Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Yes+ для молодых МСМ, живущих с ВИЧ, во Вьетнаме (To-Hieu)

14 сентября 2026 г. обновлено: Hanoi Medical University

Адаптация проекта Yes+ для улучшения психического здоровья и снижения стигмы, связанной с ВИЧ, среди подростков и молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и живущих с ВИЧ, во Вьетнаме

Во Вьетнаме подростки и молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (ПМСМ), относятся к числу наиболее пострадавших от ВИЧ, и они также сталкиваются со значительными проблемами психического здоровья и стигматизацией, связанными с ВИЧ. Команда исследователей предлагает адаптировать проект YES+ для решения проблем психического здоровья и интернализованной ВИЧ-стигмы среди ПМСМ, живущих с ВИЧ во Вьетнаме. Это исследование будет способствовать развитию местного потенциала и созданию сетей для совместных исследований по вопросам психического здоровья и стигмы в этой популяции между Вьетнамом, Замбией и Соединенными Штатами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями данного предложения являются (1) адаптировать проект YES+ для создания программы «To Hieu» (Я понимаю), направленной на улучшение психического здоровья и снижение внутренней стигмы, связанной с ВИЧ, среди молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (AYMSM), живущих с ВИЧ во Вьетнаме, и (2) изучить приемлемость и осуществимость программы «To Hieu» среди AYMSM, живущих с ВИЧ во Вьетнаме, посредством пилотного рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Hanoi Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вьетнамцы в возрасте 16-24 лет;
  • присвоенный мужской пол при рождении и идентифицирующие себя как мужчины;
  • анальный половой акт с другим мужчиной в последние 12 месяцев;
  • положительный ВИЧ-статус и в настоящее время получающие АРТ в исследовательских центрах;
  • в настоящее время проживающие в Ханое и не планирующие переезд в ближайшие 12 месяцев;
  • не менее 5 баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) или шкале генерализованного тревожного расстройства - 7 (GAD-7)

Критерии исключения:

  • В настоящее время участие в другом вмешательстве по ВИЧ;
  • Тяжелые психотические расстройства или другие мешающие проблемы, требующие специализированной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт лечения
Участники будут получать стандартное лечение в своих клиниках.
Экспериментальный: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
Поведенческий: To-Hieu (I understand)
Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus). The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills. The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers. The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
Другие имена:
  • Проект YES+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость: восприятие реализации
Временное ограничение: По завершении вмешательства через 4 месяца.
Приемлемость будет оцениваться качественно с помощью выходных интервью с AYMSMLH и молодежными наставниками-сверстниками
По завершении вмешательства через 4 месяца.
Осуществимость: Восприятие внедрения
Временное ограничение: По завершении вмешательства через 4 месяца
Осуществимость будет качественно оценена в заключительных интервью с AYMSMLH и молодежными наставниками-сверстниками.
По завершении вмешательства через 4 месяца
Acceptability: Client satisfaction
Временное ограничение: At the end of the intervention at 4 months.
Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
At the end of the intervention at 4 months.
Feasibility: intervention attendance
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
From enrollment to the end of the intervention at 4 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность: вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: Исходные данные и по окончании вмешательства через 4 месяца
Вирусная нагрузка ВИЧ будет оценена с помощью теста, предоставленного исследованием, или через медицинские записи участников (при наличии)
Исходные данные и по окончании вмешательства через 4 месяца
Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
Временное ограничение: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire. PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
Временное ограничение: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
Временное ограничение: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale. Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
Временное ограничение: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanoi Medical University

Соавторы

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21TW013174 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures. Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.

Сроки обмена IPD

De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.

Критерии совместного доступа к IPD

De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement. Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться