Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Yes+ dla młodych MSM żyjących z HIV w Wietnamie (To-Hieu)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University

Adaptacja projektu Yes+ w celu poprawy zdrowia psychicznego i redukcji stygmatyzacji związanej z HIV wśród nastolatków i młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami żyjących z HIV w Wietnamie

W Wietnamie nastoletni i młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (AYMSM) należą do grup najbardziej dotkniętych wirusem HIV, a także doświadczają poważnych wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i stygmatyzacją związaną z HIV. Zespół badawczy proponuje adaptację projektu YES+, aby zająć się zarówno zdrowiem psychicznym, jak i internalizowaną stygmatyzacją HIV wśród AYMSM żyjących z HIV w Wietnamie. To badanie wzmocni lokalne możliwości i rozwinie sieci współpracy badawczej na temat zdrowia psychicznego i stygmatyzacji w tej populacji pomiędzy Wietnamem, Zambią i Stanami Zjednoczonymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego projektu są: (1) dostosowanie projektu YES+ w celu stworzenia To Hieu (rozumiem), aby poprawić zdrowie psychiczne i zinternalizowane piętno HIV wśród AYMSM żyjących z HIV w Wietnamie oraz (2) zbadanie akceptowalności i wykonalności To Hieu wśród AYMSM żyjących z HIV w Wietnamie poprzez pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Wietnam, 100000
        • Hanoi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wietnamczycy w wieku 16-24 lat;
  • przypisana płeć męska przy urodzeniu i identyfikujący się jako mężczyzna;
  • stosunek analny z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • status HIV dodatni i aktualnie otrzymujący ART w ośrodkach badawczych;
  • aktualnie mieszkający w Hanoi i nieplanujący przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • co najmniej 5 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym - 7 (GAD-7)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny udział w innej interwencji HIV;
  • Cieżkie zaburzenia psychotyczne lub inne problemy zakłócające, wymagające specjalistycznej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard leczenia
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w swoich klinikach.
Eksperymentalny: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
Behawioralne: To-Hieu (I understand)
Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus). The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills. The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers. The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
Inne nazwy:
  • Projekt YES+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: percepcja implementacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 4 miesiącach.
Akceptowalność zostanie jakościowo oceniona poprzez wywiady końcowe z AYMSMLH i młodzieżowymi mentorami rówieśniczymi
Po zakończeniu interwencji po 4 miesiącach.
Wykonalność: Percepcja wdrożenia
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji po 4 miesiącach
Wykonalność będzie oceniana jakościowo w wywiadach końcowych z AYMSMLH i młodzieżowymi mentorami rówieśniczymi.
Pod koniec interwencji po 4 miesiącach
Acceptability: Client satisfaction
Ramy czasowe: At the end of the intervention at 4 months.
Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
At the end of the intervention at 4 months.
Feasibility: intervention attendance
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
From enrollment to the end of the intervention at 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność: obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: Początkowo oraz na zakończenie interwencji po 4 miesiącach
Obciążenie wirusem HIV zostanie ocenione za pomocą testu dostarczonego przez badanie lub poprzez dokumentację medyczną uczestników (jeśli dostępna)
Początkowo oraz na zakończenie interwencji po 4 miesiącach
Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire. PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale. Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21TW013174 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures. Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement. Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj