Impacto de una prueba PCR respiratoria múltiple en los resultados para pacientes que presentan enfermedad respiratoria en el ámbito de atención urgente: un ensayo cuasiexperimental de efectividad híbrida

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un desafío crítico de salud pública y una carga global significativa. En los Estados Unidos, la mayoría de los antibióticos se prescriben en entornos ambulatorios, siendo la sospecha o confirmación de una infección respiratoria un impulsor principal del uso innecesario de antibióticos. Este uso se considera inapropiado en aproximadamente el 30% de los casos. Esta estimación varía según el entorno y la población de pacientes. Por ejemplo, un estudio que evaluó el uso de antibióticos en un hospital de Asuntos de Veteranos (VA) demostró que el 64,2% de los pacientes recibió antibióticos innecesarios, siendo diagnósticos como bronquitis o infecciones respiratorias superiores inespecíficas los más propensos a resultar en uso de antibióticos. Es importante destacar que el uso excesivo de antibióticos no está exento de consecuencias, ya que se asocia con eventos adversos que con frecuencia conducen a visitas al departamento de emergencias (ED). Independientemente del entorno, las afecciones respiratorias agudas, como la bronquitis aguda y la rinosinusitis, están asociadas con las tasas más altas de prescripción inapropiada de antibióticos. En casos de faringitis, se han observado tendencias similares. Un estudio de 2020 reveló que, aunque la prevalencia de faringitis por estreptococo del grupo A (GAS) es del 20-30% en niños y del 5-15% en adultos, se prescribieron antibióticos en el 57% de los casos en estos grupos. Notablemente, el 50% de los pacientes recibió antibióticos sin pruebas previas de GAS, a pesar de que las pruebas de laboratorio están vinculadas a una prescripción más apropiada. En un estudio pediátrico, la prescripción innecesaria de antibióticos ocurrió en el 58% de las visitas ambulatorias por bronquitis o bronquiolitis, identificándose la incertidumbre diagnóstica como un factor clave que impulsa el uso inapropiado.

El papel de las pruebas de diagnóstico rápido multiplex (mRDT) en el entorno hospitalario ha sido el foco de muchos estudios. Su papel en el entorno de atención ambulatoria sigue siendo menos estudiado. En entornos ambulatorios, los comportamientos de prescripción están influenciados por factores como la falta de una relación establecida entre paciente y proveedor, limitaciones de tiempo, satisfacción del paciente y consideraciones médico-legales. La evidencia temprana de estudios que implementan mRDT sugiere que las pruebas de diagnóstico rápido respiratorio molecular tienen el potencial de impactar positivamente en la atención del paciente. En entornos de ED, los estudios han demostrado beneficios como la disminución de los tiempos de respuesta de las pruebas (TAT), la reducción de las estancias hospitalarias y un uso más apropiado de antivirales. Sin embargo, el impacto en el uso de antibióticos y la estancia en ED sigue siendo mixto, con la toma de decisiones clínicas y los factores contextuales desempeñando roles cruciales.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) proporcionan elementos centrales para los programas de administración de antibióticos ambulatorios (ASP), y los estudios realizados en entornos ambulatorios que aprovechan elementos de estas recomendaciones dentro de intervenciones multifactoriales han mostrado promesas en la mejora de los resultados de administración. Un estudio demostró que la educación del clínico combinada con auditoría y retroalimentación mejoró la adherencia a las pautas de prescripción para infecciones respiratorias agudas bacterianas. De manera similar, otro estudio destacó la efectividad de una estrategia de cambio de comportamiento médico combinada con educación parental en la reducción del uso de antibióticos. Más recientemente, un nuevo estudio ha demostrado que un enfoque de administración multifacético, que incluye educación tanto para proveedores como para pacientes, herramientas de registros de salud electrónicos, benchmarking y campañas mediáticas, condujo a una reducción en la prescripción de antibióticos para infecciones respiratorias en entornos de atención urgente.

