Monipuolisen hengitystie-PCR-testin vaikutus kiireellisen hoidon ympäristössä hengitystiesairautta esittävien potilaiden hoitotuloksiin: hybridivaikuttavuus-kvasi-eksperimentaalinen tutkimus

Antibioottiresistenssi (AMR) on kriittinen kansanterveydellinen haaste ja merkittävä maailmanlaajuinen taakka. Yhdysvalloissa useimmat antibiootit määrätään avohoidossa, ja hengitystieinfektion epäily tai vahvistaminen on tärkein syy tarpeettomaan antibioottien käyttöön. Tätä käyttöä pidetään sopimattomana noin 30 prosentissa tapauksista. Tämä arvio vaihtelee hoitoympäristön ja potilasväestön mukaan. Esimerkiksi tutkimus, jossa arvioitiin antibioottien käyttöä Veterans Affairs (VA) -sairaalassa, osoitti, että 64,2 % potilaista sai tarpeettomia antibiootteja, ja diagnoosit kuten keuhkoputkentulehdus tai epäspesifiset ylemmän hengitystieinfektiot olivat todennäköisimmin johtaneet antibioottien käyttöön. Tärkeää on, että antibioottien liikakäytöllä on seurauksia, sillä se liittyy haittatapahtumiin, jotka usein johtavat ensiapuosastolle (ED) saapumiseen. Riippumatta hoitoympäristöstä, akuutit hengitystieinfektiot, kuten akuutti keuhkoputkentulehdus ja nenuontelontulehdus, liittyvät korkeimpiin sopimattoman antibioottien määräämisen määriin. Kurkun tulehduksen tapauksissa on havaittu samankaltaisia trendejä. Vuoden 2020 tutkimus paljasti, että vaikka A-ryhmän streptokokki (GAS) -kurkkutulehduksen esiintyvyys on 20–30 % lapsilla ja 5–15 % aikuisilla, antibiootteja määrättiin 57 % tapauksista näissä ryhmissä. Huomionarvoista on, että 50 % potilaista sai antibiootteja ilman aiempaa GAS-testiä, vaikka laboratoriotestaus liittyy sopivampaan määräämiseen. Lastentautitutkimuksessa tarpeetonta antibioottien määräämistä tapahtui 58 % avohoitokäynneistä keuhkoputken- tai keuhkoputkentulehduksen vuoksi, ja diagnoosiepävarmuus tunnistettiin keskeiseksi tekijäksi, joka ajaa sopimatonta käyttöä.

Monipuolisten nopeiden diagnoositestien (mRDT) rooli sairaalahoidossa on ollut monien tutkimusten keskipisteenä. Sen rooli avohoidossa on vähemmän tutkittu. Avohoidossa määräämiskäyttäytymiseen vaikuttavat tekijät kuten puuttuva vakiintunut potilas-hoitaja-suhde, aikarajoitteet, potilastyytyväisyys ja lääketieteellis-oikeudelliset näkökohdat. Varhaiset todisteet mRDT:itä käyttävistä tutkimuksista viittaavat siihen, että molekyylibiologisilla hengitystieinfektioiden nopeilla diagnoositesteillä on potentiaalia vaikuttaa positiivisesti potilashoitoon. Ensiapuosastoissa tutkimukset ovat osoittaneet hyötyjä, kuten lyhentyneet testien käsittelyajat (TAT), lyhentyneet sairaalassaolopituudet ja sopivampi antiviraalien käyttö. Kuitenkin vaikutus antibioottien käyttöön ja ensiapuosaston oleskeluaikaan on vaihteleva, ja kliinisellä päätöksenteolla ja kontekstuaalisilla tekijöillä on ratkaiseva rooli.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tarjoaa ydinosa-alueita avohoidon antibioottien säästeliäisyysohjelmille (ASP), ja avohoidossa suoritetut tutkimukset, jotka hyödyntävät näitä suosituksia monitekijäisissä interventioissa, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia säästeliäisyyden parantamisessa. Yksi tutkimus osoitti, että kliinikon koulutus yhdistettynä tarkastukseen ja palautteeseen paransi noudattamista määräämisohjeille bakteeristen akuuttien hengitystieinfektioiden osalta. Samoin toinen tutkimus korosti lääkärin käyttäytymisen muutosstrategian tehokkuutta yhdistettynä vanhempien koulutukseen antibioottien käytön vähentämisessä. Viime aikoina uusi tutkimus on osoittanut, että monipuolinen säästeliäisyyslähestymistapa – mukaan lukien koulutus sekä hoitajille että potilaille, sähköiset terveystietojärjestelmätyökalut, vertailuarvot ja mediakampanjat – johti vähentyneeseen antibioottien määräämiseen hengitystieinfektioihin kiireellisen hoidon asetelmissa.

