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Projekt Yes+ für junge MSM, die mit HIV in Vietnam leben (To Hieu)

6. April 2026 aktualisiert von: Hanoi Medical University

Adaption von Project Yes+, um die psychische Gesundheit zu verbessern und HIV-bezogene Stigmatisierung unter Jugendlichen und jungen Männern, die Sex mit Männern haben und mit HIV in Vietnam leben, zu reduzieren

In Vietnam zählen jugendliche und junge Männer, die Sex mit Männern haben (AYMSM), zu den am stärksten von HIV betroffenen Gruppen, und sie erleben auch erhebliche HIV-bezogene psychische Gesundheits- und Stigmatisierungsprobleme. Das Studienteam schlägt vor, Project YES+ anzupassen, um sowohl die psychische Gesundheit als auch die internalisierte HIV-Stigmatisierung unter HIV-positiven AYMSM in Vietnam anzugehen. Diese Forschung wird lokale Kapazitäten aufbauen und Netzwerke für gemeinsame Forschung zu psychischer Gesundheit und Stigmatisierung in dieser Bevölkerungsgruppe zwischen Vietnam, Sambia und den Vereinigten Staaten entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags sind (1) das Projekt YES+ anzupassen, um To Hieu (Ich verstehe) zu entwickeln, um die psychische Gesundheit und internalisierte HIV-Stigmatisierung bei AYMSM mit HIV in Vietnam zu verbessern, und (2) die Akzeptanz und Machbarkeit von To Hieu bei AYMSM mit HIV in Vietnam durch eine Pilot-Studie mit randomisierter Kontrolle zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16-24 Jahre alte Vietnamesen;
  • bei Geburt dem männlichen Geschlecht zugewiesen und sich als männlich identifizierend;
  • Analverkehr mit einem anderen Mann in den letzten 12 Monaten;
  • HIV-positiver Status und derzeit an den Studienorten eine antiretrovirale Therapie (ART) erhaltend;
  • derzeit in Hanoi lebend und in den nächsten 12 Monaten nicht umziehend;
  • mindestens eine Punktzahl von 5 entweder im Patient Health Questionnaire (PHQ-9) oder im Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer anderen HIV-Intervention eingeschrieben;
  • Schwere psychotische Störungen oder andere beeinträchtigende Probleme, die eine spezialisierte Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: An Hieu
Die Teilnehmer erhalten die To Hieu-Intervention für 4 Monate
Verhalten: Zu Hieu (Ich verstehe)
Das Projekt YES+ wurde aus zwei evidenzbasierten Interventionen entwickelt – dem Projekt Yes! und Self-Help Plus, basierend auf der sozial-kognitiven Theorie (Projekt Yes!) und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (Self-Help Plus). Die jugendfokussierte Interventionskomponente umfasst 6 Einzelsitzungen mit einem Jugend-Peer-Mentor, 3 Jugendgruppensitzungen, die von einem Jugend-Peer-Mentor moderiert werden, und 5 Gruppensitzungen zum Erlernen von Stressmanagement-Fähigkeiten. Die ursprüngliche Intervention wurde für 4 Monate konzipiert und bezieht Betreuungspersonen ein. Die Anpassung des Projekts YES+ für Jugendliche und junge Männer, die Sex mit Männern haben und mit HIV in Vietnam leben, wird Anpassungen am Inhalt, der Häufigkeit und dem Durchführungsformat der Intervention vornehmen.
Andere Namen:
  • Projekt JA+
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten in ihren Kliniken die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz: Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 4 Monaten.
Bewertungen auf dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit.
Am Ende der Intervention nach 4 Monaten.
Durchführbarkeit: Teilnahme an der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 80 % der erforderlichen Sitzungen von To Hieu absolvieren
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
Akzeptanz: Wahrnehmung der Umsetzung
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 4 Monaten.
Die Akzeptanz wird qualitativ mit Abschlussinterviews mit AYMSMLH und Jugend-Peer-Mentoren bewertet
Am Ende der Intervention nach 4 Monaten.
Machbarkeit: Wahrnehmung der Umsetzung
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Die Machbarkeit wird qualitativ in Abschlussinterviews mit AYMSMLH und jugendlichen Peer-Mentoren bewertet.
Am Ende der Intervention nach 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirksamkeit: psychische Gesundheitssymptome und Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Depression, Angstsymptome, internalisierte HIV- und sexuelle Minderheitenstigmatisierung werden mithilfe von Fragebögen bewertet.
Ausgangswert und am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Vorläufige Wirksamkeit: ART-Adhärenz
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Die ART-Adhärenz wird anhand bestehender medizinischer Aufzeichnungen bewertet.
Baseline und am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Vorläufige Wirksamkeit: HIV-Viruslast
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Intervention nach 4 Monaten
Die HIV-Viruslast wird mit einem vom Studie bereitgestellten Test oder über die Patientenakten der Teilnehmer (falls verfügbar) bewertet.
Ausgangswert und am Ende der Intervention nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanoi Medical University

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21TW013174 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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