния диагностических инноваций на клинические исходы важно рассматривать эти элементы вместе.

Панель BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) представляет собой мультиплексный тест полимеразной цепной реакции (ПЦР), предназначенный для использования с системой BIOFIRE® SPOTFIRE® для одновременного качественного обнаружения и идентификации множественных респираторных вирусных и бактериальных нуклеиновых кислот в образцах назофарингеальных мазков (NPS), полученных от лиц с признаками и симптомами инфекции дыхательных путей, включая COVID-19; (Респираторное меню) или в образцах мазков из зева (TS) от лиц с признаками и симптомами фарингита (Меню «Боль в горле»). Время от начала теста до получения результата составляет примерно 15 минут.

Панель SPOTFIRE R/ST, разработанная для использования с системой SPOTFIRE, представляет собой диагностический тест по принципу «образец-ответ» на основе ПЦР, который одновременно идентифицирует нуклеиновые кислоты 15 различных бактериальных и вирусных организмов из образцов назофарингеальных мазков (NPS) или 14 различных бактериальных и вирусных организмов из образцов TS, в транспортной среде, собранных от лиц с признаками и симптомами респираторной инфекции или фарингита, соответственно. Панель SPOTFIRE R/ST использует единый протокол работы прибора с различным представлением аналитов для двух типов образцов. Тип образца выбирается во время тестирования, и программное обеспечение системы управляет представлением аналитов на основе выбранного типа образца.

Нуклеиновые кислоты вирусных и бактериальных организмов, идентифицируемых этим тестом, обычно обнаруживаются в образцах NPS/TS в острой фазе инфекции. Обнаружение и идентификация специфических вирусных и бактериальных нуклеиновых кислот у лиц, проявляющих признаки и симптомы респираторной инфекции и/или фарингита, указывают на присутствие идентифицированного микроорганизма и помогают в диагностике, если используются в сочетании с другой клинической и эпидемиологической информацией, а также лабораторными данными. Результаты этого теста не должны использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза, лечения или принятия других решений по ведению пациента.

Отрицательные результаты в условиях респираторного заболевания и/или фарингита могут быть обусловлены инфекцией патогенами, которые не обнаруживаются данным тестом, или инфекцией дыхательных путей, которая может не выявляться образцом NPS или TS. Положительные результаты не исключают возможности коинфекции другими организмами. Агент(ы), обнаруженные панелью SPOTFIRE R/ST, могут не быть определенной причиной заболевания.

По усмотрению врача могут быть проведены дополнительные лабораторные исследования (например, бактериальный и вирусный посев, иммунофлуоресценция и рентгенография) при обследовании пациента с возможной инфекцией дыхательных путей и/или фарингитом.

Панель SPOTFIRE R/ST предназначена для использования медицинскими работниками без лабораторной подготовки в учреждении, имеющем сертификат CLIA Certificate of Waiver (в Соединенных Штатах), или также может использоваться обученными медицинскими и лабораторными специалистами в лабораторных условиях или под наблюдением обученного лабораторного специалиста.