Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Yes+ pro mladé MSM žijící s HIV ve Vietnamu (To Hieu)

6. dubna 2026 aktualizováno: Hanoi Medical University

Adaptace projektu Yes+ pro zlepšení duševního zdraví a snížení stigmatu spojeného s HIV u dospívajících a mladých mužů majících sex s muži žijících s HIV ve Vietnamu

Ve Vietnamu patří adolescentní a mladí muži, kteří mají sex s muži (AYMSM), mezi ty nejvíce postižené HIV, a také zažívají významné výzvy v oblasti duševního zdraví souvisejícího s HIV a stigmatizace. Výzkumný tým navrhuje přizpůsobit projekt YES+ tak, aby řešil jak duševní zdraví, tak internalizované stigma HIV u AYMSM žijících s HIV ve Vietnamu. Tento výzkum posílí místní kapacity a vybuduje sítě pro spolupráci ve výzkumu duševního zdraví a stigmatizace v této populaci mezi Vietnamem, Zambií a Spojenými státy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou (1) přizpůsobit projekt YES+ pro vytvoření programu To Hieu (Rozumím) s cílem zlepšit duševní zdraví a internalizované stigma HIV u mladých mužů majících sex s muži (AYMSM) žijících s HIV ve Vietnamu a (2) prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované studie prozkoumat přijatelnost a proveditelnost programu To Hieu u AYMSM žijících s HIV ve Vietnamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vietnamci ve věku 16–24 let;
  • při narození určené mužské pohlaví a identifikující se jako muž;
  • anální styk s jiným mužem v posledních 12 měsících;
  • HIV pozitivní status a v současnosti léčený antiretrovirovou terapií (ART) v místech studie;
  • aktuálně žijící v Hanoji a neplánující stěhování v následujících 12 měsících;
  • minimální skóre 5 v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nebo Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7)

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální účast v jiné intervenci zaměřené na HIV;
  • Těžké psychotické poruchy nebo jiné rušivé problémy vyžadující specializovanou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: To Hieu
Účastníci budou po dobu 4 měsíců dostávat intervenci To Hieu
Behaviorální: Abych Hieu (Rozumím)
Projekt YES+ byl vyvinut ze dvou intervencí založených na důkazech – Projekt Yes! a Self-Help Plus, které vycházejí ze sociálně kognitivní teorie (Projekt Yes!) a terapie přijetí a odhodlání (Self-Help Plus). Intervenční složka zaměřená na mládež zahrnuje 6 individuálních sezení s vrstevnickým mentorem pro mládež, 3 skupinová sezení pro mládež vedená vrstevnickým mentorem pro mládež a 5 skupinových sezení zaměřených na osvojení dovedností zvládání stresu. Původní intervence byla navržena na 4 měsíce a zahrnuje pečovatele. Adaptace projektu YES+ pro dospívající a mladé muže, kteří mají sex s muži a žijí s HIV ve Vietnamu, přinese úpravy obsahu, frekvence a formy poskytování intervence.
Ostatní jména:
  • Projekt YES+
Žádný zásah: Standard péče
Účastníci obdrží standardní péči ve svých klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost: Spokojenost klienta
Časové okno: Na konci intervence po 4 měsících.
Hodnocení na dotazníku spokojenosti klienta.
Na konci intervence po 4 měsících.
Proveditelnost: účast na intervenci
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 4 měsících
Procento účastníků, kteří dokončí alespoň 80 % požadovaných sezení To Hieu
Od zápisu do konce intervence po 4 měsících
Akceptovatelnost: vnímání implementace
Časové okno: Na konci intervence po 4 měsících.
Přijatelnost bude kvalitativně hodnocena prostřednictvím závěrečných rozhovorů s AYMSMLH a vrstevnickými mentory mládeže
Na konci intervence po 4 měsících.
Proveditelnost: Vnímání implementace
Časové okno: Na konci intervence po 4 měsících
Proveditelnost bude kvalitativně hodnocena v závěrečných rozhovorech s AYMSMLH a mladými vrstevnickými mentory.
Na konci intervence po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost: příznaky duševního zdraví a stigma
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci zásahu po 4 měsících
Deprese, příznaky úzkosti, internalizované stigma HIV a sexuálních menšin budou hodnoceny pomocí dotazníků.
Výchozí hodnota a na konci zásahu po 4 měsících
Předběžná účinnost: dodržování ART
Časové okno: Výchozí stav a na konci intervence po 4 měsících
Dodržování ART bude hodnoceno pomocí stávajících lékařských záznamů.
Výchozí stav a na konci intervence po 4 měsících
Předběžná účinnost: virová nálož HIV
Časové okno: Výchozí stav a na konci intervence po 4 měsících
Virová nálož HIV bude hodnocena testem poskytnutým studií nebo prostřednictvím zdravotní dokumentace účastníků (pokud je k dispozici)
Výchozí stav a na konci intervence po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21TW013174 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Abych Hieu (Rozumím)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit