- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514403
Évaluation Biologique lors de l'Intrusion des Incisives Inférieures
Évaluation de la réponse biologique de la corticision pendant l'intrusion des incisives inférieures : Une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Numéro de téléphone: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Numéro de téléphone: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1- Patients orthodontiques présentant une supraclusion nécessitant une ingression des incisives inférieures.
2- Dents permanentes complètement éruptées (à l'exception des troisièmes molaires). 3- Patients âgés de 14 à 18 ans. 4- Aucun traitement orthodontique antérieur. 5- Bonne santé bucco-dentaire et générale. 6- Aucune maladie systémique ou médication régulière pouvant interférer et/ou affecter le mouvement des dents orthodontiques.
Critères d'exclusion :
- 1- Patients présentant une dent bloquée qui ne permettrait pas la pose du bracket lors du rendez-vous initial de collage.
2- Patients présentant des incisives manquantes 3- Patients présentant des caries non traitées ou toute lésion endodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôlé
sans corticision
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Comparateur actif: groupe actif
groupe corticision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de prostaglandine E2 (PGE2) dans le fluide gingival (GCF) mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) (pg/mL)
Délai: 12 semaines
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Les échantillons de GCF seront prélevés sur les incisives inférieures à l'aide de tubes capillaires au départ de l'étude et lors des visites de suivi.
Les taux de prostaglandine E2 seront quantifiés à l'aide de kits ELISA et exprimés en pg/mL pour évaluer la réponse biologique à l'intrusion assistée par corticision.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'intrusion de l'incisive inférieure mesurée en millimètres (mm) à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT)
Délai: 12 semaines
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L'imagerie CBCT sera utilisée pour mesurer le déplacement vertical des incisives inférieures en millimètres en comparant les positions avant et après traitement.
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12 semaines
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Résorption apicale externe mesurée en millimètres (mm) à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT)
Délai: Délai : 12 semaines
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L'imagerie CBCT sera utilisée pour évaluer la résorption apicale externe de la racine en comparant les longueurs des racines avant et après le traitement.
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Délai : 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 936/3891
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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