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Projet Yes+ pour les jeunes HSH vivant avec le VIH au Vietnam (To-Hieu)

14 septembre 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University

Adaptation du projet Yes+ pour améliorer la santé mentale et réduire la stigmatisation liée au VIH chez les adolescents et jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes vivant avec le VIH au Vietnam

Au Vietnam, les adolescents et jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (AJHSH) font partie des populations les plus touchées par le VIH, et ils rencontrent également d'importants défis liés à la santé mentale et à la stigmatisation associée au VIH. L'équipe de recherche propose d'adapter le projet YES+ pour traiter à la fois la santé mentale et la stigmatisation internalisée du VIH parmi les AJHSH vivant avec le VIH au Vietnam. Cette recherche renforcera les capacités locales et développera des réseaux pour la recherche collaborative sur la santé mentale et la stigmatisation dans cette population entre le Vietnam, la Zambie et les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette proposition sont de (1) adapter le projet YES+ pour créer To Hieu (Je comprends) afin d'améliorer la santé mentale et la stigmatisation internalisée du VIH pour les AYMSM vivant avec le VIH au Vietnam et (2) examiner l'acceptabilité et la faisabilité de To Hieu parmi les AYMSM vivant avec le VIH au Vietnam à travers un essai contrôlé randomisé pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Hanoi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Vietnamiens âgés de 16 à 24 ans ;
  • sexe masculin assigné à la naissance et s'identifiant comme homme ;
  • rapports sexuels anaux avec un autre homme au cours des 12 derniers mois ;
  • statut VIH positif et actuellement sous traitement antirétroviral (ART) dans les sites de l'étude ;
  • résidant actuellement à Hanoï et ne prévoyant pas de déménagement dans les 12 prochains mois ;
  • score d'au moins 5 soit au Questionnaire de santé du patient (PHQ-9), soit au Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7).

Critères d'exclusion :

  • Être actuellement inscrit dans une autre intervention contre le VIH ;
  • Troubles psychotiques sévères ou autres problèmes interférents nécessitant des soins spécialisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Standard de soins
Les participants recevront les soins standard dans leurs cliniques.
Expérimental: To-Hieu
The participants will receive the To Hieu intervention for 4 months
Comportemental: To-Hieu (I understand)
Project YES+ was developed from two evidence-based interventions - Project Yes! and Self-Help Plus, based on Social Cognitive Theory (Project Yes!) and Acceptance and Commitment Therapy (Self-Help Plus). The youth-focused intervention component comprises 6 individual sessions with a youth peer mentor, 3 youth group sessions facilitated by a youth peer mentor and 5 group sessions to learn stress management skills. The original intervention was designed for 4 months and involves caregivers. The adaptation of Project YES+ for adolescents and young men who have sex with men living with HIV in Vietnam will make revisions on the content, frequency and delivery format of the intervention.
Autres noms:
  • Projet YES+

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité : perception de la mise en œuvre
Délai: À la fin de l'intervention à 4 mois.
L'acceptabilité sera évaluée qualitativement lors d'entretiens de sortie avec les AYMSMLH et les mentors pairs jeunes
À la fin de l'intervention à 4 mois.
Faisabilité : Perception de la mise en œuvre
Délai: À la fin de l'intervention à 4 mois
La faisabilité sera évaluée qualitativement lors d'entretiens de sortie avec AYMSMLH et les mentors pairs jeunes.
À la fin de l'intervention à 4 mois
Acceptability: Client satisfaction
Délai: At the end of the intervention at 4 months.
Scores on the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
At the end of the intervention at 4 months.
Feasibility: intervention attendance
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 4 months
Percentage of participants who complete at least 80% of the required sessions of To-Hieu
From enrollment to the end of the intervention at 4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire : charge virale du VIH
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention à 4 mois
La charge virale du VIH sera évaluée avec un test fourni par l'étude ou via les dossiers médicaux des participants (si disponibles)
Au départ et à la fin de l'intervention à 4 mois
Preliminary effectiveness: changes in mental health symptom severity
Délai: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Depression and anxiety symptoms over the past two weeks will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire. PHQ-9 scores range from 0 to 27 and GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: Change in percentage of ART adherence
Délai: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
ART adherence will be assessed as the percentage of prescribed doses taken over the past 4 days, calculated using the self-reported number of missed doses and the total number of prescribed doses during that period.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in internalized HIV stigma scores
Délai: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in internalized HIV stigma scores will be measured using the 6-item Internalized AIDS-Related Stigma Scale. Scores range from 6 to 24, with higher scores indicate greater internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Preliminary effectiveness: changes in sexual minority stigma
Délai: Baseline and at the end of the intervention at 4 months
Changes in sexual minority stigma will be assessed using the 7-item, 3-factor Reactions to Homosexuality Scale. Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicate lower levels of internalized stigma.
Baseline and at the end of the intervention at 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Collaborateurs

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21TW013174 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcomes reported in publications will be shared, including baseline characteristics, intervention allocation, and follow-up outcome measures. Identifiable information and sensitive qualitative data will not be shared.

Délai de partage IPD

De-identified IPD and supporting information will be available beginning 12 months after publication of the main trial results and ending 5 years after publication.

Critères d'accès au partage IPD

De-identified IPD and supporting information will be made available upon reasonable request to qualified researchers with a methodologically sound proposal. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved researchers may be required to sign a data use agreement. Data and supporting documents will be shared through a secure data-sharing platform or another secure transfer method.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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