Las métricas de desempeño, como las del Conjunto de Datos e Información sobre la Efectividad de la Atención Médica (HEDIS), juegan un papel vital en la evaluación de los esfuerzos de administración de antibióticos. Las medidas HEDIS, utilizadas por más del 90% de los planes de salud de EE. UU., ayudan a identificar brechas de desempeño. El análisis de los datos HEDIS de 2008-2012 que describían la prescripción de antibióticos para la bronquitis aguda demostró un desempeño deficiente en todos los planes de seguro, con antibióticos prescritos en el 80% de los casos en adultos. Recientemente, se ha introducido una nueva medida HEDIS validada para evaluar el uso de antibióticos para afecciones respiratorias, enfatizando la "medición" (es decir, utilización, mejora) como un elemento central de la administración ambulatoria. Esta medida tiene un amplio apoyo entre los programas de administración de antibióticos y las partes interesadas de los planes de salud y se utiliza para evaluar la calidad de la atención para más de 200 millones de personas.

La ciencia de la implementación es un brazo relativamente reciente de la investigación clínica que tiene como objetivo aumentar la adopción y sostenibilidad de intervenciones basadas en evidencia. Años de investigación han demostrado que la adopción de innovaciones depende de factores contextuales además de la efectividad. Para comprender completamente el impacto de la innovación diagnóstica en los resultados clínicos, es importante considerar estos elementos en conjunto.

El Panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratorio/Dolor de Garganta (R/ST) es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex destinada para su uso con el Sistema BIOFIRE® SPOTFIRE® para la detección e identificación cualitativa simultánea de múltiples ácidos nucleicos virales y bacterianos respiratorios en muestras de hisopado nasofaríngeo (NPS) obtenidas de individuos con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio, incluido COVID-19; (Menú Respiratorio) o en muestras de hisopado de garganta (TS) de individuos con signos y síntomas de faringitis (Menú Dolor de Garganta). El tiempo desde el inicio de la prueba hasta el resultado es de aproximadamente 15 minutos.

El Panel SPOTFIRE R/ST, diseñado para su uso con el Sistema SPOTFIRE, es una prueba de diagnóstico de muestra a respuesta basada en PCR que identifica simultáneamente ácidos nucleicos de 15 organismos bacterianos y virales diferentes a partir de muestras de hisopado nasofaríngeo (NPS), o 14 organismos bacterianos y virales diferentes a partir de muestras de TS, en medio de transporte recolectado de individuos con signos y síntomas de infección respiratoria o faringitis, respectivamente. El Panel SPOTFIRE R/ST utiliza un protocolo de instrumento único con diferentes informes de analitos para los dos tipos de muestra. El tipo de muestra se selecciona en el momento de la prueba y el software del sistema controla el informe de analitos basándose en el tipo de muestra seleccionado.

Los ácidos nucleicos de los organismos virales y bacterianos identificados por esta prueba son generalmente detectables en muestras de NPS/TS durante la fase aguda de la infección. La detección e identificación de ácidos nucleicos virales y bacterianos específicos de individuos que exhiben signos y síntomas de infección respiratoria y/o faringitis son indicativos de la presencia del microorganismo identificado y ayudan en el diagnóstico si se utilizan junto con otra información clínica y epidemiológica, y hallazgos de laboratorio. Los resultados de esta prueba no deben utilizarse como única base para el diagnóstico, tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente.

Los resultados negativos en el contexto de una enfermedad respiratoria y/o faringitis pueden deberse a una infección con patógenos que no son detectados por esta prueba, o a una infección del tracto respiratorio que puede no ser detectada por una muestra de NPS o TS. Los resultados positivos no descartan la posibilidad de coinfección con otros organismos. Los agentes detectados por el Panel SPOTFIRE R/ST pueden no ser la causa definitiva de la enfermedad.

A discreción del clínico, pueden realizarse pruebas de laboratorio adicionales (por ejemplo, cultivo bacteriano y viral, inmunofluorescencia y radiografía) al evaluar a un paciente con posible infección del tracto respiratorio y/o faringitis.

El Panel SPOTFIRE R/ST está destinado para su uso por profesionales de la salud sin formación de laboratorio en una instalación que posea un Certificado de Exención CLIA (en los Estados Unidos) o también puede ser utilizado por profesionales médicos y de laboratorio capacitados en un entorno de laboratorio o bajo la supervisión de un profesional de laboratorio capacitado.