Effekten av en multiplex respiratorisk PCR-test på resultater for pasienter som presenterer med luftveissykdom i akuttmottak: En hybrid-effektivitet kvasi-eksperimentell studie

Antibiotikaresistens (AMR) er en kritisk utfordring for folkehelsen og en betydelig global byrde. I USA blir de fleste antibiotika foreskrevet i poliklinisk setting, med mistanke om eller bekreftelse av en luftveisinfeksjon som en primær driver for unødvendig antibiotikabruk. Dette bruket anses som upassende i omtrent 30 % av tilfellene. Denne estimeringen varierer basert på setting og pasientpopulasjon. For eksempel viste en studie som vurderte antibiotikabruk på et Veterans Affairs (VA)-sykehus at 64,2 % av pasientene fikk unødvendig antibiotika, med diagnoser som bronkitt eller uspesifikke øvre luftveisinfeksjoner som de mest sannsynlige til å føre til antibiotikabruk. Viktig å merke seg er at overforbruk av antibiotika ikke er uten konsekvenser, da det er assosiert med bivirkninger som ofte fører til besøk på akuttmottak (ED). Uavhengig av setting er akutte luftveistilstander, som akutt bronkitt og rhinosinusitt, assosiert med de høyeste ratene av upassende antibiotikaforskrivning. For faryngitt har lignende trender blitt observert. En studie fra 2020 viste at mens forekomsten av gruppe A-streptokokk (GAS) faryngitt er 20–30 % hos barn og 5–15 % hos voksne, ble antibiotika foreskrevet i 57 % av tilfellene på tvers av disse gruppene. Bemerkelsesverdig nok fikk 50 % av pasientene antibiotika uten forutgående GAS-testing, selv om laboratorietesting er knyttet til mer hensiktsmessig forskrivning. I en pediatrisk studie forekom unødvendig antibiotikaforskrivning i 58 % av polikliniske besøk for bronkitt eller bronkiolitt, med diagnostisk usikkerhet identifisert som en nøkkelfaktor som driver upassende bruk.

Rollen til multipleks hurtigdiagnostiske tester (mRDT) i inneliggende setting har vært fokus for mange studier. Dens rolle i poliklinisk omsorgssetting er fortsatt mindre studert. I polikliniske settinger påvirkes forskrivningsatferd av faktorer som mangel på et etablert pasient-behandler-forhold, tidsbegrensninger, pasienttilfredshet og medisinsk-juridiske hensyn. Tidlig bevis fra studier som implementerer mRDT tyder på at molekylære respiratoriske hurtigdiagnostiske tester har potensial til å påvirke pasientoppfølgingen positivt. I ED-settinger har studier vist fordeler som reduserte testresultattider (TAT), reduserte oppholdstider og mer hensiktsmessig bruk av antivirale midler. Imidlertid er virkningen på antibiotikabruk og ED-oppholdstid blandet, med klinisk beslutningstaking og kontekstuelle faktorer som spiller avgjørende roller.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tilbyr kjerneelementer for polikliniske antibiotikaforvaltningsprogrammer (ASP), og studier utført i polikliniske settinger som utnytter elementer av disse anbefalingene innen multifaktorielle intervensjoner har vist lovende resultater i å forbedre forvaltningsutfall. En studie viste at klinikerutdanning kombinert med revisjon og tilbakemelding forbedret overholdelse av forskrivningsretningslinjer for bakterielle akutte luftveisinfeksjoner. Tilsvarende fremhevet en annen studie effektiviteten av en legeatferdsendringsstrategi kombinert med foreldreutdanning i å redusere antibiotikabruk. Nylig har en ny studie vist at en flersidig forvaltningsmetode – inkludert utdanning for både behandlere og pasienter, elektroniske helsejournalverktøy, benchmarking og mediefremstøt – førte til redusert antibiotikaforskrivning for luftveisinfeksjoner i akutte omsorgsinstillinger.

