Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Yes+ nuorille HIV-positiivisille MSM:ille Vietnamissa (To-Hieu)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hanoi Medical University

Project Yes+:n mukauttaminen mielenterveyden parantamiseksi ja HIV:ään liittyvän stigmaan vähentämiseksi HIV:ää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Vietnamissa

Vietnamissa nuoret ja nuoret aikuiset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (AYMSM), kuuluvat niihin ryhmiin, joihin HIV vaikuttaa eniten, ja he kokevat myös merkittäviä HIV:ään liittyviä mielenterveys- ja leimaamishaasteita. Tutkimusryhmä ehdottaa Project YES+:n mukauttamista käsittelemään sekä mielenterveyttä että sisäistettyä HIV:ään liittyvää leimaamista HIV:ää sairastavien AYMSM:n keskuudessa Vietnamissa. Tämä tutkimus rakentaa paikallista kapasiteettia ja kehittää verkostoja yhteistyötutkimusta varten mielenterveydestä ja leimaamisesta tässä väestöryhmässä Vietnamissa, Sambiassa ja Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen erityiset tavoitteet ovat (1) mukauttaa Project YES+ luomaan To Hieu (Ymmärrän) parantaakseen mielenterveyttä ja sisäistettyä HIV-stigmaa Vietnamin HIV-positiivisille nuorille ja nuorille aikuisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (AYMSM), ja (2) tutkia To Hieu:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Vietnamin HIV-positiivisille AYMSM:ille pilottitutkimuksena toteutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Hanoi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 16–24-vuotiaat vietnamilaiset;
  • syntymässä määritetty miespuoliseksi ja identifioituva mieheksi;
  • analiseksi toisen miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • HIV-positiivinen tila ja tällä hetkellä saamassa ART-hoitoa tutkimuspaikoilla;
  • tällä hetkellä asuu Hanoissa eikä muuta seuraavan 12 kuukauden aikana;
  • vähintään 5 pistettä joko Potilaan terveyskyselystä (PHQ-9) tai Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tällä hetkellä toiseen HIV-interventioon;
  • Vakavat psykoottiset häiriöt tai muut häiritsevät ongelmat, jotka vaativat erikoishoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat saavat hoidon standardin mukaisesti klinikoillaan.
Kokeellinen: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
Käyttäytyminen: To-Hieu (I understand)
Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus). The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills. The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers. The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
Muut nimet:
  • Projekti YES+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys: toteutuksen havaittavuus
Aikaikkuna: Interventionin lopussa 4 kuukauden kohdalla.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisesti poistumishaastatteluilla AYMSMLH:n ja nuorten vertaismentorien kanssa
Interventionin lopussa 4 kuukauden kohdalla.
Toteutettavuus: Toteutuksen havaittavuus
Aikaikkuna: Interventionin lopussa 4 kuukauden kohdalla
Toteutettavuutta arvioidaan laadullisesti poistumishaastatteluissa AYMSMLH:n ja nuorten vertaismentorien kanssa.
Interventionin lopussa 4 kuukauden kohdalla
Acceptability: Client satisfaction
Aikaikkuna: At the end of the intervention at 4 months.
Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
At the end of the intervention at 4 months.
Feasibility: intervention attendance
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
From enrollment to the end of the intervention at 4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustava tehokkuus: HIV-virusta kuorma
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäättyessä 4 kuukauden jälkeen
HIV-virusta kusennusta arvioidaan tutkimuksen tarjoamalla testillä tai osallistujien lääketieteellisten tietojen kautta (jos saatavilla)
Alkutilanne ja interventiopäättyessä 4 kuukauden jälkeen
Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
Aikaikkuna: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire. PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
Aikaikkuna: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
Aikaikkuna: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale. Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
Aikaikkuna: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanoi Medical University

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21TW013174 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures. Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.

IPD-jaon aikakehys

De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement. Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa