베트남의 HIV 감염 젊은 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)을 위한 Project Yes+ (To-Hieu)
2026년 9월 14일 업데이트: Hanoi Medical University
베트남의 HIV 감염 청소년 및 젊은 성인 남성 동성애자의 정신 건강 증진과 HIV 관련 낙인 감소를 위한 Project Yes+ 프로그램의 적용
베트남에서는 남성과 성관계를 갖는 청소년 및 청년 남성(AYMSM)이 HIV에 가장 크게 영향을 받는 집단 중 하나이며, 이들은 또한 HIV와 관련된 심각한 정신건강 및 낙인 문제를 경험합니다.
연구팀은 베트남의 HIV 감염 AYMSM을 대상으로 정신건강과 내재화된 HIV 낙인을 모두 해결하기 위해 Project YES+를 적용할 것을 제안합니다.
이 연구는 베트남, 잠비아 및 미국 간의 이 집단을 대상으로 한 정신건강 및 낙인에 관한 협력 연구를 위한 지역 역량을 구축하고 네트워크를 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 구체적인 목적은 (1) 베트남의 HIV 감염 청소년 및 청년 남성과 성소수자(AYMSM)의 정신 건강과 내재화된 HIV 낙인을 개선하기 위해 Project YES+를 적용하여 To Hieu(나는 이해한다)를 개발하고, (2) 파일럿 무작위 대조 시험을 통해 베트남의 HIV 감염 AYMSM 사이에서 To Hieu의 수용 가능성과 실행 가능성을 검토하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, 베트남, 100000
- Hanoi Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16-24세 베트남인;
- 출생 시 남성으로 지정되었으며 남성으로 정체성을 갖고 있는 사람;
- 지난 12개월 동안 다른 남성과 항문성교를 한 경험이 있는 사람;
- HIV 양성 상태로 연구 현장에서 현재 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있는 사람;
- 현재 하노이에 거주하며 향후 12개월 동안 이사 계획이 없는 사람;
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 또는 일반화된 불안 장애-7(GAD-7) 중 하나에서 최소 5점 이상을 받은 사람
제외 기준:
- 현재 다른 HIV 중재 프로그램에 등록된 사람;
- 전문 치료가 필요한 심각한 정신병적 장애 또는 기타 방해 요인이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
참가자들은 진료소에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
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Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus).
The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills.
The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers.
The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성: 구현에 대한 인식
기간: 4개월에 걸친 중재가 끝날 때.
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수용성은 AYMSMLH 및 청소년 동료 멘토와의 퇴장 면담을 통해 질적으로 평가됩니다
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4개월에 걸친 중재가 끝날 때.
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실현 가능성: 실행에 대한 인식
기간: 4개월 간의 중재 종료 시
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AYMSMLH와 청소년 동료 멘토와의 종료 인터뷰를 통해 실행 가능성을 질적으로 평가할 것입니다.
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4개월 간의 중재 종료 시
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Acceptability: Client satisfaction
기간: At the end of the intervention at 4 months.
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Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
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At the end of the intervention at 4 months.
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Feasibility: intervention attendance
기간: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
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Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
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From enrollment to the end of the intervention at 4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 유효성: HIV 바이러스 부하
기간: 기준선 및 4개월 후 중재 종료 시
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HIV 바이러스 부하는 연구에서 제공되는 검사 또는 참가자의 의무 기록(가능한 경우)을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 후 중재 종료 시
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Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
기간: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire.
PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
기간: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
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Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
기간: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale.
Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
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Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
기간: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale.
Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
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Baseline and at the end of the intervention at 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21TW013174 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures.
Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.
IPD 공유 기간
De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.
IPD 공유 액세스 기준
De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal.
Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement.
Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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