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Project Yes+ para Jovens HSH que Vivem com VIH no Vietname (To-Hieu)

5 de junho de 2026 atualizado por: Hanoi Medical University

Adaptação do Projecto Yes+ para Melhorar a Saúde Mental e Reduzir o Estigma Relacionado com o VIH Entre Adolescentes e Jovens Homens que Têm Sexo com Homens que Vivem com VIH no Vietname

No Vietname, os adolescentes e homens jovens que têm sexo com homens (AYMSM) estão entre os mais afetados pelo VIH, e também enfrentam desafios significativos de saúde mental e estigma relacionados com o VIH. A equipa de estudo propõe adaptar o Projecto YES+ para abordar tanto a saúde mental como o estigma internalizado do VIH entre os AYMSM que vivem com VIH no Vietname. Esta investigação irá capacitar localmente e desenvolver redes para investigação colaborativa sobre saúde mental e estigma nesta população entre o Vietname, a Zâmbia e os Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos desta proposta são (1) adaptar o Project YES+ para criar To Hieu (eu entendo) para melhorar a saúde mental e o estigma internalizado do VIH para AYMSM que vivem com VIH no Vietname e (2) examinar a aceitabilidade e viabilidade do To Hieu entre AYMSM que vivem com VIH no Vietname através de um ensaio controlado aleatório piloto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Vietnamitas com 16-24 anos de idade;
  • sexo masculino atribuído à nascença e que se identifiquem como masculino;
  • prática de sexo anal com outro homem nos últimos 12 meses;
  • estado serológico positivo para VIH e atualmente em tratamento com TARV nos locais do estudo;
  • atualmente a residir em Hanói e sem planos de mudança nos próximos 12 meses;
  • pelo menos uma pontuação de 5 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ou no Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)

Critérios de Exclusão:

  • Participação atual noutra intervenção para VIH;
  • Transtornos psicóticos graves ou outros problemas interferentes que requeiram cuidados especializados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de cuidados
Os participantes receberão os cuidados padrão nas suas clínicas.
Experimental: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
Comportamental: To-Hieu (I understand)
Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus). The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills. The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers. The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
Outros nomes:
  • Projeto YES+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade: perceção da implementação
Prazo: No final da intervenção aos 4 meses.
A aceitabilidade será avaliada qualitativamente através de entrevistas de saída com AYMSMLH e mentores juvenis pares
No final da intervenção aos 4 meses.
Exequibilidade: Perceção da implementação
Prazo: No final da intervenção aos 4 meses
A viabilidade será avaliada qualitativamente em entrevistas de saída com AYMSMLH e mentores juvenis pares.
No final da intervenção aos 4 meses
Acceptability: Client satisfaction
Prazo: At the end of the intervention at 4 months.
Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
At the end of the intervention at 4 months.
Feasibility: intervention attendance
Prazo: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
From enrollment to the end of the intervention at 4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia preliminar: carga viral do VIH
Prazo: Linha de base e no final da intervenção aos 4 meses
A carga viral do VIH será avaliada através de um teste fornecido pelo estudo ou através dos registos médicos dos participantes (se disponíveis)
Linha de base e no final da intervenção aos 4 meses
Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
Prazo: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire. PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
Prazo: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
Prazo: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale. Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
Prazo: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanoi Medical University

Colaboradores

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21TW013174 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures. Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement. Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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