Ytelsesmål, som de fra Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), spiller en vital rolle i evaluering av antibiotikaforvaltningsinnsats. HEDIS-mål, brukt av over 90 % av amerikanske helseplaner, hjelper til med å identifisere ytelseshull. Analyse av HEDIS-data fra 2008–2012 som beskrev antibiotikaforskrivning for akutt bronkitt viste dårlig ytelse på tvers av forsikringsplaner, med antibiotika foreskrevet i 80 % av voksentilfeller. Nylig er et nylig validert HEDIS-mål introdusert for å vurdere antibiotikabruk for luftveistilstander, med vekt på "måling" (dvs. utnyttelse, forbedring) som et kjerneelement i poliklinisk forvaltning. Dette målet har bred støtte blant antibiotikaforvaltningsprogrammer og helseplaninteressenter og brukes til å evaluere omsorgskvalitet for over 200 millioner individer.

Implementeringsvitenskap er en relativt ny gren av klinisk forskning som tar sikte på å øke adopsjonen og bærekraften til evidensbaserte intervensjoner. År med forskning har vist at innovasjonsadopsjon er avhengig av kontekstuelle faktorer i tillegg til effektivitet. For å fullt ut forstå virkningen av diagnostisk innovasjon på kliniske utfall, er det viktig å vurdere disse elementene sammen.

BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST)-panelet er en multipleks polymerase chain reaction (PCR)-test beregnet for bruk med BIOFIRE® SPOTFIRE®-systemet for samtidig, kvalitativ deteksjon og identifikasjon av flere respiratoriske virale og bakterielle nukleinsyrer i nasofaryngeale prøver (NPS) fra individer med tegn og symptomer på luftveisinfeksjon, inkludert COVID-19; (Respiratorisk meny) eller i svelgprøver (TS) fra individer med tegn og symptomer på faryngitt (Sore Throat-meny). Tid fra teststart til resultat er omtrent 15 minutter.

SPOTFIRE R/ST-panelet, designet for bruk med SPOTFIRE-systemet, er en PCR-basert prøve-til-svar diagnostisk test som samtidig identifiserer nukleinsyrer fra 15 forskjellige bakterielle og virale organismer fra nasofaryngeale prøver (NPS), eller 14 forskjellige bakterielle og virale organismer fra TS-prøver, i transportmedium samlet fra individer med tegn og symptomer på henholdsvis luftveisinfeksjon eller faryngitt. SPOTFIRE R/ST-panelet bruker en enkelt instrumentprotokoll med forskjellig rapportering av analytter for de to prøvetypene. Prøvetype velges på testtidspunktet, og systemets programvare kontrollerer analytrapporteringen basert på valgt prøvetype.

Nukleinsyrer fra de virale og bakterielle organismer identifisert av denne testen er generelt påvisbare i NPS/TS-prøver under akuttfasen av infeksjonen. Deteksjon og identifikasjon av spesifikke virale og bakterielle nukleinsyrer fra individer som viser tegn og symptomer på luftveisinfeksjon og/eller faryngitt indikerer tilstedeværelsen av den identifiserte mikroorganismen og hjelper til med diagnose hvis brukt sammen med annen klinisk og epidemiologisk informasjon, og laboratoriefunn. Resultatene av denne testen bør ikke brukes som eneste grunnlag for diagnose, behandling eller andre pasientforvaltningsbeslutninger.

Negative resultater i sammenheng med en luftveissykdom og/eller faryngitt kan skyldes infeksjon med patogener som ikke oppdages av denne testen, eller en luftveisinfeksjon som kanskje ikke oppdages av en NPS- eller TS-prøve. Positive resultater utelukker ikke muligheten for koinfeksjon med andre organismer. Agent(er) oppdaget av SPOTFIRE R/ST-panelet er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdom.

På klinikerens skjønn kan ytterligere laboratorietesting (f.eks. bakterie- og viruskultur, immunofluorescens og radiografi) utføres ved evaluering av en pasient med mulig luftveisinfeksjon og/eller faryngitt.

SPOTFIRE R/ST-panelet er beregnet for bruk av helsepersonell uten laboratorietrening i et anlegg med et CLIA Certificate of Waiver (i USA) eller det kan også brukes av utdannet medisinsk og laboratoriepersonell i et laboratoriemiljø eller under veiledning av en utdannet laboratoriefagperson.