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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514403
하악 전치부 침습 시 생물학적 평가
2026년 5월 4일 업데이트: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
하악 전치 함입 시 코르티시전의 생물학적 반응 평가: 전향적 임상 연구
하부 전치 돌출 시 생물학적 평가
연구 개요
상세 설명
하악 전치부 침입 시 코르티시전의 생물학적 반응 평가: 전향적 임상 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- 전화번호: +201016886788
- 이메일: alaaelshafay9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- 전화번호: 01222993381
- 이메일: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 하악 전치 치아의 함입이 필요한 심교합 교정 환자
2. 완전히 맹출된 영구치 (사랑니 제외) 3. 14-18세 환자 4. 이전 교정 치료 경험 없음 5. 양호한 구강 및 전신 건강 상태 6. 교정 치아 이동에 방해 및/또는 영향을 줄 수 있는 전신 질환이나 정기적인 약물 복용 없음
제외 기준:
- 1. 초기 브라켓 부착 시 브라켓 설치를 허용하지 않는 막힌 치아가 있는 환자
2. 전치 치아가 결손된 환자 3. 치료되지 않은 충치나 치수 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 통제된
코르티시전 없이
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활성 비교기: 활성군
코르티시전 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)으로 측정한 치은 열구액(GCF) 프로스타글란딘 E2(PGE2) 수치(pg/mL)
기간: 12주
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기저선과 추적 방문 시 하악 앞니에서 마이크로카필러리 튜브를 사용하여 GCF 샘플을 수집합니다.
프로스타글란딘 E2 수준은 ELISA 키트를 사용하여 정량화되며, pg/mL로 표현되어 코르티시전 보조 압하에 대한 생물학적 반응을 평가합니다.
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 측정한 하악 중절치 함입량(밀리미터(mm) 단위)
기간: 12주
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CBCT 영상을 사용하여 치료 전과 치료 후 위치를 비교하여 하악 전치의 수직 변위를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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12주
|
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원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정한 외부 첨단 치근 흡수
기간: 기간: 12주
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CBCT 영상은 치료 전후의 치근 길이를 비교하여 외부 첨단 치근 흡수를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기간: 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 936/3891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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