Suorituskykymittarit, kuten Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), ovat tärkeitä antibioottien säästeliäisyystoimenpiteiden arvioinnissa. HEDIS-mittareita, joita käyttää yli 90 % Yhdysvaltain terveyssuunnitelmista, auttavat tunnistamaan suorituskykyaukoja. Analyysi vuosien 2008–2012 HEDIS-datasta, joka kuvaa antibioottien määräämistä akuutille keuhkoputkentulehdukselle, osoitti heikkoa suorituskykyä kaikissa vakuutussuunnitelmissa, antibiootteja määrättiin 80 % aikuistapauksista. Viime aikoina on otettu käyttöön uusi validoitu HEDIS-mittari arvioimaan antibioottien käyttöä hengitystieinfektioihin, korostaen ”mittausta” (eli käyttöä, parantamista) avohoidon säästeliäisyyden keskeisenä osa-alueena. Tätä mittaria tukee laajasti antibioottien säästeliäisyysohjelmat ja terveyssuunnitelman sidosryhmät, ja sitä käytetään arvioimaan hoitolaatua yli 200 miljoonalle henkilölle.

Toteutustiede on suhteellisen uusi kliinisen tutkimuksen haara, joka tähtää tutkitusti tehokkaiden interventioiden omaksumisen ja kestävyyden lisäämiseen. Vuosien tutkimus on osoittanut, että innovaatioiden omaksuminen riippuu kontekstuaalisista tekijöistä tehokkuuden lisäksi. Jotta diagnoosinnovaation vaikutus kliinisiin tuloksiin voidaan ymmärtää täysin, on tärkeää harkita näitä osa-alueita yhdessä.

BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) -Paneeli on monipuolinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi, joka on tarkoitettu käytettäväksi BIOFIRE® SPOTFIRE® -järjestelmässä useiden hengitystievirus- ja bakteerigeenien samanaikaiseen, kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja tunnistamiseen nenänielunäytteissä (NPS), jotka on otettu henkilöiltä, joilla on hengitystieinfektion oireita, mukaan lukien COVID-19; (Hengitystie-valikko) tai kurkkunäytteissä (TS) henkilöiltä, joilla on kurkkukipuoireita (Kurkkukipu-valikko). Testin aloittamisesta tulokseen kuluva aika on noin 15 minuuttia.

SPOTFIRE R/ST -Paneeli, suunniteltu käytettäväksi SPOTFIRE-järjestelmän kanssa, on PCR-pohjainen näyte-vastaukseen -diagnoositesti, joka tunnistaa samanaikaisesti 15 eri bakteeri- ja virusorganismin geenejä nenänielunäytteistä (NPS) tai 14 eri bakteeri- ja virusorganismin geenejä TS-näytteistä, jotka on kerätty kuljetusliuoksesta henkilöiltä, joilla on hengitystieinfektion tai kurkkukivun oireita, vastaavasti. SPOTFIRE R/ST -Paneeli käyttää yhtä instrumenttiprotokollaa kahdelle näytetyypille erilaisilla analyyttien raportoinneilla. Näytetyyppi valitaan testauksen aikana, ja järjestelmän ohjelmisto ohjaa analyyttien raportointia valitun näytetyypin perusteella.

Tämän testin tunnistamien virus- ja bakteeriorganismien geenejä voidaan yleensä havaita NPS/TS-näytteissä infektion akuutin vaiheen aikana. Tiettyjen virus- ja bakteerigeenien havaitseminen ja tunnistaminen henkilöiltä, joilla on hengitystieinfektion ja/tai kurkkukivun oireita, osoittaa tunnistetun mikro-organismin läsnäoloa ja auttaa diagnoosissa, jos sitä käytetään yhdessä muiden kliinisten ja epidemologisten tietojen sekä laboratoriolöydösten kanssa. Tämän testin tuloksia ei pidä käyttää ainoana perustana diagnoosille, hoidolle tai muille potilashallintapäätöksille.

Negatiiviset tulokset hengitystieinfektion ja/tai kurkkukivun yhteydessä voivat johtua patogeeneistä, joita tämä testi ei havaitse, tai hengitystieinfektiosta, jota ei välttämättä havaita NPS- tai TS-näytteestä. Positiiviset tulokset eivät sulje pois mahdollisuutta muiden organismien yhteisinfektioon. SPOTFIRE R/ST -paneelin havaitsema(t) tekijä(t) eivät välttämättä ole taudin varma syy.

Kliinikon harkinnan mukaan voidaan suorittaa lisälaboratoriotestejä (esim. bakteeri- ja virusviljely, immunofluoresenssi ja radiografia) arvioitaessa potilasta, jolla saattaa olla hengitystieinfektio ja/tai kurkkukipu.

SPOTFIRE R/ST -Paneeli on tarkoitettu käytettäväksi laboratorion kouluttamattomien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta laitoksessa, jolla on CLIA-vapautustodistus (Yhdysvalloissa), tai sitä voi käyttää myös koulutetut lääketieteelliset ja laboratorioammattilaiset laboratorioympäristössä tai koulutetun laboratorioammattilaisen valvonnassa.