- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07514403
Biologische Beurteilung während des Eindringens der unteren Schneidezähne
Bewertung der biologischen Reaktion der Corticision während der Intrusion der unteren Schneidezähne: Eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonnummer: +201016886788
- E-Mail: alaaelshafay9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonnummer: 01222993381
- E-Mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Kieferorthopädische Patienten mit tiefem Biss, bei denen eine Intrusion der unteren Schneidezähne erforderlich ist.
2- Vollständig durchgebrochene bleibende Zähne (außer dritte Molaren). 3- Patienten im Alter von 14-18 Jahren. 4- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. 5- Gute Mund- und Allgemeingesundheit. 6- Keine systemischen Erkrankungen oder regelmäßige Medikamenteneinnahme, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen und/oder beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten mit einem blockierten Zahn, der die Platzierung der Brackets beim ersten Bonding-Termin nicht ermöglicht.
2- Patienten mit fehlenden Schneidezähnen 3- Patienten mit unbehandelten Karies oder endodontischen Läsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: kontrolliert
ohne Kortikision
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Aktiver Komparator: aktive Gruppe
Kortikisionsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivale Sulkusflüssigkeit (GCF) Prostaglandin E2 (PGE2)-Spiegel gemessen durch Enzymgekoppelte Immunadsorption (ELISA) (pg/mL)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
GCF-Proben werden von unteren Schneidezähnen mit Mikrokapillarröhrchen zu Beginn und während der Nachuntersuchungen entnommen.
Prostaglandin-E2-Spiegel werden mit ELISA-Kits quantifiziert und in pg/mL angegeben, um die biologische Reaktion auf die kortikisionsgestützte Intrusion zu bewerten.
|
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge der unteren Schneidezahnintrusion, gemessen in Millimetern (mm) mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die CBCT-Bildgebung wird verwendet, um die vertikale Verschiebung der unteren Schneidezähne in Millimetern durch den Vergleich der Positionen vor und nach der Behandlung zu messen.
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12 Wochen
|
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Externe apikale Wurzelresorption gemessen in Millimetern (mm) mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
Zeitfenster: Zeitraum: 12 Wochen
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Die CBCT-Bildgebung wird zur Beurteilung der externen apikalen Wurzelresorption eingesetzt, indem die Wurzellängen vor und nach der Behandlung verglichen werden.
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Zeitraum: 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 936/3891
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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